Hypertonian differentiaalinen arviointi
keskiviikko 9. lokakuuta 2024 päivittänyt: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Keskushermoston vajaatoimintaan liittyvän hypertonian eroarvio
Spastisuus ja jäykkyys ovat yleisiä oireita keskushermostovaurioista, kuten selkäydinvammoista ja Parkinsonin taudista, ja ne johtavat erilaisiin lisääntyneeseen vastustuskykyyn passiivisten nivelliikkeiden aikana.
Spastisuus on ominaista nopeudesta riippuvainen venytysrefleksien lisääntyminen, johon liittyy liioiteltuja jännevasteita, kun taas jäykkyydelle on ominaista tasainen vastus koko liikealueella, jota perinteisesti pidetään venytysnopeudesta riippumattomana.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että venytysnopeus voi myös vaikuttaa jäykkyyteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lihasten sävyä tarkastelemalla spastisuutta, jäykkyyttä ja normaalia lihastoimintaa hermo- ja biomekaanisten muutosten kautta.
Käytetään vakiomuotoisia kliinisiä työkaluja, kuten Modified Ashworth Scale ja Unified Parkinson's Disease Rating Scale, sekä lisäarviointeja, kuten Myoton ja Post-Activation Depression (PAD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Spastisuus ja jäykkyys ovat yleisiä oireita, jotka johtuvat keskushermoston vaurioista (esim. selkäydinvaurio ja Parkinsonin tauti). Passiivisen nivelliikkeen aikana spastisuus ja jäykkyys ilmenevät kahtena erillisenä lisääntyneen vastuksen mallina. Spastisuus on eräänlainen hypertonia, jolle on ominaista venytysrefleksi, joka lisääntyy nopeuden myötä, ja siihen liittyy liioiteltuja jännerefleksiä. Jäykkyys puolestaan on toinen hypertonian muoto, jossa vastus kasvaa passiivisen liikkeen aikana ja pysyy yhtenäisenä koko liikkeen ajan.
Jäykkyysastetta pidetään perinteisesti riippumattomana venytysnopeudesta, mikä on yksi tärkeimmistä eroista spastisuudesta. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että jäykkyys voi myös lisääntyä venytysnopeuden myötä. Huolimatta yrityksistä erottaa erilaisia hypertoniatyyppejä venytysnopeuden perusteella, nämä yritykset ovat suurelta osin epäonnistuneet. Monet tekijät vaikuttavat lihasten sävyyn, jotka voidaan luokitella laajasti hermo- ja biomekaanisten ominaisuuksien muutoksiin. Modified Ashworth Scale ja Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko ovat yleisimmin käytetyt kliiniset työkalut spastisuuden ja jäykkyyden arvioinnissa. Lisäksi arviointiin käytetään myös laitteita, kuten Myoton tai laboratorioparametreja, kuten Post-Activation Depression (PAD).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ya-Ju Chang, PhD
- Puhelinnumero: 5515 +88632118800
- Sähköposti: yjchang@mail.cgu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ya-Ju Chang, PhD
- Puhelinnumero: 5515 88632118800
- Sähköposti: yjchang@mail.cgu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Terveysaiheet:
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelimistön vammat jaloissa.
- Osteoporoosi.
SCI-aiheet:
Osallistumiskriteerit 1. Osallistujat, joilla on krooninen selkäydinvamma ja vamman kesto yli vuoden.
Poissulkemiskriteerit
- Nykyiset tuki- ja liikuntaelimistön tai nivelvammat alaraajoissa.
- Aiemmat keskus- tai ääreishermo-lihassairaudet.
- Tahdistimen läsnäolo.
- Antispastisten tai masennuslääkkeiden nykyinen käyttö.
- Nykyinen laskimotromboembolia tai osteoporoosi.
- Pohjan H-heijastuskaaren heikkeneminen.
PD-aiheet:
Sisällön kriteerit:
- Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelimistön vammat jaloissa
- Osteoporoosi.
- Kaikki ääreis- tai keskushermoston vamma- tai sairauspotilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet osallistujat
Selvittää nilkkanivelen liikkeen aikana tapahtuvien jalan paineen muutosten, lihasten tonuksen ja aktivaation jälkeisen depression (PAD) välinen suhde.
|
Nilkan jatkuvan passiivisen liikkeen laite (CPM) taajuudella 1 Hz (60 rpm) 10 toistoa varten
Muut nimet:
Nilkan jatkuvan passiivisen liikkeen laite (CPM) 0,25 Hz (15 rpm) 10 toistolle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PD-potilaat
Selvittää nilkkanivelen liikkeen aikana tapahtuvien jalan paineen muutosten, lihasten tonuksen ja aktivaation jälkeisen depression (PAD) välinen suhde.
|
Nilkan jatkuvan passiivisen liikkeen laite (CPM) taajuudella 1 Hz (60 rpm) 10 toistoa varten
Muut nimet:
Nilkan jatkuvan passiivisen liikkeen laite (CPM) 0,25 Hz (15 rpm) 10 toistolle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SCI-potilaat
Selvittää nilkkanivelen liikkeen aikana tapahtuvien jalan paineen muutosten, lihasten tonuksen ja aktivaation jälkeisen depression (PAD) välinen suhde.
|
Nilkan jatkuvan passiivisen liikkeen laite (CPM) taajuudella 1 Hz (60 rpm) 10 toistoa varten
Muut nimet:
Nilkan jatkuvan passiivisen liikkeen laite (CPM) 0,25 Hz (15 rpm) 10 toistolle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H-refleksin jälkeisen aktivaation masennustaso (PAD).
Aikaikkuna: Ennen tuhannen näyttökerran hintaa, välittömästi tuhannen näyttökerran hinnan jälkeen
|
H-refleksi saadaan aikaan sääriluuhermon (tai muiden motoristen hermojen) sähköisellä stimulaatiolla, ja PAD arvioidaan mittaamalla H-refleksin amplitudin väheneminen sarjan toistuvien ärsykkeiden seurauksena.
H-refleksin amplitudia toistuvan stimulaation jälkeen verrataan perusviivan yksittäiseen ärsykkeeseen.
|
Ennen tuhannen näyttökerran hintaa, välittömästi tuhannen näyttökerran hinnan jälkeen
|
|
H/M-suhde
Aikaikkuna: Ennen tuhannen näyttökerran hintaa, välittömästi tuhannen näyttökerran hinnan jälkeen
|
H/M-suhde lasketaan jakamalla H-refleksin amplitudi M-aallon amplitudilla.
|
Ennen tuhannen näyttökerran hintaa, välittömästi tuhannen näyttökerran hinnan jälkeen
|
|
Lihasväri (taajuus, Hz)
Aikaikkuna: Ennen tuhannen näyttökerran hintaa, välittömästi tuhannen näyttökerran hinnan jälkeen
|
Tämä parametri mittaa lihaksen luonnollisen värähtelytaajuuden vasteena.
Se heijastaa lihaksen jännitystilaa tai valmiutta
|
Ennen tuhannen näyttökerran hintaa, välittömästi tuhannen näyttökerran hinnan jälkeen
|
|
Elastisuus (dynaaminen jäykkyys, N/m)
Aikaikkuna: Ennen tuhannen näyttökerran hintaa, välittömästi tuhannen näyttökerran hinnan jälkeen
|
Elastisuus mitattuna newtoneina metriä kohden heijastaa lihaksen kykyä palata alkuperäiseen muotoonsa impulssin aiheuttaman muodonmuutoksen jälkeen
|
Ennen tuhannen näyttökerran hintaa, välittömästi tuhannen näyttökerran hinnan jälkeen
|
|
Jäykkyys (hajoaminen, ms)
Aikaikkuna: Ennen tuhannen näyttökerran hintaa, välittömästi tuhannen näyttökerran hinnan jälkeen
|
Tämä parametri määrittää nopeuden, jolla lihas palaa alkutilaansa impulssin jälkeen, mikä osoittaa lihaksen jäykkyyden.
|
Ennen tuhannen näyttökerran hintaa, välittömästi tuhannen näyttökerran hinnan jälkeen
|
|
Mekaaninen rasitus (ryömintä, s) ja rentoutuminen (S)
Aikaikkuna: Ennen tuhannen näyttökerran hintaa, välittömästi tuhannen näyttökerran hinnan jälkeen
|
Nämä parametrit mittaavat aikaa, joka kuluu lihaskudoksen sopeutumiseen jatkuvaan voimaan (ryömintä) ja aikaa, joka kuluu lihaksen palaamiseen rentoutuneeseen tilaan voiman poistamisen jälkeen (rentoutuminen).
|
Ennen tuhannen näyttökerran hintaa, välittömästi tuhannen näyttökerran hinnan jälkeen
|
|
Jalan jalkapaineen jakautuminen ja huippupaine
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti CPM:n aikana
|
Jalkapaine mitataan paineantureilla nilkan liikkeen aikana.
|
Mitattu jatkuvasti CPM:n aikana
|
|
H-refleksin amplitudi
Aikaikkuna: Ennen tuhannen näyttökerran hintaa, välittömästi tuhannen näyttökerran hinnan jälkeen
|
H-refleksin huipusta huippuun amplitudi mitattuna jalkapohjalihaksessa selkäytimen motoristen hermosolujen kiihottumisen arvioimiseksi.
Yksikkö: Millivoltti (mV)
|
Ennen tuhannen näyttökerran hintaa, välittömästi tuhannen näyttökerran hinnan jälkeen
|
|
M-aallon amplitudi
Aikaikkuna: Ennen tuhannen näyttökerran hintaa, välittömästi tuhannen näyttökerran hinnan jälkeen
|
Pohjan lihakseen tallennetun M-aallon huipusta huippuun amplitudi perifeeristen motoristen hermosolujen kiihottumisen ja lihasvasteen arvioimiseksi.
Yksikkö: Millivoltti (mV)
|
Ennen tuhannen näyttökerran hintaa, välittömästi tuhannen näyttökerran hinnan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
M-aallon latenssi
Aikaikkuna: Ennen tuhannen näyttökerran hintaa, välittömästi tuhannen näyttökerran hinnan jälkeen
|
Aika sähköstimulaation alkamisesta jalkapohjalihaksen M-aaltovasteen alkamiseen, jota käytetään perifeerisen hermon johtumisnopeuden muutosten arvioimiseen.
Yksikkö: millisekuntia (ms)
|
Ennen tuhannen näyttökerran hintaa, välittömästi tuhannen näyttökerran hinnan jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parkinsonin taudin kyselyn kokonaispistemäärä 39 (PDQ-39)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kahdeksan ulottuvuuden pisteistä johdettu koottu pistemäärä, joka tarjoaa kattavan mittauksen yksilön elämänlaadusta.
|
Perustaso
|
|
Potilaan raportoiman spastisuusmittauksen (PRISM) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
: Koottu pistemäärä, joka on johdettu kaikista kyselylomakkeen yksittäisistä kohdista, ja se tarjoaa kattavan mittauksen spastisuuden vaikutuksesta potilaan elämänlaatuun.
|
Perustaso
|
|
Yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (UPDRS) osan III kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaikkien 14 kohteen pisteiden summa, joka antaa yleismittarin motorisen vajaatoiminnan vaikeusasteesta.
|
Perustaso
|
|
Lihasten spastisuustasot modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS) arvioituna.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lihasten spastisuustasot arvioidaan käyttämällä Modified Ashworth -asteikkoa (MAS), joka arvioi vastustuskykyä passiivisen pehmytkudosten venytyksen aikana.
Tätä mittaa käytetään arvioimaan lihasjänteen muutoksia ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
Yksikkö: MAS-pisteet (järjestysasteikko 0-4, jossa 0 tarkoittaa, ettei lihasjänteys ole noussut ja 4 osoittaa jäykkyyttä fleksiossa tai venyttelyssä)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCI_PD_001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .