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Avaliação Diferencial da Hipertonia

9 de outubro de 2024 atualizado por: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Avaliação diferencial da hipertonia relacionada ao comprometimento do SNC

Espasticidade e rigidez são sintomas comuns de lesões do sistema nervoso central, como lesões na medula espinhal e doença de Parkinson, e resultam em padrões distintos de aumento de resistência durante movimentos articulares passivos. A espasticidade é caracterizada por um aumento dependente da velocidade nos reflexos de alongamento, acompanhado por respostas exageradas dos tendões, enquanto a rigidez é marcada por resistência consistente em toda a amplitude de movimento, tradicionalmente considerada independente da velocidade de alongamento. No entanto, estudos recentes sugerem que a rigidez também pode ser influenciada pela velocidade de alongamento. Este estudo tem como objetivo investigar o tônus ​​​​muscular examinando a espasticidade, rigidez e função muscular normal por meio de alterações neurais e biomecânicas. Ferramentas clínicas padrão, como a Escala de Ashworth Modificada e a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson, juntamente com avaliações adicionais como o Myoton e a Depressão Pós-Ativação (PAD), serão empregadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Espasticidade e rigidez são sintomas comuns resultantes de lesões do sistema nervoso central (por exemplo, lesão da medula espinhal e doença de Parkinson). Durante o movimento articular passivo, a espasticidade e a rigidez manifestam-se como dois padrões distintos de aumento de resistência. A espasticidade é um tipo de hipertonia caracterizada por um reflexo de estiramento que aumenta com a velocidade, acompanhado de reflexos tendinosos exagerados. A rigidez, por outro lado, é outra forma de hipertonia, onde a resistência aumenta durante o movimento passivo e permanece consistente durante toda a amplitude de movimento.

O grau de rigidez é tradicionalmente considerado independente da velocidade de alongamento, que é uma das principais diferenças da espasticidade. No entanto, estudos recentes descobriram que a rigidez também pode aumentar com a velocidade de alongamento. Apesar das tentativas de distinguir diferentes tipos de hipertonia com base na velocidade de alongamento, esses esforços não tiveram sucesso. Muitos fatores influenciam o tônus ​​muscular, que pode ser amplamente categorizado em alterações nas propriedades neurais e biomecânicas. A Escala Modificada de Ashworth e a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson são as ferramentas clínicas mais comumente usadas para avaliar espasticidade e rigidez. Além disso, dispositivos como o Myoton ou parâmetros laboratoriais como a depressão pós-ativação (PAD) também são usados ​​para avaliação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Recrutamento
        • Chang Gung University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Assuntos de saúde:

Critérios de exclusão:

  1. Lesões musculoesqueléticas nas pernas.
  2. Osteoporose.

Disciplinas de SIC:

Critério de inclusão 1. Participantes com lesão medular crônica, com duração da lesão superior a um ano.

Critérios de exclusão

  1. Lesões musculoesqueléticas ou articulares atuais nos membros inferiores.
  2. História de doenças neuromusculares centrais ou periféricas.
  3. Presença de marca-passo.
  4. Uso atual de medicamentos antiespásticos ou antidepressivos.
  5. Tromboembolismo venoso atual ou osteoporose.
  6. Comprometimento do arco reflexo H do sóleo.

Assuntos de DP:

Critérios de inclusão:

- Diagnóstico clínico da doença de Parkinson.

Critérios de exclusão:

  1. Lesões musculoesqueléticas nas pernas
  2. Osteoporose.
  3. Qualquer paciente com lesão ou doença do sistema nervoso periférico ou central.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes Saudáveis
Estabelecer a relação entre mudanças na pressão do pé durante o movimento da articulação do tornozelo, tônus ​​muscular e depressão pós-ativação (DAP).
Dispositivo de movimento passivo contínuo (CPM) de tornozelo a 1 Hz (60 rpm) por 10 repetições
Outros nomes:
  • CPM rápido
Dispositivo de movimento passivo contínuo (CPM) de tornozelo 0,25HZ (15rpm) por 10 repetições
Outros nomes:
  • CPM lento
Experimental: Pacientes com DP
Estabelecer a relação entre mudanças na pressão do pé durante o movimento da articulação do tornozelo, tônus ​​muscular e depressão pós-ativação (DAP).
Dispositivo de movimento passivo contínuo (CPM) de tornozelo a 1 Hz (60 rpm) por 10 repetições
Outros nomes:
  • CPM rápido
Dispositivo de movimento passivo contínuo (CPM) de tornozelo 0,25HZ (15rpm) por 10 repetições
Outros nomes:
  • CPM lento
Experimental: Pacientes com LME
Estabelecer a relação entre mudanças na pressão do pé durante o movimento da articulação do tornozelo, tônus ​​muscular e depressão pós-ativação (DAP).
Dispositivo de movimento passivo contínuo (CPM) de tornozelo a 1 Hz (60 rpm) por 10 repetições
Outros nomes:
  • CPM rápido
Dispositivo de movimento passivo contínuo (CPM) de tornozelo 0,25HZ (15rpm) por 10 repetições
Outros nomes:
  • CPM lento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de depressão pós-ativação (PAD) do reflexo H.
Prazo: Antes do CPM, imediatamente após o CPM
O reflexo H será provocado por estimulação elétrica do nervo tibial (ou outros nervos motores), e a PAD será avaliada medindo a redução na amplitude do reflexo H após uma série de estímulos repetitivos. A amplitude do reflexo H após estimulação repetida será comparada ao estímulo único da linha de base.
Antes do CPM, imediatamente após o CPM
Relação A/M
Prazo: Antes do CPM, imediatamente após o CPM
A relação H/M é calculada dividindo a amplitude do reflexo H pela amplitude da onda M.
Antes do CPM, imediatamente após o CPM
Tônus muscular (frequência, Hz)
Prazo: Antes do CPM, imediatamente após o CPM
Este parâmetro mede a frequência de oscilação natural do músculo em resposta. Reflete o estado de tensão ou prontidão do músculo
Antes do CPM, imediatamente após o CPM
Elasticidade (rigidez dinâmica, N/m)
Prazo: Antes do CPM, imediatamente após o CPM
A elasticidade, medida em Newtons por metro, reflete a capacidade do músculo de retornar à sua forma original após ser deformado pelo impulso.
Antes do CPM, imediatamente após o CPM
Rigidez (decadência, ms)
Prazo: Antes do CPM, imediatamente após o CPM
Este parâmetro quantifica a taxa com que o músculo retorna ao seu estado inicial após o impulso, indicando a rigidez do músculo.
Antes do CPM, imediatamente após o CPM
Estresse Mecânico (Creep, s) e Relaxamento (S)
Prazo: Antes do CPM, imediatamente após o CPM
Esses parâmetros medem o tempo que o tecido muscular leva para se adaptar a uma força sustentada (creep) e o tempo que leva para o músculo retornar a um estado relaxado após a remoção da força (relaxamento).
Antes do CPM, imediatamente após o CPM
Distribuição da pressão plantar do pé e pressão de pico
Prazo: Medido continuamente durante o CPM
A pressão do pé será medida usando sensores de pressão durante o movimento do tornozelo.
Medido continuamente durante o CPM
Amplitude do reflexo H
Prazo: Antes do CPM, imediatamente após o CPM
A amplitude pico a pico do reflexo H medida no músculo sóleo para avaliar a excitabilidade do neurônio motor espinhal. Unidade: Milivolts (mV)
Antes do CPM, imediatamente após o CPM
Amplitude da onda M
Prazo: Antes do CPM, imediatamente após o CPM
A amplitude pico a pico da onda M registrada no músculo sóleo para avaliar a excitabilidade do neurônio motor periférico e a resposta muscular. Unidade: Milivolts (mV)
Antes do CPM, imediatamente após o CPM

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Latência da onda M
Prazo: Antes do CPM, imediatamente após o CPM
O tempo desde o início da estimulação elétrica até o início da resposta da onda M no músculo sóleo, usado para avaliar alterações na velocidade de condução nervosa periférica. Unidade: Milissegundos (ms)
Antes do CPM, imediatamente após o CPM

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
No geral, a pontuação do Questionário da Doença de Parkinson-39 (PDQ-39)
Prazo: Linha de base
Uma pontuação agregada derivada das pontuações de oito dimensões, fornecendo uma medida abrangente da qualidade de vida do indivíduo.
Linha de base
No geral, a pontuação da medida de impacto da espasticidade relatada pelo paciente (PRISM)
Prazo: Linha de base
: Uma pontuação agregada derivada de todos os itens individuais do questionário, fornecendo uma medida abrangente do impacto da espasticidade na qualidade de vida do paciente.
Linha de base
Pontuação total da escala unificada de avaliação da doença de Parkinson (UPDRS) parte III
Prazo: Linha de base
A soma das pontuações de todos os 14 itens, fornecendo uma medida geral da gravidade do comprometimento motor.
Linha de base
Níveis de espasticidade muscular avaliados pela Escala de Ashworth Modificada (MAS).
Prazo: Linha de base
Os níveis de espasticidade muscular serão avaliados por meio da Escala de Ashworth Modificada (MAS), que avalia a resistência durante o alongamento passivo dos tecidos moles. Esta medida será utilizada para avaliar alterações no tônus ​​​​muscular antes e imediatamente após a intervenção. Unidade: Pontuação MAS (escala ordinal de 0 a 4, onde 0 indica nenhum aumento no tônus ​​muscular e 4 indica rigidez em flexão ou extensão)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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