Раннее применение мемантина и пиоглитазона для защиты когнитивных функций после лучевой терапии

Критерии включения:

• Рекурсивный анализ секционирования (RPA), класс I ~ класс II
• Статус Карновского ≥70
• Первичная опухоль должна быть патологически подтверждена. Для впервые диагностированных метастазов в головной мозг количество метастазов не ограничено, но метастазы в головной мозг не могут находиться на расстоянии менее 5 мм от гиппокампа. Кроме того, не должно быть твердых или мягких менингеальных метастазов.
• Отсутствие в анамнезе лучевой терапии всего мозга; до лучевой терапии допускаются пациенты, которым показана хирургическая резекция метастазов в головной мозг.
• Функция костного мозга: количество лейкоцитов ≥ 4 × 10⁹/л, гемоглобин ≥ 90 г/л и количество тромбоцитов ≥ 100 × 10⁹/л.
• Адекватная функция печени: общий билирубин ≤ 1,5 × ВГН (верхняя граница нормы); АЛТ (аланинаминотрансфераза), АСТ (аспартатаминотрансфераза) ≤ 2,5 × ВГН; ЩФ (щелочная фосфатаза) ≤ 2,5 × ВГН и общий билирубин ≤ ВГН.
• Адекватная функция почек: скорость клиренса креатинина ≥ 30 мл/мин.
• Пациенты или их законные опекуны добровольно участвуют и подписывают форму информированного согласия.

Критерии исключения:

• Рентгенологические признаки гидроцефалии или других архитектурных нарушений желудочковой системы, включая установку наружного желудочкового дренажа или вентрикулоперитонеального шунта.
• Плановая цитотоксическая химиотерапия во время WBRT.
• Беременные или кормящие женщины (женщины детородного возраста должны пройти тест на беременность; в период лечения необходимо применять эффективные методы контрацепции).
• Предыдущая краниальная лучевая терапия (за исключением пациентов с раком головы и шеи, у которых очаг заболевания находится за пределами поля краниальной радиации).
• Тяжелые или активные симптоматические сердечно-легочные заболевания; клинически значимые психические расстройства; Личностное или психическое заболевание; Тяжелое заболевание печени, определяемое как диагноз болезни печени класса B или C по Чайлд-Пью;
• Непереносимость или аллергия на мемантин или пиоглитазон.
• Затруднение глотания, хроническая диарея или непроходимость кишечника.
• Сердечная недостаточность III или IV класса по NYHA или симптоматические периферические отеки (2 степень или выше); те, кто лечится инсулином или пероральными гипогликемическими средствами по поводу гипергликемии, вызванной стероидами, или те, кто в настоящее время использует другие антагонисты NMDA.