- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06596187
Évaluation différentielle de l'hypertonie
Évaluation différentielle de l'hypertonie liée à une déficience du SNC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La spasticité et la rigidité sont des symptômes courants résultant de lésions du système nerveux central (par exemple lésions de la moelle épinière et maladie de Parkinson). Lors d’un mouvement articulaire passif, la spasticité et la rigidité se manifestent par deux schémas distincts de résistance accrue. La spasticité est un type d'hypertonie caractérisé par un réflexe d'étirement qui augmente avec la vitesse, accompagné de réflexes tendineux exagérés. La rigidité, en revanche, est une autre forme d'hypertonie, où la résistance augmente lors d'un mouvement passif et reste constante sur toute l'amplitude de mouvement.
Le degré de rigidité est traditionnellement considéré comme indépendant de la vitesse d’étirement, qui constitue l’une des principales différences avec la spasticité. Cependant, des études récentes ont montré que la rigidité peut également augmenter avec la vitesse d'étirement. Malgré les tentatives visant à distinguer différents types d’hypertonie en fonction de la vitesse d’étirement, ces efforts ont largement échoué. De nombreux facteurs influencent le tonus musculaire, qui peuvent être largement classés en modifications des propriétés neuronales et biomécaniques. L'échelle d'Ashworth modifiée et l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson sont les outils cliniques les plus couramment utilisés pour évaluer la spasticité et la rigidité. De plus, des appareils tels que le Myoton ou des paramètres de laboratoire comme la dépression post-activation (PAD) sont également utilisés pour l'évaluation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ya-Ju Chang, PhD
- Numéro de téléphone: 5515 +88632118800
- E-mail: yjchang@mail.cgu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Recrutement
- Chang Gung University
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Contact:
- Ya-Ju Chang, PhD
- Numéro de téléphone: 5515 88632118800
- E-mail: yjchang@mail.cgu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Sujets de santé :
Critères d'exclusion :
- Blessures musculo-squelettiques aux jambes.
- L'ostéoporose.
Sujets SCI :
Critère d'intégration 1. Participants souffrant d'une lésion médullaire chronique, avec une durée de blessure supérieure à un an.
Critères d'exclusion
- Blessures musculo-squelettiques ou articulaires actuelles des membres inférieurs.
- Antécédents de maladies neuromusculaires centrales ou périphériques.
- Présence d'un stimulateur cardiaque.
- Utilisation actuelle de médicaments antispastiques ou antidépresseurs.
- Thromboembolie veineuse actuelle ou ostéoporose.
- Dépréciation de l'arc réflexe H du soléaire.
Matières PD :
Critères d'intégration :
- Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson.
Critères d'exclusion :
- Blessures musculo-squelettiques aux jambes
- L'ostéoporose.
- Tout patient souffrant d’une lésion ou d’une maladie du système nerveux périphérique ou central.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants en bonne santé
Établir la relation entre les changements de pression du pied pendant le mouvement de l'articulation de la cheville, le tonus musculaire et la dépression post-activation (PAD).
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Dispositif de mouvement passif continu (CPM) de la cheville à 1 Hz (60 tr/min) pendant 10 répétitions
Autres noms:
Appareil de mouvement passif continu (CPM) de la cheville 0,25 Hz (15 tr/min) pour 10 répétitions
Autres noms:
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Expérimental: Patients parkinsoniens
Établir la relation entre les changements de pression du pied pendant le mouvement de l'articulation de la cheville, le tonus musculaire et la dépression post-activation (PAD).
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Dispositif de mouvement passif continu (CPM) de la cheville à 1 Hz (60 tr/min) pendant 10 répétitions
Autres noms:
Appareil de mouvement passif continu (CPM) de la cheville 0,25 Hz (15 tr/min) pour 10 répétitions
Autres noms:
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Expérimental: Patients LM
Établir la relation entre les changements de pression du pied pendant le mouvement de l'articulation de la cheville, le tonus musculaire et la dépression post-activation (PAD).
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Dispositif de mouvement passif continu (CPM) de la cheville à 1 Hz (60 tr/min) pendant 10 répétitions
Autres noms:
Appareil de mouvement passif continu (CPM) de la cheville 0,25 Hz (15 tr/min) pour 10 répétitions
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de dépression post-activation (PAD) du réflexe H.
Délai: Avant le CPM, immédiatement après le CPM
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Le réflexe H sera provoqué par une stimulation électrique du nerf tibial (ou d'autres nerfs moteurs), et la PAD sera évaluée en mesurant la réduction de l'amplitude du réflexe H suite à une série de stimuli répétitifs.
L'amplitude du réflexe H après une stimulation répétée sera comparée au stimulus unique de base.
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Avant le CPM, immédiatement après le CPM
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Rapport H/M
Délai: Avant le CPM, immédiatement après le CPM
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Le rapport H/M est calculé en divisant l’amplitude du réflexe H par l’amplitude de l’onde M.
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Avant le CPM, immédiatement après le CPM
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Tonus musculaire (fréquence, Hz)
Délai: Avant le CPM, immédiatement après le CPM
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Ce paramètre mesure la fréquence d'oscillation naturelle du muscle en réponse.
Il reflète l'état de tension ou de préparation du muscle
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Avant le CPM, immédiatement après le CPM
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Élasticité (rigidité dynamique, N/m)
Délai: Avant le CPM, immédiatement après le CPM
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L'élasticité, mesurée en Newtons par mètre, reflète la capacité du muscle à reprendre sa forme initiale après avoir été déformé par l'impulsion.
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Avant le CPM, immédiatement après le CPM
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Rigidité (décroissance, ms)
Délai: Avant le CPM, immédiatement après le CPM
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Ce paramètre quantifie la vitesse à laquelle le muscle revient à son état initial après l'impulsion, indiquant la raideur du muscle.
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Avant le CPM, immédiatement après le CPM
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Contrainte mécanique (fluage, s) et relaxation (S)
Délai: Avant le CPM, immédiatement après le CPM
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Ces paramètres mesurent le temps nécessaire au tissu musculaire pour s'adapter à une force soutenue (fluage) et le temps nécessaire au muscle pour revenir à un état détendu après la suppression de la force (relaxation).
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Avant le CPM, immédiatement après le CPM
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Répartition de la pression plantaire du pied et pression maximale
Délai: Mesuré en continu pendant le CPM
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La pression du pied sera mesurée à l'aide de capteurs de pression pendant le mouvement de la cheville.
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Mesuré en continu pendant le CPM
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Amplitude du réflexe H
Délai: Avant le CPM, immédiatement après le CPM
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L'amplitude crête à crête du réflexe H mesurée dans le muscle soléaire pour évaluer l'excitabilité des motoneurones spinaux.
Unité : Millivolts (mV)
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Avant le CPM, immédiatement après le CPM
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Amplitude de l'onde M
Délai: Avant le CPM, immédiatement après le CPM
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L'amplitude crête à crête de l'onde M enregistrée dans le muscle soléaire pour évaluer l'excitabilité des motoneurones périphériques et la réponse musculaire.
Unité : Millivolts (mV)
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Avant le CPM, immédiatement après le CPM
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Latence de l'onde M
Délai: Avant le CPM, immédiatement après le CPM
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Le temps écoulé entre le début de la stimulation électrique et le début de la réponse de l'onde M dans le muscle soléaire, utilisé pour évaluer les changements dans la vitesse de conduction nerveuse périphérique.
Unité : Millisecondes (ms)
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Avant le CPM, immédiatement après le CPM
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score global du Questionnaire-39 sur la maladie de Parkinson (PDQ-39)
Délai: Référence
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Un score agrégé dérivé des scores à huit dimensions, fournissant une mesure complète de la qualité de vie de l'individu.
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Référence
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Globalement, l'impact signalé par le patient sur le score de la mesure de spasticité (PRISM)
Délai: Référence
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: Un score agrégé dérivé de tous les éléments individuels du questionnaire, fournissant une mesure complète de l'impact de la spasticité sur la qualité de vie du patient.
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Référence
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Score total de la partie III de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (UPDRS)
Délai: Référence
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La somme des scores des 14 éléments, fournissant une mesure globale de la gravité de la déficience motrice.
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Référence
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Niveaux de spasticité musculaire évalués par l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS).
Délai: Référence
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Les niveaux de spasticité musculaire seront évalués à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS), qui évalue la résistance lors de l'étirement passif des tissus mous.
Cette mesure sera utilisée pour évaluer les changements du tonus musculaire avant et immédiatement après l'intervention.
Unité : score MAS (échelle ordinale de 0 à 4, où 0 indique aucune augmentation du tonus musculaire et 4 indique une rigidité en flexion ou en extension)
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies de la moelle épinière
- Maladie de Parkinson
- Blessures à la moelle épinière
Autres numéros d'identification d'étude
- SCI_PD_001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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