Ocena różnicowa hipertonii
9 października 2024 zaktualizowane przez: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Ocena różnicowa hipertonii związanej z zaburzeniami OUN
Spastyczność i sztywność są częstymi objawami uszkodzeń ośrodkowego układu nerwowego, takich jak uszkodzenie rdzenia kręgowego i choroba Parkinsona, i powodują wyraźne wzorce zwiększonego oporu podczas biernych ruchów stawów.
Spastyczność charakteryzuje się zależnym od prędkości wzrostem odruchów rozciągających, któremu towarzyszy przesadna reakcja ścięgien, podczas gdy sztywność charakteryzuje się stałym oporem w całym zakresie ruchu, tradycyjnie uważanym za niezależny od prędkości rozciągania.
Jednakże ostatnie badania sugerują, że na sztywność może mieć również wpływ prędkość rozciągania.
Celem tego badania jest zbadanie napięcia mięśniowego poprzez zbadanie spastyczności, sztywności i prawidłowego funkcjonowania mięśni poprzez zmiany nerwowe i biomechaniczne.
Zastosowane zostaną standardowe narzędzia kliniczne, takie jak zmodyfikowana skala Ashwortha i ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona, wraz z dodatkowymi ocenami, takimi jak skala Myoton i depresja poaktywacyjna (PAD).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Spastyczność i sztywność są częstymi objawami wynikającymi z uszkodzeń ośrodkowego układu nerwowego (np. uszkodzenia rdzenia kręgowego i choroby Parkinsona). Podczas biernego ruchu stawów spastyczność i sztywność objawiają się jako dwa różne wzorce zwiększonego oporu. Spastyczność to rodzaj hipertonii charakteryzujący się odruchem rozciągania narastającym wraz z prędkością, któremu towarzyszą wzmożone odruchy ścięgniste. Z drugiej strony sztywność jest inną formą hipertonii, w której opór wzrasta podczas ruchu biernego i pozostaje stały w całym zakresie ruchu.
Tradycyjnie uważa się, że stopień sztywności jest niezależny od prędkości rozciągania, która jest jedną z kluczowych różnic od spastyczności. Jednakże ostatnie badania wykazały, że sztywność może również wzrastać wraz z prędkością rozciągania. Pomimo prób rozróżnienia różnych typów hipertonii na podstawie prędkości rozciągania, wysiłki te w dużej mierze zakończyły się niepowodzeniem. Na napięcie mięśni wpływa wiele czynników, które można ogólnie podzielić na zmiany właściwości neuronalnych i biomechanicznych. Zmodyfikowana skala Ashwortha i ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona to najczęściej stosowane narzędzia kliniczne do oceny spastyczności i sztywności. Dodatkowo do oceny wykorzystywane są również urządzenia takie jak Myoton lub parametry laboratoryjne, takie jak depresja poaktywacyjna (PAD).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ya-Ju Chang, PhD
- Numer telefonu: 5515 +88632118800
- E-mail: yjchang@mail.cgu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Chang Gung University
-
Kontakt:
- Ya-Ju Chang, PhD
- Numer telefonu: 5515 88632118800
- E-mail: yjchang@mail.cgu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Przedmioty zdrowotne:
Kryteria wykluczenia:
- Urazy układu mięśniowo-szkieletowego nóg.
- Osteoporoza.
Przedmioty SCI:
Kryteria włączenia 1. Uczestnicy z przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego, trwającym dłużej niż rok.
Kryteria wykluczenia
- Aktualne urazy układu mięśniowo-szkieletowego lub stawów kończyn dolnych.
- Historia ośrodkowych lub obwodowych chorób nerwowo-mięśniowych.
- Obecność rozrusznika serca.
- Bieżące stosowanie leków przeciwspastycznych lub przeciwdepresyjnych.
- Obecna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa lub osteoporoza.
- Upośledzenie łuku odruchowego H.
Przedmioty PD:
Kryteria włączenia:
- Diagnostyka kliniczna choroby Parkinsona.
Kryteria wykluczenia:
- Urazy układu mięśniowo-szkieletowego nóg
- Osteoporoza.
- Pacjenci z urazami lub chorobami obwodowego lub ośrodkowego układu nerwowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi uczestnicy
Ustalenie związku pomiędzy zmianami ciśnienia stopy podczas ruchu stawu skokowego, napięciem mięśniowym i depresją poaktywacyjną (PAD).
|
Urządzenie do ciągłego ruchu pasywnego (CPM) kostki przy 1 Hz (60 obr./min) przez 10 powtórzeń
Inne nazwy:
Urządzenie do ciągłego ruchu pasywnego (CPM) kostki 0,25 Hz (15 obr./min) dla 10 powtórzeń
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z ChP
Ustalenie związku pomiędzy zmianami ciśnienia stopy podczas ruchu stawu skokowego, napięciem mięśniowym i depresją poaktywacyjną (PAD).
|
Urządzenie do ciągłego ruchu pasywnego (CPM) kostki przy 1 Hz (60 obr./min) przez 10 powtórzeń
Inne nazwy:
Urządzenie do ciągłego ruchu pasywnego (CPM) kostki 0,25 Hz (15 obr./min) dla 10 powtórzeń
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci SCI
Ustalenie związku pomiędzy zmianami ciśnienia stopy podczas ruchu stawu skokowego, napięciem mięśniowym i depresją poaktywacyjną (PAD).
|
Urządzenie do ciągłego ruchu pasywnego (CPM) kostki przy 1 Hz (60 obr./min) przez 10 powtórzeń
Inne nazwy:
Urządzenie do ciągłego ruchu pasywnego (CPM) kostki 0,25 Hz (15 obr./min) dla 10 powtórzeń
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom depresji poaktywacyjnej (PAD) odruchu H.
Ramy czasowe: Przed CPM, zaraz po CPM
|
Odruch H zostanie wywołany przez elektryczną stymulację nerwu piszczelowego (lub innych nerwów ruchowych), a PAD zostanie oceniony poprzez pomiar zmniejszenia amplitudy odruchu H po serii powtarzających się bodźców.
Amplituda odruchu H po wielokrotnej stymulacji zostanie porównana z wyjściowym pojedynczym bodźcem.
|
Przed CPM, zaraz po CPM
|
|
Stosunek H/M
Ramy czasowe: Przed CPM, zaraz po CPM
|
Stosunek H/M oblicza się dzieląc amplitudę odruchu H przez amplitudę fali M.
|
Przed CPM, zaraz po CPM
|
|
Napięcie mięśni (częstotliwość, Hz)
Ramy czasowe: Przed CPM, zaraz po CPM
|
Parametr ten mierzy naturalną częstotliwość oscylacji mięśnia w odpowiedzi.
Odzwierciedla stan napięcia i gotowości mięśnia
|
Przed CPM, zaraz po CPM
|
|
Elastyczność (sztywność dynamiczna, N/m)
Ramy czasowe: Przed CPM, zaraz po CPM
|
Elastyczność mierzona w niutonach na metr odzwierciedla zdolność mięśnia do powrotu do pierwotnego kształtu po odkształceniu pod wpływem impulsu
|
Przed CPM, zaraz po CPM
|
|
Sztywność (rozpad, ms)
Ramy czasowe: Przed CPM, zaraz po CPM
|
Parametr ten określa ilościowo szybkość, z jaką mięsień powraca do stanu początkowego po impulsie, wskazując sztywność mięśnia.
|
Przed CPM, zaraz po CPM
|
|
Naprężenie mechaniczne (pełzanie, s) i relaksacja (S)
Ramy czasowe: Przed CPM, zaraz po CPM
|
Parametry te mierzą czas potrzebny tkance mięśniowej na przystosowanie się do utrzymującej się siły (pełzanie) oraz czas potrzebny mięśniowi na powrót do stanu rozluźnienia po usunięciu siły (relaksacja).
|
Przed CPM, zaraz po CPM
|
|
Rozkład nacisku podeszwowego stopy i ciśnienie szczytowe
Ramy czasowe: Pomiar ciągły podczas CPM
|
Nacisk na stopę będzie mierzony za pomocą czujników nacisku podczas ruchu kostki.
|
Pomiar ciągły podczas CPM
|
|
Amplituda odruchu H
Ramy czasowe: Przed CPM, zaraz po CPM
|
Amplituda międzyszczytowa odruchu H mierzona w mięśniu płaszczkowatym w celu oceny pobudliwości neuronu ruchowego rdzenia kręgowego.
Jednostka: miliwolty (mV)
|
Przed CPM, zaraz po CPM
|
|
Amplituda fali M
Ramy czasowe: Przed CPM, zaraz po CPM
|
Amplituda międzyszczytowa fali M zarejestrowana w mięśniu płaszczkowatym w celu oceny pobudliwości obwodowych neuronów ruchowych i reakcji mięśni.
Jednostka: miliwolty (mV)
|
Przed CPM, zaraz po CPM
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie fali M
Ramy czasowe: Przed CPM, zaraz po CPM
|
Czas od początku stymulacji elektrycznej do początku odpowiedzi fali M w mięśniu płaszczkowatym, stosowany do oceny zmian w szybkości przewodzenia nerwów obwodowych.
Jednostka: milisekundy (ms)
|
Przed CPM, zaraz po CPM
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wynik w kwestionariuszu choroby Parkinsona-39 (PDQ-39).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zagregowany wynik uzyskany na podstawie wyników w ośmiu wymiarach, zapewniający kompleksową miarę jakości życia jednostki.
|
Linia bazowa
|
|
Ogólnie rzecz biorąc, pacjent zgłosił wpływ wyniku pomiaru spastyczności (PRISM).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
: Zagregowany wynik uzyskany ze wszystkich poszczególnych pozycji kwestionariusza, zapewniający kompleksową miarę wpływu spastyczności na jakość życia pacjenta.
|
Linia bazowa
|
|
Łączny wynik w części III ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Suma wyników ze wszystkich 14 pozycji, zapewniająca ogólną miarę nasilenia upośledzenia motorycznego.
|
Linia bazowa
|
|
Poziomy spastyczności mięśni oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom spastyczności mięśni będzie oceniany za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS), która ocenia opór podczas biernego rozciągania tkanek miękkich.
Miara ta zostanie wykorzystana do oceny zmian napięcia mięśniowego przed i bezpośrednio po interwencji.
Jednostka: Wynik MAS (skala porządkowa od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak wzrostu napięcia mięśniowego, a 4 oznacza sztywność w zgięciu lub wyprostowaniu)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCI_PD_001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .