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Valutazione differenziale dell'ipertonia

9 ottobre 2024 aggiornato da: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Valutazione differenziale dell'ipertonia correlata al deterioramento del sistema nervoso centrale

Spasticità e rigidità sono sintomi comuni di lesioni del sistema nervoso centrale, come lesioni del midollo spinale e morbo di Parkinson, e determinano modelli distinti di aumento della resistenza durante i movimenti articolari passivi. La spasticità è caratterizzata da un aumento velocità-dipendente dei riflessi di stiramento, accompagnato da risposte tendinee esagerate, mentre la rigidità è caratterizzata da una resistenza costante in tutto l'arco di movimento, tradizionalmente considerata indipendente dalla velocità di stiramento. Tuttavia, studi recenti suggeriscono che la rigidità può essere influenzata anche dalla velocità di allungamento. Questo studio mira a studiare il tono muscolare esaminando la spasticità, la rigidità e la normale funzione muscolare attraverso cambiamenti neurali e biomeccanici. Verranno utilizzati strumenti clinici standard, come la scala di Ashworth modificata e la scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata, insieme a valutazioni aggiuntive come il Myoton e la depressione post-attivazione (PAD).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Spasticità e rigidità sono sintomi comuni derivanti da lesioni del sistema nervoso centrale (ad esempio, lesioni del midollo spinale e morbo di Parkinson). Durante il movimento articolare passivo, la spasticità e la rigidità si manifestano come due modelli distinti di aumento della resistenza. La spasticità è un tipo di ipertonia caratterizzata da un riflesso da stiramento che aumenta con la velocità, accompagnato da riflessi tendinei esagerati. La rigidità, d'altro canto, è un'altra forma di ipertonia, in cui la resistenza aumenta durante il movimento passivo e rimane costante durante tutto l'arco del movimento.

Il grado di rigidità è tradizionalmente considerato indipendente dalla velocità di allungamento, che è una delle principali differenze rispetto alla spasticità. Tuttavia, studi recenti hanno scoperto che la rigidità può anche aumentare con la velocità di allungamento. Nonostante i tentativi di distinguere diversi tipi di ipertonia in base alla velocità di allungamento, questi sforzi sono stati in gran parte infruttuosi. Molti fattori influenzano il tono muscolare, che può essere ampiamente classificato in cambiamenti nelle proprietà neurali e biomeccaniche. La scala di Ashworth modificata e la scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata sono gli strumenti clinici più comunemente utilizzati per valutare la spasticità e la rigidità. Inoltre, per la valutazione vengono utilizzati anche dispositivi come il Myoton o parametri di laboratorio come la depressione post-attivazione (PAD).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Chang Gung University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Materie sanitarie:

Criteri di esclusione:

  1. Lesioni muscoloscheletriche alle gambe.
  2. Osteoporosi.

Materie LM:

Criteri di inclusione 1. Partecipanti con lesione cronica del midollo spinale, con durata della lesione superiore a un anno.

Criteri di esclusione

  1. Attuali lesioni muscoloscheletriche o articolari degli arti inferiori.
  2. Storia di malattie neuromuscolari centrali o periferiche.
  3. Presenza di un pacemaker.
  4. Uso attuale di farmaci antispastici o antidepressivi.
  5. Tromboembolia venosa attuale o osteoporosi.
  6. Compromissione dell'arco riflesso H del soleo.

Soggetti PD:

Criteri di inclusione:

- Diagnosi clinica della malattia di Parkinson.

Criteri di esclusione:

  1. Lesioni muscoloscheletriche alle gambe
  2. Osteoporosi.
  3. Qualsiasi lesione del sistema nervoso periferico o centrale o pazienti affetti da malattie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti sani
Stabilire la relazione tra i cambiamenti nella pressione del piede durante il movimento dell'articolazione della caviglia, il tono muscolare e la depressione post-attivazione (PAD).
Dispositivo di movimento passivo continuo (CPM) della caviglia a 1HZ (60rpm) per 10 ripetizioni
Altri nomi:
  • CPM veloce
Dispositivo di movimento passivo continuo (CPM) della caviglia 0,25 HZ (15 giri/min) per 10 ripetizioni
Altri nomi:
  • CPM lento
Sperimentale: Pazienti con malattia di Parkinson
Stabilire la relazione tra i cambiamenti nella pressione del piede durante il movimento dell'articolazione della caviglia, il tono muscolare e la depressione post-attivazione (PAD).
Dispositivo di movimento passivo continuo (CPM) della caviglia a 1HZ (60rpm) per 10 ripetizioni
Altri nomi:
  • CPM veloce
Dispositivo di movimento passivo continuo (CPM) della caviglia 0,25 HZ (15 giri/min) per 10 ripetizioni
Altri nomi:
  • CPM lento
Sperimentale: Pazienti con lesione midollare
Stabilire la relazione tra i cambiamenti nella pressione del piede durante il movimento dell'articolazione della caviglia, il tono muscolare e la depressione post-attivazione (PAD).
Dispositivo di movimento passivo continuo (CPM) della caviglia a 1HZ (60rpm) per 10 ripetizioni
Altri nomi:
  • CPM veloce
Dispositivo di movimento passivo continuo (CPM) della caviglia 0,25 HZ (15 giri/min) per 10 ripetizioni
Altri nomi:
  • CPM lento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di depressione post-attivazione (PAD) del riflesso H.
Lasso di tempo: Prima del CPM, subito dopo il CPM
Il riflesso H sarà suscitato dalla stimolazione elettrica del nervo tibiale (o di altri nervi motori) e la PAD sarà valutata misurando la riduzione dell'ampiezza del riflesso H a seguito di una serie di stimoli ripetitivi. L'ampiezza del riflesso H dopo stimolazione ripetuta sarà confrontata con il singolo stimolo basale.
Prima del CPM, subito dopo il CPM
Rapporto H/M
Lasso di tempo: Prima del CPM, subito dopo il CPM
Il rapporto H/M viene calcolato dividendo l'ampiezza del riflesso H per l'ampiezza dell'onda M.
Prima del CPM, subito dopo il CPM
Tono muscolare (frequenza, Hz)
Lasso di tempo: Prima del CPM, subito dopo il CPM
Questo parametro misura la frequenza di oscillazione naturale del muscolo in risposta. Riflette lo stato di tensione o prontezza del muscolo
Prima del CPM, subito dopo il CPM
Elasticità (rigidità dinamica, N/m)
Lasso di tempo: Prima del CPM, subito dopo il CPM
L'elasticità, misurata in Newton per metro, riflette la capacità del muscolo di ritornare alla sua forma originale dopo essere stato deformato dall'impulso
Prima del CPM, subito dopo il CPM
Rigidità (decadimento, ms)
Lasso di tempo: Prima del CPM, subito dopo il CPM
Questo parametro quantifica la velocità con cui il muscolo ritorna al suo stato iniziale dopo l'impulso, indicando la rigidità del muscolo.
Prima del CPM, subito dopo il CPM
Stress meccanico (Creep, s) e Rilassamento (S)
Lasso di tempo: Prima del CPM, subito dopo il CPM
Questi parametri misurano il tempo necessario al tessuto muscolare per adattarsi ad una forza sostenuta (creep) e il tempo necessario al muscolo per tornare ad uno stato rilassato dopo aver rimosso la forza (rilassamento).
Prima del CPM, subito dopo il CPM
Distribuzione della pressione plantare del piede e picco di pressione
Lasso di tempo: Misurato continuamente durante il CPM
La pressione del piede verrà misurata utilizzando sensori di pressione durante il movimento della caviglia.
Misurato continuamente durante il CPM
Ampiezza del riflesso H
Lasso di tempo: Prima del CPM, subito dopo il CPM
L'ampiezza picco-picco del riflesso H misurata nel muscolo soleo per valutare l'eccitabilità dei motoneuroni spinali. Unità: Millivolt (mV)
Prima del CPM, subito dopo il CPM
Ampiezza dell'onda M
Lasso di tempo: Prima del CPM, subito dopo il CPM
L'ampiezza picco-picco dell'onda M registrata nel muscolo soleo per valutare l'eccitabilità dei motoneuroni periferici e la risposta muscolare. Unità: Millivolt (mV)
Prima del CPM, subito dopo il CPM

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Latenza dell'onda M
Lasso di tempo: Prima del CPM, subito dopo il CPM
Il tempo dall'inizio della stimolazione elettrica all'inizio della risposta dell'onda M nel muscolo soleo, utilizzato per valutare i cambiamenti nella velocità di conduzione del nervo periferico. Unità: millisecondi (ms)
Prima del CPM, subito dopo il CPM

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio complessivo del Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39).
Lasso di tempo: Linea di base
Un punteggio aggregato derivato dai punteggi delle otto dimensioni, che fornisce una misura completa della qualità della vita dell'individuo.
Linea di base
Complessivamente il punteggio PRISM (Impact of Spasticity Measure) riportato dal paziente
Lasso di tempo: Linea di base
: un punteggio aggregato derivato da tutti i singoli elementi del questionario, che fornisce una misura completa dell'impatto della spasticità sulla qualità della vita del paziente.
Linea di base
Punteggio totale della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Parte III
Lasso di tempo: Linea di base
La somma dei punteggi di tutti i 14 item, fornendo una misura complessiva della gravità della compromissione motoria.
Linea di base
Livelli di spasticità muscolare valutati mediante la scala Ashworth modificata (MAS).
Lasso di tempo: Linea di base
I livelli di spasticità muscolare saranno valutati utilizzando la scala di Ashworth modificata (MAS), che valuta la resistenza durante lo stretching passivo dei tessuti molli. Questa misura verrà utilizzata per valutare i cambiamenti nel tono muscolare prima e immediatamente dopo l'intervento. Unità: punteggio MAS (scala ordinale da 0 a 4, dove 0 indica nessun aumento del tono muscolare e 4 indica rigidità in flessione o estensione)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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