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Évaluation différentielle de l'hypertonie

9 octobre 2024 mis à jour par: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Évaluation différentielle de l'hypertonie liée à une déficience du SNC

La spasticité et la rigidité sont des symptômes courants des lésions du système nerveux central, telles que les lésions de la moelle épinière et la maladie de Parkinson, et entraînent des schémas distincts de résistance accrue lors des mouvements articulaires passifs. La spasticité est caractérisée par une augmentation des réflexes d'étirement dépendante de la vitesse, accompagnée de réponses tendineuses exagérées, tandis que la rigidité est marquée par une résistance constante sur toute l'amplitude de mouvement, traditionnellement considérée comme indépendante de la vitesse d'étirement. Cependant, des études récentes suggèrent que la rigidité peut également être influencée par la vitesse d'étirement. Cette étude vise à étudier le tonus musculaire en examinant la spasticité, la rigidité et la fonction musculaire normale grâce à des changements neuronaux et biomécaniques. Des outils cliniques standard, tels que l'échelle d'Ashworth modifiée et l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson, ainsi que des évaluations supplémentaires comme le Myoton et la dépression post-activation (PAD), seront utilisées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La spasticité et la rigidité sont des symptômes courants résultant de lésions du système nerveux central (par exemple lésions de la moelle épinière et maladie de Parkinson). Lors d’un mouvement articulaire passif, la spasticité et la rigidité se manifestent par deux schémas distincts de résistance accrue. La spasticité est un type d'hypertonie caractérisé par un réflexe d'étirement qui augmente avec la vitesse, accompagné de réflexes tendineux exagérés. La rigidité, en revanche, est une autre forme d'hypertonie, où la résistance augmente lors d'un mouvement passif et reste constante sur toute l'amplitude de mouvement.

Le degré de rigidité est traditionnellement considéré comme indépendant de la vitesse d’étirement, qui constitue l’une des principales différences avec la spasticité. Cependant, des études récentes ont montré que la rigidité peut également augmenter avec la vitesse d'étirement. Malgré les tentatives visant à distinguer différents types d’hypertonie en fonction de la vitesse d’étirement, ces efforts ont largement échoué. De nombreux facteurs influencent le tonus musculaire, qui peuvent être largement classés en modifications des propriétés neuronales et biomécaniques. L'échelle d'Ashworth modifiée et l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson sont les outils cliniques les plus couramment utilisés pour évaluer la spasticité et la rigidité. De plus, des appareils tels que le Myoton ou des paramètres de laboratoire comme la dépression post-activation (PAD) sont également utilisés pour l'évaluation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Recrutement
        • Chang Gung University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Sujets de santé :

Critères d'exclusion :

  1. Blessures musculo-squelettiques aux jambes.
  2. L'ostéoporose.

Sujets SCI :

Critère d'intégration 1. Participants souffrant d'une lésion médullaire chronique, avec une durée de blessure supérieure à un an.

Critères d'exclusion

  1. Blessures musculo-squelettiques ou articulaires actuelles des membres inférieurs.
  2. Antécédents de maladies neuromusculaires centrales ou périphériques.
  3. Présence d'un stimulateur cardiaque.
  4. Utilisation actuelle de médicaments antispastiques ou antidépresseurs.
  5. Thromboembolie veineuse actuelle ou ostéoporose.
  6. Dépréciation de l'arc réflexe H du soléaire.

Matières PD :

Critères d'intégration :

- Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson.

Critères d'exclusion :

  1. Blessures musculo-squelettiques aux jambes
  2. L'ostéoporose.
  3. Tout patient souffrant d’une lésion ou d’une maladie du système nerveux périphérique ou central.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants en bonne santé
Établir la relation entre les changements de pression du pied pendant le mouvement de l'articulation de la cheville, le tonus musculaire et la dépression post-activation (PAD).
Dispositif de mouvement passif continu (CPM) de la cheville à 1 Hz (60 tr/min) pendant 10 répétitions
Autres noms:
  • CPM rapide
Appareil de mouvement passif continu (CPM) de la cheville 0,25 Hz (15 tr/min) pour 10 répétitions
Autres noms:
  • CPM lent
Expérimental: Patients parkinsoniens
Établir la relation entre les changements de pression du pied pendant le mouvement de l'articulation de la cheville, le tonus musculaire et la dépression post-activation (PAD).
Dispositif de mouvement passif continu (CPM) de la cheville à 1 Hz (60 tr/min) pendant 10 répétitions
Autres noms:
  • CPM rapide
Appareil de mouvement passif continu (CPM) de la cheville 0,25 Hz (15 tr/min) pour 10 répétitions
Autres noms:
  • CPM lent
Expérimental: Patients LM
Établir la relation entre les changements de pression du pied pendant le mouvement de l'articulation de la cheville, le tonus musculaire et la dépression post-activation (PAD).
Dispositif de mouvement passif continu (CPM) de la cheville à 1 Hz (60 tr/min) pendant 10 répétitions
Autres noms:
  • CPM rapide
Appareil de mouvement passif continu (CPM) de la cheville 0,25 Hz (15 tr/min) pour 10 répétitions
Autres noms:
  • CPM lent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de dépression post-activation (PAD) du réflexe H.
Délai: Avant le CPM, immédiatement après le CPM
Le réflexe H sera provoqué par une stimulation électrique du nerf tibial (ou d'autres nerfs moteurs), et la PAD sera évaluée en mesurant la réduction de l'amplitude du réflexe H suite à une série de stimuli répétitifs. L'amplitude du réflexe H après une stimulation répétée sera comparée au stimulus unique de base.
Avant le CPM, immédiatement après le CPM
Rapport H/M
Délai: Avant le CPM, immédiatement après le CPM
Le rapport H/M est calculé en divisant l’amplitude du réflexe H par l’amplitude de l’onde M.
Avant le CPM, immédiatement après le CPM
Tonus musculaire (fréquence, Hz)
Délai: Avant le CPM, immédiatement après le CPM
Ce paramètre mesure la fréquence d'oscillation naturelle du muscle en réponse. Il reflète l'état de tension ou de préparation du muscle
Avant le CPM, immédiatement après le CPM
Élasticité (rigidité dynamique, N/m)
Délai: Avant le CPM, immédiatement après le CPM
L'élasticité, mesurée en Newtons par mètre, reflète la capacité du muscle à reprendre sa forme initiale après avoir été déformé par l'impulsion.
Avant le CPM, immédiatement après le CPM
Rigidité (décroissance, ms)
Délai: Avant le CPM, immédiatement après le CPM
Ce paramètre quantifie la vitesse à laquelle le muscle revient à son état initial après l'impulsion, indiquant la raideur du muscle.
Avant le CPM, immédiatement après le CPM
Contrainte mécanique (fluage, s) et relaxation (S)
Délai: Avant le CPM, immédiatement après le CPM
Ces paramètres mesurent le temps nécessaire au tissu musculaire pour s'adapter à une force soutenue (fluage) et le temps nécessaire au muscle pour revenir à un état détendu après la suppression de la force (relaxation).
Avant le CPM, immédiatement après le CPM
Répartition de la pression plantaire du pied et pression maximale
Délai: Mesuré en continu pendant le CPM
La pression du pied sera mesurée à l'aide de capteurs de pression pendant le mouvement de la cheville.
Mesuré en continu pendant le CPM
Amplitude du réflexe H
Délai: Avant le CPM, immédiatement après le CPM
L'amplitude crête à crête du réflexe H mesurée dans le muscle soléaire pour évaluer l'excitabilité des motoneurones spinaux. Unité : Millivolts (mV)
Avant le CPM, immédiatement après le CPM
Amplitude de l'onde M
Délai: Avant le CPM, immédiatement après le CPM
L'amplitude crête à crête de l'onde M enregistrée dans le muscle soléaire pour évaluer l'excitabilité des motoneurones périphériques et la réponse musculaire. Unité : Millivolts (mV)
Avant le CPM, immédiatement après le CPM

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Latence de l'onde M
Délai: Avant le CPM, immédiatement après le CPM
Le temps écoulé entre le début de la stimulation électrique et le début de la réponse de l'onde M dans le muscle soléaire, utilisé pour évaluer les changements dans la vitesse de conduction nerveuse périphérique. Unité : Millisecondes (ms)
Avant le CPM, immédiatement après le CPM

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score global du Questionnaire-39 sur la maladie de Parkinson (PDQ-39)
Délai: Référence
Un score agrégé dérivé des scores à huit dimensions, fournissant une mesure complète de la qualité de vie de l'individu.
Référence
Globalement, l'impact signalé par le patient sur le score de la mesure de spasticité (PRISM)
Délai: Référence
: Un score agrégé dérivé de tous les éléments individuels du questionnaire, fournissant une mesure complète de l'impact de la spasticité sur la qualité de vie du patient.
Référence
Score total de la partie III de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (UPDRS)
Délai: Référence
La somme des scores des 14 éléments, fournissant une mesure globale de la gravité de la déficience motrice.
Référence
Niveaux de spasticité musculaire évalués par l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS).
Délai: Référence
Les niveaux de spasticité musculaire seront évalués à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS), qui évalue la résistance lors de l'étirement passif des tissus mous. Cette mesure sera utilisée pour évaluer les changements du tonus musculaire avant et immédiatement après l'intervention. Unité : score MAS (échelle ordinale de 0 à 4, où 0 indique aucune augmentation du tonus musculaire et 4 indique une rigidité en flexion ou en extension)
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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