Differentiel vurdering af hypertoni
9. oktober 2024 opdateret af: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Differentiel vurdering af hypertoni relateret til CNS svækkelse
Spasticitet og stivhed er almindelige symptomer på centralnervesystemskader, såsom rygmarvsskade og Parkinsons sygdom, og resulterer i tydelige mønstre af øget modstand under passive ledbevægelser.
Spasticitet er karakteriseret ved en hastighedsafhængig stigning i strækreflekser, ledsaget af overdrevne seneresponser, mens stivhed er præget af ensartet modstand i hele bevægelsesområdet, traditionelt betragtet som uafhængig af strækhastighed.
Nylige undersøgelser tyder dog på, at stivhed også kan være påvirket af strækhastighed.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge muskeltonus ved at undersøge spasticitet, stivhed og normal muskelfunktion gennem neurale og biomekaniske ændringer.
Standard kliniske værktøjer, såsom Modified Ashworth Scale og Unified Parkinsons Disease Rating Scale, sammen med yderligere vurderinger som Myoton og Post-Activation Depression (PAD), vil blive anvendt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Spasticitet og stivhed er almindelige symptomer som følge af skader i centralnervesystemet (f.eks. rygmarvsskade og Parkinsons sygdom). Under passiv ledbevægelse manifesterer spasticitet og stivhed sig som to distinkte mønstre af øget modstand. Spasticitet er en type hypertoni karakteriseret ved en strækrefleks, der øges med hastigheden, ledsaget af overdrevne senereflekser. Stivhed er på den anden side en anden form for hypertoni, hvor modstanden øges under passiv bevægelse og forbliver konsistent i hele bevægelsesområdet.
Graden af stivhed anses traditionelt for at være uafhængig af strækhastighed, hvilket er en af de vigtigste forskelle fra spasticitet. Nylige undersøgelser har dog fundet ud af, at stivheden også kan stige med strækhastigheden. På trods af forsøg på at skelne mellem forskellige typer hypertoni baseret på strækhastighed, har disse bestræbelser stort set været mislykkede. Mange faktorer påvirker muskeltonus, som bredt kan kategoriseres i ændringer i neurale og biomekaniske egenskaber. The Modified Ashworth Scale og Unified Parkinsons Disease Rating Scale er de mest almindeligt anvendte kliniske værktøjer til vurdering af spasticitet og rigiditet. Derudover bruges enheder som Myoton eller laboratorieparametre som Post-Activation Depression (PAD) også til vurdering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ya-Ju Chang, PhD
- Telefonnummer: 5515 +88632118800
- E-mail: yjchang@mail.cgu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung University
-
Kontakt:
- Ya-Ju Chang, PhD
- Telefonnummer: 5515 88632118800
- E-mail: yjchang@mail.cgu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Sundhedsfag:
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale skader på ben.
- Osteoporose.
SCI fag:
Inklusionskriterier 1. Deltagere med kronisk rygmarvsskade, med skadesvarighed på mere end et år.
Eksklusionskriterier
- Aktuelle muskuloskeletale eller ledskader i underekstremiteterne.
- Anamnese med centrale eller perifere neuromuskulære sygdomme.
- Tilstedeværelse af en pacemaker.
- Nuværende brug af antispastisk eller antidepressiv medicin.
- Aktuel venøs tromboemboli eller osteoporose.
- Forringelse af soleus H-refleksbuen.
PD fag:
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale skader på ben
- Osteoporose.
- Enhver perifer eller centralnervesystemskade eller sygdomspatient.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde deltagere
At etablere sammenhængen mellem ændringer i fodtryk under ankelledsbevægelser, muskeltonus og postaktiveringsdepression (PAD).
|
Kontinuerlig passiv bevægelsesanordning (CPM) af ankel ved 1HZ (60rpm) til 10 gentagelser
Andre navne:
Kontinuerlig passiv bevægelsesanordning (CPM) af ankel 0,25HZ (15rpm) til 10 gentagelser
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: PD patienter
At etablere sammenhængen mellem ændringer i fodtryk under ankelledsbevægelser, muskeltonus og postaktiveringsdepression (PAD).
|
Kontinuerlig passiv bevægelsesanordning (CPM) af ankel ved 1HZ (60rpm) til 10 gentagelser
Andre navne:
Kontinuerlig passiv bevægelsesanordning (CPM) af ankel 0,25HZ (15rpm) til 10 gentagelser
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: SCI patienter
At etablere sammenhængen mellem ændringer i fodtryk under ankelledsbevægelser, muskeltonus og postaktiveringsdepression (PAD).
|
Kontinuerlig passiv bevægelsesanordning (CPM) af ankel ved 1HZ (60rpm) til 10 gentagelser
Andre navne:
Kontinuerlig passiv bevægelsesanordning (CPM) af ankel 0,25HZ (15rpm) til 10 gentagelser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af Post-Activation Depression (PAD) af H-refleksen.
Tidsramme: Før CPM, umiddelbart efter CPM
|
H-refleksen vil blive fremkaldt ved elektrisk stimulering af tibialnerven (eller andre motoriske nerver), og PAD vil blive vurderet ved at måle reduktionen i H-refleks amplitude efter en række gentagne stimuli.
Amplituden af H-refleksen efter gentagen stimulering vil blive sammenlignet med basislinien enkeltstimulus.
|
Før CPM, umiddelbart efter CPM
|
|
H/M-forhold
Tidsramme: Før CPM, umiddelbart efter CPM
|
H/M-forholdet beregnes ved at dividere amplituden af H-refleksen med amplituden af M-bølgen.
|
Før CPM, umiddelbart efter CPM
|
|
Muskeltonus (frekvens, Hz)
Tidsramme: Før CPM, umiddelbart efter CPM
|
Denne parameter måler den naturlige oscillationsfrekvens af musklen som respons.
Det afspejler muskelens tilstand af spænding eller parathed
|
Før CPM, umiddelbart efter CPM
|
|
Elasticitet (dynamisk stivhed, N/m)
Tidsramme: Før CPM, umiddelbart efter CPM
|
Elasticitet, målt i Newton per meter, afspejler musklens evne til at vende tilbage til sin oprindelige form efter at være blevet deformeret af impulsen
|
Før CPM, umiddelbart efter CPM
|
|
Stivhed (henfald, ms)
Tidsramme: Før CPM, umiddelbart efter CPM
|
Denne parameter kvantificerer den hastighed, hvormed musklen vender tilbage til sin oprindelige tilstand efter impulsen, hvilket indikerer musklens stivhed.
|
Før CPM, umiddelbart efter CPM
|
|
Mekanisk stress (krybning, s) og afslapning (S)
Tidsramme: Før CPM, umiddelbart efter CPM
|
Disse parametre måler den tid det tager for muskelvæv at tilpasse sig en vedvarende kraft (krybning), og den tid det tager for musklen at vende tilbage til en afslappet tilstand efter at have fjernet kraften (afspænding)
|
Før CPM, umiddelbart efter CPM
|
|
Plantar fodtrykfordeling og spidstryk
Tidsramme: Måles kontinuerligt under CPM
|
Fodtrykket vil blive målt ved hjælp af en tryksensor under ankelbevægelse.
|
Måles kontinuerligt under CPM
|
|
H-refleks amplitude
Tidsramme: Før CPM, umiddelbart efter CPM
|
Top-to-peak amplituden af H-refleksen målt i soleusmusklen for at vurdere spinal motorneuron excitabilitet.
Enhed: Millivolt (mV)
|
Før CPM, umiddelbart efter CPM
|
|
M-bølge amplitude
Tidsramme: Før CPM, umiddelbart efter CPM
|
Top-to-peak-amplituden af M-bølgen registreret i soleus-musklen for at vurdere perifer motorneuron-excitabilitet og muskelrespons.
Enhed: Millivolt (mV)
|
Før CPM, umiddelbart efter CPM
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
M-wave latens
Tidsramme: Før CPM, umiddelbart efter CPM
|
Tiden fra starten af elektrisk stimulation til starten af M-bølgeresponsen i soleusmusklen, brugt til at vurdere ændringer i perifer nerveledningshastighed.
Enhed: Millisekunder (ms)
|
Før CPM, umiddelbart efter CPM
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet score for Parkinsons Disease Questionnaire-39 (PDQ-39)
Tidsramme: Baseline
|
En aggregeret score afledt af de otte dimensionsscorer, der giver et omfattende mål for individets livskvalitet.
|
Baseline
|
|
Samlet patientrapporteret effekt af spasticitetsmål (PRISM) score
Tidsramme: Baseline
|
: En aggregeret score afledt af alle de individuelle punkter i spørgeskemaet, der giver et omfattende mål for spasticitets indvirkning på patientens livskvalitet.
|
Baseline
|
|
Samlet The Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) Part III Score
Tidsramme: Baseline
|
Summen af score fra alle 14 punkter, der giver et samlet mål for sværhedsgraden af motorisk svækkelse.
|
Baseline
|
|
Muskelspasticitetsniveauer vurderet af Modified Ashworth Scale (MAS).
Tidsramme: Baseline
|
Muskelspasticitetsniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Modified Ashworth Scale (MAS), som evaluerer modstand under passiv udstrækning af blødt væv.
Dette mål vil blive brugt til at evaluere ændringer i muskeltonus før og umiddelbart efter interventionen.
Enhed: MAS-score (ordinal skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ingen stigning i muskeltonus og 4 indikerer stivhed i fleksion eller ekstension)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCI_PD_001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .