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Differenzielle Beurteilung von Hypertonie

9. Oktober 2024 aktualisiert von: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Differenzielle Beurteilung von Hypertonie im Zusammenhang mit ZNS-Beeinträchtigungen

Spastik und Steifheit sind häufige Symptome von Verletzungen des Zentralnervensystems, wie z. B. Rückenmarksverletzungen und Parkinson-Krankheit, und führen zu ausgeprägten Mustern erhöhten Widerstands bei passiven Gelenkbewegungen. Spastik ist durch einen geschwindigkeitsabhängigen Anstieg der Dehnungsreflexe gekennzeichnet, begleitet von übertriebenen Sehnenreaktionen, während Steifheit durch einen konsistenten Widerstand über den gesamten Bewegungsbereich gekennzeichnet ist, der traditionell als unabhängig von der Dehnungsgeschwindigkeit angesehen wird. Neuere Studien deuten jedoch darauf hin, dass die Steifigkeit auch von der Dehnungsgeschwindigkeit beeinflusst werden kann. Diese Studie zielt darauf ab, den Muskeltonus zu untersuchen, indem Spastik, Steifheit und normale Muskelfunktion durch neuronale und biomechanische Veränderungen untersucht werden. Es werden standardmäßige klinische Instrumente wie die modifizierte Ashworth-Skala und die einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit sowie zusätzliche Beurteilungen wie die Myotonie und die Postaktivierungsdepression (PAD) eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spastik und Steifheit sind häufige Symptome, die aus Verletzungen des Zentralnervensystems (z. B. Rückenmarksverletzungen und Parkinson-Krankheit) resultieren. Bei passiver Gelenkbewegung manifestieren sich Spastik und Steifheit als zwei unterschiedliche Muster erhöhten Widerstands. Spastik ist eine Form der Hypertonie, die durch einen Dehnungsreflex gekennzeichnet ist, der mit zunehmender Geschwindigkeit zunimmt, begleitet von übertriebenen Sehnenreflexen. Starrheit hingegen ist eine andere Form der Hypertonie, bei der der Widerstand während der passiven Bewegung zunimmt und über den gesamten Bewegungsbereich konstant bleibt.

Der Grad der Steifheit wird traditionell als unabhängig von der Dehnungsgeschwindigkeit betrachtet, was einen der Hauptunterschiede zur Spastik darstellt. Neuere Studien haben jedoch ergeben, dass die Steifigkeit auch mit der Dehnungsgeschwindigkeit zunehmen kann. Trotz Versuchen, verschiedene Arten von Hypertonie anhand der Dehnungsgeschwindigkeit zu unterscheiden, waren diese Bemühungen weitgehend erfolglos. Viele Faktoren beeinflussen den Muskeltonus, der grob in Veränderungen der neuronalen und biomechanischen Eigenschaften eingeteilt werden kann. Die modifizierte Ashworth-Skala und die Unified Parkinson's Disease Rating Scale sind die am häufigsten verwendeten klinischen Instrumente zur Beurteilung von Spastik und Rigidität. Darüber hinaus werden auch Geräte wie das Myoton oder Laborparameter wie die Postaktivierungsdepression (PAD) zur Beurteilung herangezogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Gesundheitsthemen:

Ausschlusskriterien:

  1. Verletzungen des Bewegungsapparates an den Beinen.
  2. Osteoporose.

SCI-Fächer:

Einschlusskriterien 1. Teilnehmer mit chronischer Rückenmarksverletzung und einer Verletzungsdauer von mehr als einem Jahr.

Ausschlusskriterien

  1. Aktuelle Verletzungen des Bewegungsapparates oder der Gelenke der unteren Gliedmaßen.
  2. Vorgeschichte zentraler oder peripherer neuromuskulärer Erkrankungen.
  3. Vorhandensein eines Herzschrittmachers.
  4. Aktuelle Einnahme von antispastischen oder antidepressiven Medikamenten.
  5. Aktuelle venöse Thromboembolie oder Osteoporose.
  6. Beeinträchtigung des Soleus-H-Reflexbogens.

PD-Fächer:

Einschlusskriterien:

- Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit.

Ausschlusskriterien:

  1. Verletzungen des Bewegungsapparates an den Beinen
  2. Osteoporose.
  3. Alle Patienten mit Verletzungen oder Erkrankungen des peripheren oder zentralen Nervensystems.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Teilnehmer
Es sollte der Zusammenhang zwischen Änderungen des Fußdrucks während der Bewegung des Sprunggelenks, dem Muskeltonus und der Postaktivierungsdepression (PAD) ermittelt werden.
Verfahren: Kontinuierliches passives Bewegungsgerät (CPM) des Knöchels – schnell
Kontinuierliches passives Bewegungsgerät (CPM) des Knöchels bei 1 Hz (60 U/min) für 10 Wiederholungen
Andere Namen:
  • schneller CPM
Verfahren: Kontinuierliches passives Bewegungsgerät (CPM) des Knöchels – langsam
Kontinuierliches passives Bewegungsgerät (CPM) des Knöchels 0,25 Hz (15 U/min) für 10 Wiederholungen
Andere Namen:
  • langsamer CPM
Experimental: PD-Patienten
Es sollte der Zusammenhang zwischen Änderungen des Fußdrucks während der Bewegung des Sprunggelenks, dem Muskeltonus und der Postaktivierungsdepression (PAD) ermittelt werden.
Verfahren: Kontinuierliches passives Bewegungsgerät (CPM) des Knöchels – schnell
Kontinuierliches passives Bewegungsgerät (CPM) des Knöchels bei 1 Hz (60 U/min) für 10 Wiederholungen
Andere Namen:
  • schneller CPM
Verfahren: Kontinuierliches passives Bewegungsgerät (CPM) des Knöchels – langsam
Kontinuierliches passives Bewegungsgerät (CPM) des Knöchels 0,25 Hz (15 U/min) für 10 Wiederholungen
Andere Namen:
  • langsamer CPM
Experimental: SCI-Patienten
Es sollte der Zusammenhang zwischen Änderungen des Fußdrucks während der Bewegung des Sprunggelenks, dem Muskeltonus und der Postaktivierungsdepression (PAD) ermittelt werden.
Verfahren: Kontinuierliches passives Bewegungsgerät (CPM) des Knöchels – schnell
Kontinuierliches passives Bewegungsgerät (CPM) des Knöchels bei 1 Hz (60 U/min) für 10 Wiederholungen
Andere Namen:
  • schneller CPM
Verfahren: Kontinuierliches passives Bewegungsgerät (CPM) des Knöchels – langsam
Kontinuierliches passives Bewegungsgerät (CPM) des Knöchels 0,25 Hz (15 U/min) für 10 Wiederholungen
Andere Namen:
  • langsamer CPM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Postaktivierungsdepression (PAD) des H-Reflexes.
Zeitfenster: Vor dem CPM, unmittelbar nach dem CPM
Der H-Reflex wird durch elektrische Stimulation des Schienbeinnervs (oder anderer motorischer Nerven) ausgelöst, und die pAVK wird durch Messung der Verringerung der H-Reflex-Amplitude nach einer Reihe sich wiederholender Reize beurteilt. Die Amplitude des H-Reflexes nach wiederholter Stimulation wird mit dem Basis-Einzelreiz verglichen.
Vor dem CPM, unmittelbar nach dem CPM
H/M-Verhältnis
Zeitfenster: Vor dem CPM, unmittelbar nach dem CPM
Das H/M-Verhältnis wird berechnet, indem die Amplitude des H-Reflexes durch die Amplitude der M-Welle dividiert wird.
Vor dem CPM, unmittelbar nach dem CPM
Muskeltonus (Frequenz, Hz)
Zeitfenster: Vor dem CPM, unmittelbar nach dem CPM
Dieser Parameter misst die natürliche Schwingungsfrequenz des Muskels als Reaktion. Es spiegelt den Spannungs- oder Bereitschaftszustand des Muskels wider
Vor dem CPM, unmittelbar nach dem CPM
Elastizität (Dynamische Steifigkeit, N/m)
Zeitfenster: Vor dem CPM, unmittelbar nach dem CPM
Die Elastizität, gemessen in Newton pro Meter, spiegelt die Fähigkeit des Muskels wider, nach einer Verformung durch den Impuls in seine ursprüngliche Form zurückzukehren
Vor dem CPM, unmittelbar nach dem CPM
Steifheit (Decay, ms)
Zeitfenster: Vor dem CPM, unmittelbar nach dem CPM
Dieser Parameter quantifiziert die Geschwindigkeit, mit der der Muskel nach dem Impuls in seinen Ausgangszustand zurückkehrt, und gibt die Steifheit des Muskels an.
Vor dem CPM, unmittelbar nach dem CPM
Mechanische Spannung (Kriechen, s) und Entspannung (S)
Zeitfenster: Vor dem CPM, unmittelbar nach dem CPM
Diese Parameter messen die Zeit, die das Muskelgewebe benötigt, um sich an eine anhaltende Kraft anzupassen (Kriechen) und die Zeit, die der Muskel benötigt, um nach Wegnahme der Kraft in einen entspannten Zustand zurückzukehren (Entspannung).
Vor dem CPM, unmittelbar nach dem CPM
Plantare Fußdruckverteilung und Spitzendruck
Zeitfenster: Kontinuierlich während des CPM gemessen
Der Fußdruck wird mithilfe eines Drucksensors während der Knöchelbewegung gemessen.
Kontinuierlich während des CPM gemessen
H-Reflex-Amplitude
Zeitfenster: Vor dem CPM, unmittelbar nach dem CPM
Die Spitze-zu-Spitze-Amplitude des H-Reflexes wird im Soleus-Muskel gemessen, um die Erregbarkeit spinaler Motoneuronen zu beurteilen. Einheit: Millivolt (mV)
Vor dem CPM, unmittelbar nach dem CPM
M-Wellen-Amplitude
Zeitfenster: Vor dem CPM, unmittelbar nach dem CPM
Die im Soleusmuskel aufgezeichnete Spitze-zu-Spitze-Amplitude der M-Welle zur Beurteilung der Erregbarkeit peripherer Motoneuronen und der Muskelreaktion. Einheit: Millivolt (mV)
Vor dem CPM, unmittelbar nach dem CPM

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
M-Wellen-Latenz
Zeitfenster: Vor dem CPM, unmittelbar nach dem CPM
Die Zeit vom Einsetzen der elektrischen Stimulation bis zum Einsetzen der M-Wellen-Reaktion im Soleus-Muskel wird zur Beurteilung von Änderungen der Leitungsgeschwindigkeit peripherer Nerven verwendet. Einheit: Millisekunden (ms)
Vor dem CPM, unmittelbar nach dem CPM

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl des Parkinson-Krankheitsfragebogens 39 (PDQ-39).
Zeitfenster: Grundlinie
Ein aus den acht Dimensionswerten abgeleiteter aggregierter Wert, der ein umfassendes Maß für die Lebensqualität des Einzelnen liefert.
Grundlinie
Insgesamt der PRISM-Score (Patient Reported Impact of Spasticity Measure).
Zeitfenster: Grundlinie
: Eine aggregierte Bewertung, die aus allen einzelnen Elementen des Fragebogens abgeleitet wird und ein umfassendes Maß für die Auswirkung der Spastik auf die Lebensqualität des Patienten bietet.
Grundlinie
Gesamtpunktzahl Teil III der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
Zeitfenster: Grundlinie
Die Summe der Bewertungen aller 14 Punkte liefert ein Gesamtmaß für den Schweregrad der motorischen Beeinträchtigung.
Grundlinie
Ausmaß der Muskelspastik, bewertet anhand der modifizierten Ashworth-Skala (MAS).
Zeitfenster: Grundlinie
Der Grad der Muskelspastik wird anhand der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) bewertet, die den Widerstand während der passiven Dehnung des Weichgewebes bewertet. Diese Messung wird verwendet, um Veränderungen im Muskeltonus vor und unmittelbar nach dem Eingriff zu bewerten. Einheit: MAS-Score (Ordnungsskala von 0 bis 4, wobei 0 keinen Anstieg des Muskeltonus und 4 Steifheit bei Beugung oder Streckung anzeigt)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCI_PD_001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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