Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Differensiell vurdering av hypertoni

9. oktober 2024 oppdatert av: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Differensiell vurdering av hypertoni relatert til CNS-nedsettelse

Spastisitet og rigiditet er vanlige symptomer på sentralnervesystemskader, som ryggmargsskade og Parkinsons sykdom, og resulterer i tydelige mønstre av økt motstand under passive leddbevegelser. Spastisitet er preget av en hastighetsavhengig økning i strekkreflekser, akkompagnert av overdrevne seneresponser, mens stivhet er preget av konsistent motstand gjennom hele bevegelsesområdet, tradisjonelt ansett som uavhengig av strekkhastighet. Nyere studier tyder imidlertid på at stivhet også kan påvirkes av strekkhastighet. Denne studien tar sikte på å undersøke muskeltonus ved å undersøke spastisitet, stivhet og normal muskelfunksjon gjennom nevrale og biomekaniske endringer. Standard kliniske verktøy, som Modified Ashworth Scale og Unified Parkinsons Disease Rating Scale, sammen med tilleggsvurderinger som Myoton og Post-Activation Depression (PAD), vil bli brukt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spastisitet og stivhet er vanlige symptomer som følge av skader i sentralnervesystemet (f.eks. ryggmargsskade og Parkinsons sykdom). Under passiv leddbevegelse manifesterer spastisitet og rigiditet seg som to distinkte mønstre av økt motstand. Spastisitet er en type hypertoni preget av en strekkrefleks som øker med hastigheten, ledsaget av overdrevne senereflekser. Rigiditet, derimot, er en annen form for hypertoni, hvor motstanden øker under passiv bevegelse og forblir konsistent gjennom hele bevegelsesområdet.

Graden av stivhet anses tradisjonelt uavhengig av strekkhastighet, som er en av de viktigste forskjellene fra spastisitet. Nyere studier har imidlertid funnet at stivhet også kan øke med strekkhastighet. Til tross for forsøk på å skille forskjellige typer hypertoni basert på strekkhastighet, har disse forsøkene stort sett vært mislykkede. Mange faktorer påvirker muskeltonus, som bredt kan kategoriseres i endringer i nevrale og biomekaniske egenskaper. Modified Ashworth Scale og Unified Parkinsons Disease Rating Scale er de mest brukte kliniske verktøyene for å vurdere spastisitet og rigiditet. I tillegg brukes enheter som Myoton eller laboratorieparametre som Post-Activation Depression (PAD) for vurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Helsefag:

Ekskluderingskriterier:

  1. Muskel- og skjelettskader på bena.
  2. Osteoporose.

SCI fag:

Inklusjonskriterier 1. Deltakere med kronisk ryggmargsskade, med skadevarighet lengre enn ett år.

Eksklusjonskriterier

  1. Aktuelle muskel- og skjelettskader i underekstremitetene.
  2. Anamnese med sentrale eller perifere nevromuskulære sykdommer.
  3. Tilstedeværelse av en pacemaker.
  4. Nåværende bruk av antispastiske eller antidepressive medisiner.
  5. Aktuell venøs tromboembolisme eller osteoporose.
  6. Svekkelse av soleus H-refleksbuen.

PD fag:

Inkluderingskriterier:

- Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  1. Muskel- og skjelettskader på bena
  2. Osteoporose.
  3. Enhver perifer eller sentralnervesystemskade eller sykdomspasient.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske deltakere
For å etablere sammenhengen mellom endringer i fottrykk under ankelleddbevegelser, muskeltonus og postaktiveringsdepresjon (PAD).
Kontinuerlig passiv bevegelsesenhet (CPM) av ankelen ved 1HZ (60rpm) for 10 repetisjoner
Andre navn:
  • rask CPM
Kontinuerlig passiv bevegelsesenhet (CPM) av ankel 0,25HZ (15rpm) for 10 repetisjoner
Andre navn:
  • langsom CPM
Eksperimentell: PD-pasienter
For å etablere sammenhengen mellom endringer i fottrykk under ankelleddbevegelser, muskeltonus og postaktiveringsdepresjon (PAD).
Kontinuerlig passiv bevegelsesenhet (CPM) av ankelen ved 1HZ (60rpm) for 10 repetisjoner
Andre navn:
  • rask CPM
Kontinuerlig passiv bevegelsesenhet (CPM) av ankel 0,25HZ (15rpm) for 10 repetisjoner
Andre navn:
  • langsom CPM
Eksperimentell: SCI-pasienter
For å etablere sammenhengen mellom endringer i fottrykk under ankelleddbevegelser, muskeltonus og postaktiveringsdepresjon (PAD).
Kontinuerlig passiv bevegelsesenhet (CPM) av ankelen ved 1HZ (60rpm) for 10 repetisjoner
Andre navn:
  • rask CPM
Kontinuerlig passiv bevegelsesenhet (CPM) av ankel 0,25HZ (15rpm) for 10 repetisjoner
Andre navn:
  • langsom CPM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av postaktiveringsdepresjon (PAD) av H-refleksen.
Tidsramme: Før CPM, umiddelbart etter CPM
H-refleksen vil bli fremkalt ved elektrisk stimulering av tibialnerven (eller andre motoriske nerver), og PAD vil bli vurdert ved å måle reduksjonen i H-refleksamplitude etter en rekke repeterende stimuli. Amplituden til H-refleksen etter gjentatt stimulering vil bli sammenlignet med enkeltstimulus ved baseline.
Før CPM, umiddelbart etter CPM
H/M-forhold
Tidsramme: Før CPM, umiddelbart etter CPM
H/M-forholdet beregnes ved å dele amplituden til H-refleksen med amplituden til M-bølgen.
Før CPM, umiddelbart etter CPM
Muskeltone (frekvens, Hz)
Tidsramme: Før CPM, umiddelbart etter CPM
Denne parameteren måler den naturlige oscillasjonsfrekvensen til muskelen som respons. Det gjenspeiler muskelens tilstand av spenning eller beredskap
Før CPM, umiddelbart etter CPM
Elastisitet (dynamisk stivhet, N/m)
Tidsramme: Før CPM, umiddelbart etter CPM
Elastisitet, målt i Newton per meter, gjenspeiler muskelens evne til å gå tilbake til sin opprinnelige form etter å ha blitt deformert av impulsen
Før CPM, umiddelbart etter CPM
Stivhet (forfall, ms)
Tidsramme: Før CPM, umiddelbart etter CPM
Denne parameteren kvantifiserer hastigheten som muskelen går tilbake til sin opprinnelige tilstand etter impulsen, og indikerer muskelens stivhet.
Før CPM, umiddelbart etter CPM
Mekanisk stress (kryp, s) og avslapning (S)
Tidsramme: Før CPM, umiddelbart etter CPM
Disse parametrene måler tiden det tar for muskelvev å tilpasse seg en vedvarende kraft (kryp) og tiden det tar for muskelen å gå tilbake til en avslappet tilstand etter å ha fjernet kraften (avslapning)
Før CPM, umiddelbart etter CPM
Plantar fottrykkfordeling og topptrykk
Tidsramme: Måles kontinuerlig under CPM
Fottrykket vil bli målt ved hjelp av en trykksensor under ankelbevegelse.
Måles kontinuerlig under CPM
H-refleks amplitude
Tidsramme: Før CPM, umiddelbart etter CPM
Topp-til-topp-amplituden til H-refleksen målt i soleus-muskelen for å vurdere spinal motorneuron-eksitabilitet. Enhet: Millivolt (mV)
Før CPM, umiddelbart etter CPM
M-bølge amplitude
Tidsramme: Før CPM, umiddelbart etter CPM
Topp-til-topp-amplituden til M-bølgen registrert i soleus-muskelen for å vurdere perifer motorneurons eksitabilitet og muskelrespons. Enhet: Millivolt (mV)
Før CPM, umiddelbart etter CPM

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
M-bølge latens
Tidsramme: Før CPM, umiddelbart etter CPM
Tiden fra begynnelsen av elektrisk stimulering til begynnelsen av M-bølgeresponsen i soleusmuskelen, brukt til å vurdere endringer i perifer nerveledningshastighet. Enhet: millisekunder (ms)
Før CPM, umiddelbart etter CPM

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet score for Parkinsons Disease Questionnaire-39 (PDQ-39)
Tidsramme: Grunnlinje
En aggregert poengsum utledet fra de åtte dimensjonsskårene, og gir et omfattende mål på individets livskvalitet.
Grunnlinje
Samlet pasientrapportert effekt av spastisitetsmål (PRISM)-score
Tidsramme: Grunnlinje
: En aggregert poengsum utledet fra alle de individuelle elementene i spørreskjemaet, og gir et omfattende mål på effekten av spastisitet på pasientens livskvalitet.
Grunnlinje
Totalt The Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) Part III Score
Tidsramme: Grunnlinje
Summen av skårer fra alle 14 elementene, som gir et samlet mål på alvorlighetsgraden av motorisk svekkelse.
Grunnlinje
Muskelspastisitetsnivåer vurdert av Modified Ashworth Scale (MAS).
Tidsramme: Grunnlinje
Muskelspastisitetsnivåer vil bli vurdert ved hjelp av Modified Ashworth Scale (MAS), som evaluerer motstand under passiv tøying av bløtvev. Dette målet vil bli brukt til å evaluere endringer i muskeltonus før og umiddelbart etter intervensjonen. Enhet: MAS-score (ordinal skala fra 0 til 4, der 0 indikerer ingen økning i muskeltonus og 4 indikerer stivhet i fleksjon eller ekstensjon)
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere