Evaluación diferencial de la hipertonía
9 de octubre de 2024 actualizado por: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Evaluación diferencial de la hipertonía relacionada con el deterioro del SNC
La espasticidad y la rigidez son síntomas comunes de lesiones del sistema nervioso central, como la lesión de la médula espinal y la enfermedad de Parkinson, y dan como resultado patrones distintos de mayor resistencia durante los movimientos articulares pasivos.
La espasticidad se caracteriza por un aumento de los reflejos de estiramiento dependiente de la velocidad, acompañado de respuestas tendinosas exageradas, mientras que la rigidez se caracteriza por una resistencia constante en todo el rango de movimiento, tradicionalmente considerado independiente de la velocidad de estiramiento.
Sin embargo, estudios recientes sugieren que la rigidez también puede verse influenciada por la velocidad de estiramiento.
Este estudio tiene como objetivo investigar el tono muscular examinando la espasticidad, la rigidez y la función muscular normal a través de cambios neuronales y biomecánicos.
Se emplearán herramientas clínicas estándar, como la escala de Ashworth modificada y la escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson, junto con evaluaciones adicionales como Myoton y la depresión posactivación (PAD).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
La espasticidad y la rigidez son síntomas comunes resultantes de lesiones del sistema nervioso central (p. ej., lesión de la médula espinal y enfermedad de Parkinson). Durante el movimiento articular pasivo, la espasticidad y la rigidez se manifiestan como dos patrones distintos de mayor resistencia. La espasticidad es un tipo de hipertonía caracterizada por un reflejo de estiramiento que aumenta con la velocidad, acompañado de reflejos tendinosos exagerados. La rigidez, por otro lado, es otra forma de hipertonía, donde la resistencia aumenta durante el movimiento pasivo y permanece constante en todo el rango de movimiento.
El grado de rigidez se considera tradicionalmente independiente de la velocidad de estiramiento, que es una de las diferencias clave con la espasticidad. Sin embargo, estudios recientes han encontrado que la rigidez también puede aumentar con la velocidad de estiramiento. A pesar de los intentos de distinguir diferentes tipos de hipertonía según la velocidad de estiramiento, estos esfuerzos han sido en gran medida infructuosos. Muchos factores influyen en el tono muscular, que se puede clasificar en términos generales en cambios en las propiedades neuronales y biomecánicas. La Escala de Ashworth Modificada y la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson son las herramientas clínicas más utilizadas para evaluar la espasticidad y la rigidez. Además, para la evaluación también se utilizan dispositivos como el Myoton o parámetros de laboratorio como la Depresión Post-Activación (PAD).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ya-Ju Chang, PhD
- Número de teléfono: 5515 +88632118800
- Correo electrónico: yjchang@mail.cgu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Chang Gung University
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Contacto:
- Ya-Ju Chang, PhD
- Número de teléfono: 5515 88632118800
- Correo electrónico: yjchang@mail.cgu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Temas de salud:
Criterios de exclusión:
- Lesiones musculoesqueléticas en piernas.
- Osteoporosis.
Sujetos de LIC:
Criterios de inclusión 1. Participantes con lesión crónica de la médula espinal, con una duración de la lesión superior a un año.
Criterios de exclusión
- Lesiones musculoesqueléticas o articulares actuales en miembros inferiores.
- Historia de enfermedades neuromusculares centrales o periféricas.
- Presencia de marcapasos.
- Uso actual de medicamentos antiespásticos o antidepresivos.
- Tromboembolismo venoso actual u osteoporosis.
- Deterioro del arco reflejo H del sóleo.
Temas de EP:
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson.
Criterios de exclusión:
- Lesiones musculoesqueléticas en las piernas.
- Osteoporosis.
- Cualquier paciente con lesión o enfermedad del sistema nervioso central o periférico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes sanos
Establecer la relación entre los cambios en la presión del pie durante el movimiento de la articulación del tobillo, el tono muscular y la depresión posactivación (PAD).
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Dispositivo de movimiento pasivo continuo (CPM) del tobillo a 1 HZ (60 rpm) durante 10 repeticiones
Otros nombres:
Dispositivo de movimiento pasivo continuo (CPM) de tobillo 0,25 HZ (15 rpm) durante 10 repeticiones
Otros nombres:
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Experimental: Pacientes con EP
Establecer la relación entre los cambios en la presión del pie durante el movimiento de la articulación del tobillo, el tono muscular y la depresión posactivación (PAD).
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Dispositivo de movimiento pasivo continuo (CPM) del tobillo a 1 HZ (60 rpm) durante 10 repeticiones
Otros nombres:
Dispositivo de movimiento pasivo continuo (CPM) de tobillo 0,25 HZ (15 rpm) durante 10 repeticiones
Otros nombres:
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Experimental: Pacientes con lesión medular
Establecer la relación entre los cambios en la presión del pie durante el movimiento de la articulación del tobillo, el tono muscular y la depresión posactivación (PAD).
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Dispositivo de movimiento pasivo continuo (CPM) del tobillo a 1 HZ (60 rpm) durante 10 repeticiones
Otros nombres:
Dispositivo de movimiento pasivo continuo (CPM) de tobillo 0,25 HZ (15 rpm) durante 10 repeticiones
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de depresión posactivación (PAD) del reflejo H.
Periodo de tiempo: Antes del CPM, inmediatamente después del CPM
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El reflejo H se provocará mediante estimulación eléctrica del nervio tibial (u otros nervios motores), y la EAP se evaluará midiendo la reducción de la amplitud del reflejo H después de una serie de estímulos repetitivos.
La amplitud del reflejo H después de una estimulación repetida se comparará con el estímulo único inicial.
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Antes del CPM, inmediatamente después del CPM
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Relación H/M
Periodo de tiempo: Antes del CPM, inmediatamente después del CPM
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La relación H/M se calcula dividiendo la amplitud del reflejo H por la amplitud de la onda M.
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Antes del CPM, inmediatamente después del CPM
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Tono muscular (frecuencia, Hz)
Periodo de tiempo: Antes del CPM, inmediatamente después del CPM
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Este parámetro mide la frecuencia de oscilación natural del músculo en respuesta.
Refleja el estado de tensión o preparación del músculo.
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Antes del CPM, inmediatamente después del CPM
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Elasticidad (rigidez dinámica, N/m)
Periodo de tiempo: Antes del CPM, inmediatamente después del CPM
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La elasticidad, medida en Newtons por metro, refleja la capacidad del músculo para volver a su forma original después de haber sido deformado por el impulso.
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Antes del CPM, inmediatamente después del CPM
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Rigidez (decaimiento, ms)
Periodo de tiempo: Antes del CPM, inmediatamente después del CPM
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Este parámetro cuantifica la velocidad a la que el músculo vuelve a su estado inicial después del impulso, indicando la rigidez del músculo.
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Antes del CPM, inmediatamente después del CPM
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Estrés mecánico (Creep, s) y relajación (S)
Periodo de tiempo: Antes del CPM, inmediatamente después del CPM
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Estos parámetros miden el tiempo que tarda el tejido muscular en adaptarse a una fuerza sostenida (deslizamiento) y el tiempo que tarda el músculo en volver a un estado relajado después de retirar la fuerza (relajación).
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Antes del CPM, inmediatamente después del CPM
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Distribución de la presión plantar del pie y presión máxima.
Periodo de tiempo: Medido continuamente durante CPM
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La presión del pie se medirá utilizando sensores de presión durante el movimiento del tobillo.
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Medido continuamente durante CPM
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Amplitud del reflejo H
Periodo de tiempo: Antes del CPM, inmediatamente después del CPM
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La amplitud pico a pico del reflejo H medida en el músculo sóleo para evaluar la excitabilidad de la neurona motora espinal.
Unidad: Milivoltios (mV)
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Antes del CPM, inmediatamente después del CPM
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Amplitud de onda M
Periodo de tiempo: Antes del CPM, inmediatamente después del CPM
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La amplitud pico a pico de la onda M registrada en el músculo sóleo para evaluar la excitabilidad de la neurona motora periférica y la respuesta muscular.
Unidad: Milivoltios (mV)
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Antes del CPM, inmediatamente después del CPM
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Latencia de onda M
Periodo de tiempo: Antes del CPM, inmediatamente después del CPM
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El tiempo desde el inicio de la estimulación eléctrica hasta el inicio de la respuesta de la onda M en el músculo sóleo, utilizado para evaluar los cambios en la velocidad de conducción del nervio periférico.
Unidad: Milisegundos (ms)
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Antes del CPM, inmediatamente después del CPM
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación general del Cuestionario de la enfermedad de Parkinson-39 (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Base
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Una puntuación agregada derivada de las puntuaciones de ocho dimensiones, que proporciona una medida integral de la calidad de vida del individuo.
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Base
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En general, la puntuación del impacto de la medida de espasticidad (PRISM) informada por el paciente
Periodo de tiempo: Base
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: Una puntuación agregada derivada de todos los elementos individuales del cuestionario, que proporciona una medida integral del impacto de la espasticidad en la calidad de vida del paciente.
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Base
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Puntuación total de la Parte III de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS)
Periodo de tiempo: Base
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La suma de las puntuaciones de los 14 ítems, que proporciona una medida general de la gravedad del deterioro motor.
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Base
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Niveles de espasticidad muscular evaluados por la Escala de Ashworth Modificada (MAS).
Periodo de tiempo: Base
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Los niveles de espasticidad muscular se evaluarán mediante la Escala de Ashworth Modificada (MAS), que evalúa la resistencia durante el estiramiento pasivo de los tejidos blandos.
Esta medida se utilizará para evaluar los cambios en el tono muscular antes e inmediatamente después de la intervención.
Unidad: Puntuación MAS (escala ordinal de 0 a 4, donde 0 indica que no hay aumento del tono muscular y 4 indica rigidez en flexión o extensión)
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Enfermedad de Parkinson
- Lesiones de la médula espinal
Otros números de identificación del estudio
- SCI_PD_001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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