放射線治療後の認知機能を保護するためのメマンチンとピオグリタゾンの早期適用

包含基準:

• 再帰的パーティショニング分析 (RPA)、クラス I ～ クラス II
• カルノフスキーのパフォーマンスステータスが 70 以上
• 原発腫瘍は病理学的に確認されなければなりません。 新たに診断された脳転移の場合、転移の数に制限はありませんが、脳転移が海馬から 5 mm 以内にある可能性はありません。 さらに、硬髄膜転移や軟髄膜転移があってはなりません。
• 全脳放射線治療歴はない。放射線療法の前に脳転移の外科的切除が可能な患者は許可されます。
• 骨髄機能: 白血球数 ≥ 4 × 10⁹/L、ヘモグロビン ≥ 90 g/L、血小板数 ≥ 100 × 10⁹/L。
• 適切な肝機能: 総ビリルビン ≤ 1.5 × ULN (正常の上限)。 ALT (アラニンアミノトランスフェラーゼ)、AST (アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ) ≤ 2.5 × ULN; ALP (アルカリホスファターゼ) ≤ 2.5 × ULN および総ビリルビン ≤ ULN。
• 適切な腎機能: クレアチニンクリアランス速度 ≥ 30 ml/min。
• 患者またはその法的保護者は自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

• 水頭症または心室系の他の構造的歪みのX線写真による証拠（外部心室ドレーンまたは脳室腹膜シャントの設置を含む）。
• WBRT中に計画された細胞傷害性化学療法。
• 妊娠中または授乳中の女性（出産可能年齢の女性は妊娠検査を受けなければなりません。治療期間中は効果的な避妊を実施しなければなりません）。
• 以前の頭部放射線療法（疾患部位が頭部放射線照射野の外にある頭頸部がんの患者を除く）。
• 重度または活動性の症候性心肺疾患。臨床的に重大な精神障害。性格または精神疾患。 Child-Pugh クラス B または C 肝疾患の診断として定義される重度の肝疾患。
• メマンチンまたはピオグリタゾンに対して不耐性またはアレルギーがある。
• 嚥下困難、慢性下痢、腸閉塞。
• NYHAクラスIIIまたはIVの心不全、または症候性末梢浮腫（グレード2以上）。ステロイド誘発性高血糖に対してインスリンまたは経口血糖降下薬で治療されている患者、または現在他のNMDA拮抗薬を使用している患者。