緊張亢進の鑑別評価
2024年10月9日 更新者：Ya-Ju Chang、Chang Gung University
CNS 障害に関連する緊張亢進の鑑別評価
痙縮と固縮は、脊髄損傷やパーキンソン病などの中枢神経系損傷の一般的な症状であり、関節の受動運動中に抵抗が増加する明確なパターンが生じます。
痙縮は、腱の過剰な反応を伴う伸張反射の速度依存性の増加を特徴とするのに対し、固縮は可動域全体にわたる一貫した抵抗によって特徴付けられ、伝統的に伸張速度とは無関係であると考えられてきました。
しかし、最近の研究では、剛性は伸び速度にも影響される可能性があることが示唆されています。
この研究は、神経および生体力学的変化を通じて痙縮、固縮、および正常な筋肉機能を検査することにより、筋緊張を調査することを目的としています。
修正アッシュワース スケールや統一パーキンソン病評価スケールなどの標準的な臨床ツールに加え、ミオトンや活動後抑うつ (PAD) などの追加評価も採用されます。
調査の概要
詳細な説明
痙縮と固縮は、中枢神経系損傷（脊髄損傷やパーキンソン病など）に起因する一般的な症状です。 受動的関節運動中、痙性と硬直は、抵抗の増加の 2 つの異なるパターンとして現れます。 痙縮は、緊張亢進の一種で、速度とともに増加する伸張反射と、過剰な腱反射を伴うのが特徴です。 一方、硬直は筋緊張亢進の別の形態であり、受動的動作中に抵抗が増加し、動作範囲全体にわたって一貫した状態が維持されます。
硬直の程度は伝統的に伸張速度とは無関係であると考えられており、これが痙縮との主な違いの 1 つです。 しかし、最近の研究では、伸長速度とともに剛性も増加する可能性があることがわかっています。 伸張速度に基づいてさまざまな種類の筋緊張亢進を区別する試みにもかかわらず、これらの努力はほとんど成功していません。 多くの要因が筋緊張に影響を与えますが、それらは神経特性と生体力学的特性の変化に大別できます。 修正アシュワース スケールと統一パーキンソン病評価スケールは、痙縮と固縮を評価するために最も一般的に使用される臨床ツールです。 さらに、Myoton などのデバイスや活性化後抑圧 (PAD) などの検査パラメータも評価に使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ya-Ju Chang, PhD
- 電話番号：5515 +88632118800
- メール：yjchang@mail.cgu.edu.tw
研究場所
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Taoyuan、台湾、333
- 募集
- Chang Gung University
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コンタクト：
- Ya-Ju Chang, PhD
- 電話番号：5515 88632118800
- メール：yjchang@mail.cgu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
保健科目:
除外基準:
- 足の筋骨格系損傷。
- 骨粗鬆症。
SCI の対象:
対象基準 1. 損傷期間が 1 年を超える慢性脊髄損傷を患っている参加者。
除外基準
- 現在の下肢の筋骨格または関節の損傷。
- 中枢神経筋疾患または末梢神経筋疾患の病歴。
- ペースメーカーの存在。
- 現在、鎮痙薬または抗うつ薬を使用している。
- 現在の静脈血栓塞栓症または骨粗鬆症。
- ヒラメ筋の H 反射弧の障害。
PD 対象者:
包含基準:
- パーキンソン病の臨床診断。
除外基準:
- 脚の筋骨格系損傷
- 骨粗鬆症。
- 末梢神経系または中枢神経系の損傷または疾患の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な参加者
足首関節運動中の足圧の変化、筋緊張、および活動後抑圧 (PAD) の間の関係を確立する。
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足首の連続他動運動装置（CPM）を1HZ（60rpm）で10回繰り返す
他の名前：
足首の連続他動運動装置 (CPM) 0.25HZ (15rpm) 10 回繰り返し
他の名前：
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実験的：PD患者
足首関節運動中の足圧の変化、筋緊張、および活動後抑圧 (PAD) の間の関係を確立する。
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足首の連続他動運動装置（CPM）を1HZ（60rpm）で10回繰り返す
他の名前：
足首の連続他動運動装置 (CPM) 0.25HZ (15rpm) 10 回繰り返し
他の名前：
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実験的：脊髄損傷患者
足首関節運動中の足圧の変化、筋緊張、および活動後抑圧 (PAD) の間の関係を確立する。
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足首の連続他動運動装置（CPM）を1HZ（60rpm）で10回繰り返す
他の名前：
足首の連続他動運動装置 (CPM) 0.25HZ (15rpm) 10 回繰り返し
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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H 反射の活性化後抑制 (PAD) のレベル。
時間枠：CPM前、CPM直後
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H 反射は脛骨神経 (または他の運動神経) の電気刺激によって誘発され、PAD は一連の反復刺激後の H 反射振幅の減少を測定することによって評価されます。
反復刺激後の H 反射の振幅は、ベースラインの単一刺激と比較されます。
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CPM前、CPM直後
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H/M比
時間枠：CPM前、CPM直後
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H/M 比は、H 反射の振幅を M 波の振幅で割ることによって計算されます。
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CPM前、CPM直後
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筋緊張 (周波数、Hz)
時間枠：CPM前、CPM直後
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このパラメータは、筋肉の応答時の固有振動周波数を測定します。
筋肉の緊張状態または準備状態を反映します。
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CPM前、CPM直後
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弾性（動的剛性、N/m）
時間枠：CPM前、CPM直後
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ニュートン/メートルで測定される弾性は、衝撃によって変形した後に元の形状に戻る筋肉の能力を反映します。
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CPM前、CPM直後
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剛性 (減衰、ミリ秒)
時間枠：CPM前、CPM直後
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このパラメータは、筋肉が衝撃後に初期状態に戻る速度を定量化し、筋肉の硬さを示します。
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CPM前、CPM直後
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機械的応力 (クリープ、s) と緩和 (S)
時間枠：CPM前、CPM直後
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これらのパラメータは、筋肉組織が持続的な力に適応するのにかかる時間 (クリープ) と、力を取り除いた後に筋肉が弛緩した状態に戻るのにかかる時間 (弛緩) を測定します。
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CPM前、CPM直後
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足底圧分布とピーク圧
時間枠：CPM中は継続的に測定されます
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足首の動き中に圧力センサーを使用して足の圧力が測定されます。
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CPM中は継続的に測定されます
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H 反射振幅
時間枠：CPM前、CPM直後
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脊髄運動ニューロンの興奮性を評価するためにヒラメ筋で測定された H 反射のピークツーピーク振幅。
単位: ミリボルト (mV)
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CPM前、CPM直後
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M 波振幅
時間枠：CPM前、CPM直後
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末梢運動ニューロンの興奮性と筋反応を評価するためにヒラメ筋で記録された M 波のピークツーピーク振幅。
単位: ミリボルト (mV)
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CPM前、CPM直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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M波潜時
時間枠：CPM前、CPM直後
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電気刺激の開始からヒラメ筋における M 波反応の開始までの時間。末梢神経伝導速度の変化を評価するために使用されます。
単位: ミリ秒 (ms)
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CPM前、CPM直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーキンソン病質問票-39 (PDQ-39) スコア全体
時間枠：ベースライン
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8 つの側面のスコアから導出された集計スコア。個人の生活の質の包括的な尺度を提供します。
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ベースライン
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全体的に患者が報告した痙縮測定(PRISM)スコアの影響
時間枠：ベースライン
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: アンケート内のすべての個別項目から導出された集計スコア。患者の生活の質に対する痙縮の影響の包括的な尺度を提供します。
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ベースライン
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合計 統一パーキンソン病評価スケール (UPDRS) Part III スコア
時間枠：ベースライン
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14 項目すべてのスコアの合計。運動機能障害の重症度の全体的な尺度を提供します。
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ベースライン
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Modified Ashworth Scale (MAS) によって評価された筋痙縮レベル。
時間枠：ベースライン
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筋肉の痙縮レベルは、受動的な軟部組織のストレッチ中の抵抗を評価する修正アッシュワース スケール (MAS) を使用して評価されます。
この測定は、介入前と介入直後の筋緊張の変化を評価するために使用されます。
単位: MAS スコア (0 から 4 の順序スケール。0 は筋緊張の増加がないことを示し、4 は屈曲または伸展の硬直を示します)
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月9日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月11日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月9日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
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