Дифференциальная оценка гипертонии
9 октября 2024 г. обновлено: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Дифференциальная оценка гипертонии, связанной с поражением ЦНС
Спастичность и ригидность являются частыми симптомами повреждений центральной нервной системы, таких как травмы спинного мозга и болезнь Паркинсона, и приводят к отчетливым закономерностям повышенного сопротивления во время пассивных движений суставов.
Спастичность характеризуется зависящим от скорости увеличением рефлексов на растяжение, сопровождаемым усиленной реакцией сухожилий, тогда как ригидность характеризуется постоянным сопротивлением во всем диапазоне движений, которое традиционно считается независимым от скорости растяжения.
Однако недавние исследования показывают, что на жесткость также может влиять скорость растяжения.
Целью этого исследования является изучение мышечного тонуса путем изучения спастичности, ригидности и нормальной функции мышц посредством нервных и биомеханических изменений.
Будут использоваться стандартные клинические инструменты, такие как модифицированная шкала Эшворта и унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона, а также дополнительные оценки, такие как миотонус и постактивационная депрессия (PAD).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Спастичность и ригидность являются частыми симптомами травм центральной нервной системы (например, травмы спинного мозга и болезни Паркинсона). Во время пассивного движения суставов спастичность и ригидность проявляются как два различных паттерна повышенного сопротивления. Спастичность – это тип гипертонии, характеризующийся рефлексом растяжения, который усиливается с увеличением скорости движения и сопровождается усилением сухожильных рефлексов. С другой стороны, ригидность — это еще одна форма гипертонии, при которой сопротивление увеличивается во время пассивного движения и остается постоянным во всем диапазоне движений.
Степень ригидности традиционно считается независимой от скорости растяжения, что является одним из ключевых отличий от спастичности. Однако недавние исследования показали, что жесткость также может увеличиваться с увеличением скорости растяжения. Несмотря на попытки различить различные типы гипертонии на основе скорости растяжения, эти усилия по большей части оказались безуспешными. На мышечный тонус влияет множество факторов, которые можно в общих чертах разделить на изменения нервных и биомеханических свойств. Модифицированная шкала Эшворта и унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона являются наиболее часто используемыми клиническими инструментами для оценки спастичности и ригидности. Кроме того, для оценки также используются такие устройства, как Myoton, или лабораторные параметры, такие как постактивационная депрессия (PAD).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ya-Ju Chang, PhD
- Номер телефона: 5515 +88632118800
- Электронная почта: yjchang@mail.cgu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Chang Gung University
-
Контакт:
- Ya-Ju Chang, PhD
- Номер телефона: 5515 88632118800
- Электронная почта: yjchang@mail.cgu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Предметы здравоохранения:
Критерии исключения:
- Скелетно-мышечные травмы ног.
- Остеопороз.
Предметы SCI:
Критерии включения 1. Участники с хронической травмой спинного мозга, длительностью травмы более одного года.
Критерии исключения
- Текущие травмы опорно-двигательного аппарата или суставов нижних конечностей.
- В анамнезе центральные или периферические нервно-мышечные заболевания.
- Наличие кардиостимулятора.
- Текущее использование антиспастических или антидепрессивных препаратов.
- Текущая венозная тромбоэмболия или остеопороз.
- Нарушение камбаловидной Н-рефлекторной дуги.
Предметы ПД:
Критерии включения:
- Клиническая диагностика болезни Паркинсона.
Критерии исключения:
- Травмы опорно-двигательного аппарата на ногах
- Остеопороз.
- Любые травмы или заболевания периферической или центральной нервной системы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые участники
Установить связь между изменением давления на стопу во время движения голеностопного сустава, мышечным тонусом и постактивационной депрессией (ПАД).
|
Устройство непрерывного пассивного движения (CPM) лодыжки на частоте 1 Гц (60 об/мин) на 10 повторений.
Другие имена:
Устройство непрерывного пассивного движения (CPM) голеностопного сустава 0,25 Гц (15 об/мин) на 10 повторений.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пациенты с БП
Установить связь между изменением давления на стопу во время движения голеностопного сустава, мышечным тонусом и постактивационной депрессией (ПАД).
|
Устройство непрерывного пассивного движения (CPM) лодыжки на частоте 1 Гц (60 об/мин) на 10 повторений.
Другие имена:
Устройство непрерывного пассивного движения (CPM) голеностопного сустава 0,25 Гц (15 об/мин) на 10 повторений.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пациенты с ТСМ
Установить связь между изменением давления на стопу во время движения голеностопного сустава, мышечным тонусом и постактивационной депрессией (ПАД).
|
Устройство непрерывного пассивного движения (CPM) лодыжки на частоте 1 Гц (60 об/мин) на 10 повторений.
Другие имена:
Устройство непрерывного пассивного движения (CPM) голеностопного сустава 0,25 Гц (15 об/мин) на 10 повторений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень постактивационной депрессии (ПАД) Н-рефлекса.
Временное ограничение: До CPM, сразу после CPM
|
Н-рефлекс будет вызываться электрической стимуляцией большеберцового нерва (или других двигательных нервов), а ЗПА будет оцениваться путем измерения снижения амплитуды Н-рефлекса после серии повторяющихся стимулов.
Амплитуда H-рефлекса после повторной стимуляции будет сравниваться с базовым одиночным стимулом.
|
До CPM, сразу после CPM
|
|
Соотношение H/M
Временное ограничение: До CPM, сразу после CPM
|
Отношение H/M рассчитывается путем деления амплитуды H-рефлекса на амплитуду M-волны.
|
До CPM, сразу после CPM
|
|
Мышечный тонус (частота, Гц)
Временное ограничение: До CPM, сразу после CPM
|
Этот параметр измеряет собственную частоту колебаний мышцы в ответ.
Он отражает состояние напряжения или готовности мышц.
|
До CPM, сразу после CPM
|
|
Эластичность (динамическая жесткость, Н/м)
Временное ограничение: До CPM, сразу после CPM
|
Эластичность, измеряемая в Ньютонах на метр, отражает способность мышцы возвращаться к исходной форме после деформации импульсом.
|
До CPM, сразу после CPM
|
|
Жесткость (Распад, мс)
Временное ограничение: До CPM, сразу после CPM
|
Этот параметр количественно определяет скорость, с которой мышца возвращается в исходное состояние после импульса, что указывает на жесткость мышцы.
|
До CPM, сразу после CPM
|
|
Механическое напряжение (ползучесть, с) и релаксация (с)
Временное ограничение: До CPM, сразу после CPM
|
Эти параметры измеряют время, необходимое мышечной ткани для адаптации к постоянной силе (ползучесть), и время, необходимое мышце для возвращения в расслабленное состояние после снятия силы (расслабление).
|
До CPM, сразу после CPM
|
|
Распределение давления на подошвенную стопу и пиковое давление
Временное ограничение: Измеряется непрерывно во время CPM
|
Давление стопы будет измеряться с помощью датчиков давления во время движения лодыжки.
|
Измеряется непрерывно во время CPM
|
|
Амплитуда H-рефлекса
Временное ограничение: До CPM, сразу после CPM
|
Размах амплитуды Н-рефлекса, измеренный в камбаловидной мышце, для оценки возбудимости спинальных мотонейронов.
Единица: Милливольты (мВ)
|
До CPM, сразу после CPM
|
|
Амплитуда М-волны
Временное ограничение: До CPM, сразу после CPM
|
Размах амплитуды зубца М, регистрируемый в камбаловидной мышце, позволяет оценить возбудимость периферических мотонейронов и реакцию мышц.
Единица: Милливольты (мВ)
|
До CPM, сразу после CPM
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка M-волны
Временное ограничение: До CPM, сразу после CPM
|
Время от начала электрической стимуляции до появления М-волны в камбаловидной мышце, используемое для оценки изменений скорости проводимости периферического нерва.
Единица: миллисекунды (мс)
|
До CPM, сразу после CPM
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл по опроснику болезни Паркинсона-39 (PDQ-39)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Совокупный балл, полученный на основе оценок по восьми параметрам, обеспечивает комплексную оценку качества жизни человека.
|
Базовый уровень
|
|
Общий балл по шкале оценки спастичности (PRISM), сообщаемый пациентом
Временное ограничение: Базовый уровень
|
: Совокупный балл, полученный на основе всех отдельных пунктов анкеты, обеспечивающий комплексную оценку влияния спастичности на качество жизни пациента.
|
Базовый уровень
|
|
Общий балл по унифицированной шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS), часть III.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сумма баллов по всем 14 пунктам, дающая общую оценку тяжести двигательных нарушений.
|
Базовый уровень
|
|
Уровни мышечной спастичности по модифицированной шкале Эшворта (MAS).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровни спастичности мышц будут оцениваться с использованием модифицированной шкалы Эшворта (MAS), которая оценивает сопротивление во время пассивного растяжения мягких тканей.
Эта мера будет использоваться для оценки изменений мышечного тонуса до и сразу после вмешательства.
Единица: оценка MAS (порядковая шкала от 0 до 4, где 0 указывает на отсутствие повышения мышечного тонуса, а 4 указывает на ригидность при сгибании или разгибании)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Травма, нервная система
- Заболевания спинного мозга
- Болезнь Паркинсона
- Травмы спинного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- SCI_PD_001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .