Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Differentiële beoordeling van hypertonie

9 oktober 2024 bijgewerkt door: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Differentiële beoordeling van hypertonie gerelateerd aan stoornissen van het centrale zenuwstelsel

Spasticiteit en stijfheid zijn veel voorkomende symptomen van letsels aan het centrale zenuwstelsel, zoals ruggenmergletsel en de ziekte van Parkinson, en resulteren in duidelijke patronen van verhoogde weerstand tijdens passieve gewrichtsbewegingen. Spasticiteit wordt gekenmerkt door een snelheidsafhankelijke toename van de rekreflexen, vergezeld van overdreven peesreacties, terwijl stijfheid wordt gekenmerkt door consistente weerstand over het hele bewegingsbereik, traditioneel beschouwd als onafhankelijk van de reksnelheid. Recente onderzoeken suggereren echter dat de stijfheid ook kan worden beïnvloed door de reksnelheid. Deze studie heeft tot doel de spiertonus te onderzoeken door spasticiteit, stijfheid en normale spierfunctie te onderzoeken door middel van neurale en biomechanische veranderingen. Er zal gebruik worden gemaakt van standaard klinische instrumenten, zoals de Modified Ashworth Scale en Unified Parkinson's Disease Rating Scale, samen met aanvullende beoordelingen zoals de Myoton en Post-Activation Depression (PAD).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spasticiteit en stijfheid zijn veel voorkomende symptomen die het gevolg zijn van letsel aan het centrale zenuwstelsel (bijvoorbeeld ruggenmergletsel en de ziekte van Parkinson). Tijdens passieve gewrichtsbewegingen manifesteren spasticiteit en rigiditeit zich als twee verschillende patronen van verhoogde weerstand. Spasticiteit is een vorm van hypertonie die wordt gekenmerkt door een rekreflex die toeneemt met de snelheid, vergezeld van overdreven peesreflexen. Stijfheid daarentegen is een andere vorm van hypertonie, waarbij de weerstand toeneemt tijdens passieve beweging en consistent blijft over het hele bewegingsbereik.

De mate van stijfheid wordt traditioneel beschouwd als onafhankelijk van de reksnelheid, wat een van de belangrijkste verschillen is met spasticiteit. Recente onderzoeken hebben echter aangetoond dat de stijfheid ook kan toenemen met de reksnelheid. Ondanks pogingen om verschillende soorten hypertonie te onderscheiden op basis van de reksnelheid, zijn deze pogingen grotendeels niet succesvol geweest. Veel factoren beïnvloeden de spiertonus, die grofweg kan worden onderverdeeld in veranderingen in neurale en biomechanische eigenschappen. De Modified Ashworth Scale en de Unified Parkinson's Disease Rating Scale zijn de meest gebruikte klinische instrumenten voor het beoordelen van spasticiteit en rigiditeit. Daarnaast worden ook apparaten zoals de Myoton of laboratoriumparameters zoals Post-Activation Depression (PAD) gebruikt voor beoordeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Werving
        • Chang Gung University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Gezondheid onderwerpen:

Uitsluitingscriteria:

  1. Musculoskeletale letsels aan de benen.
  2. Osteoporose.

SCI-onderwerpen:

Inclusiecriteria 1. Deelnemers met chronische dwarslaesie, met een blessureduur van meer dan één jaar.

Uitsluitingscriteria

  1. Huidige musculoskeletale of gewrichtsblessures in de onderste ledematen.
  2. Geschiedenis van centrale of perifere neuromusculaire ziekten.
  3. Aanwezigheid van een pacemaker.
  4. Huidig ​​​​gebruik van antispastische of antidepressiva.
  5. Huidige veneuze trombo-embolie of osteoporose.
  6. Aantasting van de soleus H-reflexboog.

PD-onderwerpen:

Inclusiecriteria:

- Klinische diagnose van de ziekte van Parkinson.

Uitsluitingscriteria:

  1. Musculoskeletale letsels aan de benen
  2. Osteoporose.
  3. Alle patiënten met letsel of ziekte aan het perifere of centrale zenuwstelsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde deelnemers
Om de relatie vast te stellen tussen veranderingen in voetdruk tijdens beweging van het enkelgewricht, spiertonus en post-activatiedepressie (PAD).
Procedure: Continu passief bewegingsapparaat (CPM) van de enkel - snel
Continu passief bewegingsapparaat (CPM) van de enkel op 1 Hz (60 rpm) voor 10 herhalingen
Andere namen:
  • snelle CPM
Procedure: Continu passief bewegingsapparaat (CPM) van de enkel - langzaam
Continu passief bewegingsapparaat (CPM) van de enkel 0,25 Hz (15 rpm) voor 10 herhalingen
Andere namen:
  • trage CPM
Experimenteel: PD-patiënten
Om de relatie vast te stellen tussen veranderingen in voetdruk tijdens beweging van het enkelgewricht, spiertonus en post-activatiedepressie (PAD).
Procedure: Continu passief bewegingsapparaat (CPM) van de enkel - snel
Continu passief bewegingsapparaat (CPM) van de enkel op 1 Hz (60 rpm) voor 10 herhalingen
Andere namen:
  • snelle CPM
Procedure: Continu passief bewegingsapparaat (CPM) van de enkel - langzaam
Continu passief bewegingsapparaat (CPM) van de enkel 0,25 Hz (15 rpm) voor 10 herhalingen
Andere namen:
  • trage CPM
Experimenteel: SCI-patiënten
Om de relatie vast te stellen tussen veranderingen in voetdruk tijdens beweging van het enkelgewricht, spiertonus en post-activatiedepressie (PAD).
Procedure: Continu passief bewegingsapparaat (CPM) van de enkel - snel
Continu passief bewegingsapparaat (CPM) van de enkel op 1 Hz (60 rpm) voor 10 herhalingen
Andere namen:
  • snelle CPM
Procedure: Continu passief bewegingsapparaat (CPM) van de enkel - langzaam
Continu passief bewegingsapparaat (CPM) van de enkel 0,25 Hz (15 rpm) voor 10 herhalingen
Andere namen:
  • trage CPM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van post-activatiedepressie (PAD) van de H-reflex.
Tijdsspanne: Vóór CPM, onmiddellijk na CPM
De H-reflex zal worden opgewekt door elektrische stimulatie van de scheenbeenzenuw (of andere motorische zenuwen), en PAD zal worden beoordeeld door de vermindering van de H-reflexamplitude te meten na een reeks repetitieve stimuli. De amplitude van de H-reflex na herhaalde stimulatie zal worden vergeleken met de enkele basisstimulatie.
Vóór CPM, onmiddellijk na CPM
H/M-verhouding
Tijdsspanne: Vóór CPM, onmiddellijk na CPM
De H/M-verhouding wordt berekend door de amplitude van het H-reflex te delen door de amplitude van de M-golf.
Vóór CPM, onmiddellijk na CPM
Spiertonus (frequentie, Hz)
Tijdsspanne: Vóór CPM, onmiddellijk na CPM
Deze parameter meet de natuurlijke oscillatiefrequentie van de spier als reactie. Het weerspiegelt de staat van spanning of gereedheid van de spier
Vóór CPM, onmiddellijk na CPM
Elasticiteit (dynamische stijfheid, N/m)
Tijdsspanne: Vóór CPM, onmiddellijk na CPM
De elasticiteit, gemeten in Newton per meter, weerspiegelt het vermogen van de spier om terug te keren naar zijn oorspronkelijke vorm nadat hij door de impuls is vervormd
Vóór CPM, onmiddellijk na CPM
Stijfheid (verval, ms)
Tijdsspanne: Vóór CPM, onmiddellijk na CPM
Deze parameter kwantificeert de snelheid waarmee de spier terugkeert naar zijn oorspronkelijke toestand na de impuls, wat de stijfheid van de spier aangeeft.
Vóór CPM, onmiddellijk na CPM
Mechanische spanning (kruip, s) en ontspanning (S)
Tijdsspanne: Vóór CPM, onmiddellijk na CPM
Deze parameters meten de tijd die het spierweefsel nodig heeft om zich aan te passen aan een aanhoudende kracht (kruip) en de tijd die het kost voordat de spier terugkeert naar een ontspannen toestand na het wegnemen van de kracht (ontspanning).
Vóór CPM, onmiddellijk na CPM
Plantaire voetdrukverdeling en piekdruk
Tijdsspanne: Continu gemeten tijdens CPM
De voetdruk wordt gemeten met behulp van druksensoren tijdens enkelbewegingen.
Continu gemeten tijdens CPM
H-reflexamplitude
Tijdsspanne: Vóór CPM, onmiddellijk na CPM
De piek-tot-piek amplitude van de H-reflex gemeten in de soleusspier om de prikkelbaarheid van de spinale motorneuronen te beoordelen. Eenheid: Millivolt (mV)
Vóór CPM, onmiddellijk na CPM
M-golf amplitude
Tijdsspanne: Vóór CPM, onmiddellijk na CPM
De piek-tot-piek-amplitude van de M-golf geregistreerd in de soleusspier om de prikkelbaarheid van de perifere motorneuronen en de spierrespons te beoordelen. Eenheid: Millivolt (mV)
Vóór CPM, onmiddellijk na CPM

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
M-golf latentie
Tijdsspanne: Vóór CPM, onmiddellijk na CPM
De tijd vanaf het begin van de elektrische stimulatie tot het begin van de M-golfrespons in de soleusspier, gebruikt om veranderingen in de perifere zenuwgeleidingssnelheid te beoordelen. Eenheid: milliseconden (ms)
Vóór CPM, onmiddellijk na CPM

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele score voor de Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39).
Tijdsspanne: Basislijn
Een geaggregeerde score afgeleid van de acht dimensiescores, die een uitgebreide maatstaf biedt voor de kwaliteit van leven van het individu.
Basislijn
Globaal gezien de door de patiënt gerapporteerde impact van de spasticiteitsmeting (PRISM).
Tijdsspanne: Basislijn
: Een geaggregeerde score afgeleid van alle individuele items in de vragenlijst, die een uitgebreide maatstaf biedt voor de impact van spasticiteit op de kwaliteit van leven van de patiënt.
Basislijn
Totaalscore van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) deel III
Tijdsspanne: Basislijn
De som van de scores van alle 14 items, die een algemene maatstaf vormen voor de ernst van de motorische beperking.
Basislijn
Niveaus van spierspasticiteit zoals beoordeeld door de Modified Ashworth Scale (MAS).
Tijdsspanne: Basislijn
Spierspasticiteitsniveaus zullen worden beoordeeld met behulp van de Modified Ashworth Scale (MAS), die de weerstand evalueert tijdens het passief strekken van zacht weefsel. Deze maatregel zal worden gebruikt om veranderingen in de spiertonus vóór en onmiddellijk na de interventie te evalueren. Eenheid: MAS-score (ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 geen toename van de spiertonus aangeeft en 4 stijfheid bij flexie of extensie aangeeft)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCI_PD_001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren