Diferenciální hodnocení hypertonie
9. října 2024 aktualizováno: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Diferenciální hodnocení hypertonie související s poruchou CNS
Spasticita a rigidita jsou běžné příznaky poranění centrálního nervového systému, jako je poranění míchy a Parkinsonova choroba, a mají za následek zřetelné vzorce zvýšeného odporu při pasivních pohybech kloubů.
Spasticita je charakterizována nárůstem reflexů natahování závislým na rychlosti, doprovázeným přehnanými reakcemi šlach, zatímco rigidita se vyznačuje stálým odporem v celém rozsahu pohybu, který je tradičně považován za nezávislý na rychlosti natahování.
Nedávné studie však naznačují, že tuhost může být ovlivněna také rychlostí natahování.
Tato studie si klade za cíl zkoumat svalový tonus zkoumáním spasticity, rigidity a normální svalové funkce prostřednictvím nervových a biomechanických změn.
Budou použity standardní klinické nástroje, jako je Modified Ashworth Scale a Unified Parkinson's Disease Rating Scale, spolu s dalšími hodnoceními, jako je Myoton a Post-Activation Depression (PAD).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Spasticita a rigidita jsou běžné příznaky vyplývající z poranění centrálního nervového systému (např. poranění míchy a Parkinsonova choroba). Během pasivního pohybu kloubu se spasticita a rigidita projevují jako dva odlišné vzorce zvýšeného odporu. Spasticita je typ hypertonie charakterizovaný napínacím reflexem, který se zvyšuje s rychlostí, doprovázený přehnanými šlachovými reflexy. Na druhé straně ztuhlost je další formou hypertonie, kdy se odpor zvyšuje během pasivního pohybu a zůstává konzistentní v celém rozsahu pohybu.
Stupeň tuhosti je tradičně považován za nezávislý na rychlosti natahování, což je jeden z klíčových rozdílů od spasticity. Nedávné studie však zjistily, že tuhost se může také zvyšovat s rychlostí natahování. Navzdory pokusům rozlišit různé typy hypertonie na základě rychlosti natahování byly tyto snahy z velké části neúspěšné. Svalový tonus ovlivňuje mnoho faktorů, které lze široce rozdělit na změny nervových a biomechanických vlastností. Modified Ashworth Scale a Unified Parkinson's Disease Rating Scale jsou nejčastěji používanými klinickými nástroji pro hodnocení spasticity a rigidity. Kromě toho se pro hodnocení používají také zařízení, jako je Myoton nebo laboratorní parametry, jako je Post-Activation Depression (PAD).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ya-Ju Chang, PhD
- Telefonní číslo: 5515 +88632118800
- E-mail: yjchang@mail.cgu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Chang Gung University
-
Kontakt:
- Ya-Ju Chang, PhD
- Telefonní číslo: 5515 88632118800
- E-mail: yjchang@mail.cgu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Zdravotní předměty:
Kritéria vyloučení:
- Poranění pohybového aparátu na nohou.
- Osteoporóza.
Předměty SCI:
Kritéria pro zařazení 1. Účastníci s chronickým poraněním míchy, s trváním poranění delším než jeden rok.
Kritéria vyloučení
- Současná poranění pohybového aparátu nebo kloubů na dolních končetinách.
- Anamnéza centrálních nebo periferních neuromuskulárních onemocnění.
- Přítomnost kardiostimulátoru.
- Současné užívání antispastických nebo antidepresivních léků.
- Současný žilní tromboembolismus nebo osteoporóza.
- Postižení H-reflexního oblouku soleus.
Předměty PD:
Kritéria zahrnutí:
- Klinická diagnostika Parkinsonovy choroby.
Kritéria vyloučení:
- Poranění pohybového aparátu na nohou
- Osteoporóza.
- Jakékoli poškození nebo onemocnění periferního nebo centrálního nervového systému pacientů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví účastníci
Stanovit vztah mezi změnami tlaku chodidla během pohybu hlezenního kloubu, svalovým tonusem a postaktivační depresí (PAD).
|
Zařízení pro kontinuální pasivní pohyb (CPM) kotníku při 1 Hz (60 ot./min) pro 10 opakování
Ostatní jména:
Zařízení pro kontinuální pasivní pohyb (CPM) kotníku 0,25 Hz (15 ot./min) pro 10 opakování
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Pacienti s PD
Stanovit vztah mezi změnami tlaku chodidla během pohybu hlezenního kloubu, svalovým tonusem a postaktivační depresí (PAD).
|
Zařízení pro kontinuální pasivní pohyb (CPM) kotníku při 1 Hz (60 ot./min) pro 10 opakování
Ostatní jména:
Zařízení pro kontinuální pasivní pohyb (CPM) kotníku 0,25 Hz (15 ot./min) pro 10 opakování
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Pacienti s SCI
Stanovit vztah mezi změnami tlaku chodidla během pohybu hlezenního kloubu, svalovým tonusem a postaktivační depresí (PAD).
|
Zařízení pro kontinuální pasivní pohyb (CPM) kotníku při 1 Hz (60 ot./min) pro 10 opakování
Ostatní jména:
Zařízení pro kontinuální pasivní pohyb (CPM) kotníku 0,25 Hz (15 ot./min) pro 10 opakování
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň postaktivační deprese (PAD) H-reflexu.
Časové okno: Před CPM, bezprostředně po CPM
|
H-reflex bude vyvolán elektrickou stimulací tibiálního nervu (nebo jiných motorických nervů) a PAD bude hodnocen měřením snížení amplitudy H-reflexu po sérii opakujících se stimulů.
Amplituda H-reflexu po opakované stimulaci bude porovnána se základním jednorázovým stimulem.
|
Před CPM, bezprostředně po CPM
|
|
Poměr H/M
Časové okno: Před CPM, bezprostředně po CPM
|
Poměr H/M se vypočítá vydělením amplitudy H-reflexu amplitudou M-vlny.
|
Před CPM, bezprostředně po CPM
|
|
Svalový tonus (frekvence, Hz)
Časové okno: Před CPM, bezprostředně po CPM
|
Tento parametr měří frekvenci přirozené oscilace svalu v reakci.
Odráží stav svalového napětí nebo připravenosti
|
Před CPM, bezprostředně po CPM
|
|
Elasticita (dynamická tuhost, N/m)
Časové okno: Před CPM, bezprostředně po CPM
|
Elasticita, měřená v Newtonech na metr, odráží schopnost svalu vrátit se do původního tvaru poté, co byl deformován impulsem.
|
Před CPM, bezprostředně po CPM
|
|
Tuhost (rozpad, ms)
Časové okno: Před CPM, bezprostředně po CPM
|
Tento parametr kvantifikuje rychlost, s jakou se sval po impulsu vrátí do původního stavu, což ukazuje na ztuhlost svalu.
|
Před CPM, bezprostředně po CPM
|
|
Mechanický stres (tečení, s) a relaxace (S)
Časové okno: Před CPM, bezprostředně po CPM
|
Tyto parametry měří čas, který trvá, než se svalová tkáň přizpůsobí trvalé síle (tečení) a čas, který trvá, než se sval vrátí do uvolněného stavu po odstranění síly (relaxace).
|
Před CPM, bezprostředně po CPM
|
|
Distribuce tlaku na chodidlo a špičkový tlak
Časové okno: Měřeno průběžně během CPM
|
Tlak chodidla bude měřen pomocí tlakových senzorů při pohybu kotníku.
|
Měřeno průběžně během CPM
|
|
Amplituda H-reflexu
Časové okno: Před CPM, bezprostředně po CPM
|
Amplituda od vrcholu k vrcholu H-reflexu měřená ve m. soleus pro posouzení excitability spinálního motorického neuronu.
Jednotka: Milivolty (mV)
|
Před CPM, bezprostředně po CPM
|
|
Amplituda M-vlny
Časové okno: Před CPM, bezprostředně po CPM
|
Amplituda od vrcholu k vrcholu M-vlny zaznamenaná v m. soleus pro posouzení excitability periferního motorického neuronu a svalové reakce.
Jednotka: Milivolty (mV)
|
Před CPM, bezprostředně po CPM
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Latence M-vlny
Časové okno: Před CPM, bezprostředně po CPM
|
Doba od začátku elektrické stimulace do začátku odpovědi M-vlny v m. soleus, která se používá k posouzení změn rychlosti vedení periferními nervy.
Jednotka: milisekundy (ms)
|
Před CPM, bezprostředně po CPM
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre Dotazníku Parkinsonovy nemoci-39 (PDQ-39).
Časové okno: Základní linie
|
Souhrnné skóre odvozené z osmi dimenzí, které poskytuje komplexní měřítko kvality života jednotlivce.
|
Základní linie
|
|
Celkové skóre dopadu měření spasticity (PRISM) hlášeného pacientem
Časové okno: Základní linie
|
: Souhrnné skóre odvozené ze všech jednotlivých položek v dotazníku, poskytující komplexní měřítko dopadu spasticity na kvalitu života pacienta.
|
Základní linie
|
|
Celkové skóre sjednocené stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby (UPDRS) část III
Časové okno: Základní linie
|
Součet skóre ze všech 14 položek, poskytující celkovou míru závažnosti motorického postižení.
|
Základní linie
|
|
Úrovně svalové spasticity hodnocené pomocí Modified Ashworth Scale (MAS).
Časové okno: Základní linie
|
Úrovně svalové spasticity budou hodnoceny pomocí Modified Ashworth Scale (MAS), která vyhodnocuje odpor během pasivního protahování měkkých tkání.
Toto měření bude použito pro hodnocení změn svalového tonu před a bezprostředně po intervenci.
Jednotka: skóre MAS (ordinální škála od 0 do 4, kde 0 znamená žádné zvýšení svalového tonu a 4 znamená rigiditu ve flexi nebo extenzi)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCI_PD_001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .