- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06596187
고혈압의 감별 평가
CNS 손상과 관련된 고혈압의 감별 평가
연구 개요
상세 설명
경직과 강직은 중추신경계 손상(예: 척수 손상 및 파킨슨병)으로 인해 발생하는 일반적인 증상입니다. 수동 관절 운동 동안 경직과 경직은 저항 증가의 두 가지 뚜렷한 패턴으로 나타납니다. 경직은 속도에 따라 증가하는 신장 반사와 과장된 힘줄 반사를 특징으로 하는 일종의 과다긴장증입니다. 반면 강성은 또 다른 형태의 긴장항진증으로, 수동적 움직임 중에 저항이 증가하고 전체 가동 범위에 걸쳐 일관되게 유지됩니다.
경직의 정도는 전통적으로 경직과의 주요 차이점 중 하나인 신장 속도와 무관한 것으로 간주됩니다. 그러나 최근 연구에 따르면 신장 속도에 따라 강성도 증가할 수 있는 것으로 나타났습니다. 신장 속도를 기준으로 다양한 유형의 긴장항진증을 구별하려는 시도에도 불구하고 이러한 노력은 대체로 성공하지 못했습니다. 많은 요인이 근긴장도에 영향을 미치며, 이는 크게 신경 및 생체역학적 특성의 변화로 분류될 수 있습니다. Modified Ashworth Scale과 Unified Parkinson's Disease Rating Scale은 경직과 경직을 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 임상 도구입니다. 또한 Myoton과 같은 장치나 활성화 후 우울증(PAD)과 같은 실험실 매개변수도 평가에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ya-Ju Chang, PhD
- 전화번호: 5515 +88632118800
- 이메일: yjchang@mail.cgu.edu.tw
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung University
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연락하다:
- Ya-Ju Chang, PhD
- 전화번호: 5515 88632118800
- 이메일: yjchang@mail.cgu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
건강 과목:
제외 기준:
- 다리의 근골격 부상.
- 골다공증.
SCI 과목:
포함 기준 1. 만성 척수 손상을 앓고 있으며 부상 기간이 1년 이상인 참가자.
제외 기준
- 현재 하지의 근골격 또는 관절 부상.
- 중추 또는 말초 신경근 질환의 병력.
- 맥박 조정기의 존재.
- 현재 항경련제나 항우울제를 사용하고 있습니다.
- 현재 정맥 혈전색전증 또는 골다공증.
- 가자미근 H 반사호의 손상.
PD 과목:
포함 기준:
- 파킨슨병의 임상진단.
제외 기준:
- 다리의 근골격 부상
- 골다공증.
- 말초 또는 중추 신경계 손상 또는 질병 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 참가자
발목 관절 운동 중 발 압력 변화, 근긴장도 및 활성화 후 우울증(PAD) 사이의 관계를 확립합니다.
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발목 연속 수동 운동 장치(CPM) 1HZ(60rpm)로 10회 반복
다른 이름들:
발목 연속 수동 운동 장치(CPM) 0.25HZ(15rpm) 10회 반복
다른 이름들:
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실험적: PD 환자
발목 관절 운동 중 발 압력 변화, 근긴장도 및 활성화 후 우울증(PAD) 사이의 관계를 확립합니다.
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발목 연속 수동 운동 장치(CPM) 1HZ(60rpm)로 10회 반복
다른 이름들:
발목 연속 수동 운동 장치(CPM) 0.25HZ(15rpm) 10회 반복
다른 이름들:
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실험적: 척수손상 환자
발목 관절 운동 중 발 압력 변화, 근긴장도 및 활성화 후 우울증(PAD) 사이의 관계를 확립합니다.
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발목 연속 수동 운동 장치(CPM) 1HZ(60rpm)로 10회 반복
다른 이름들:
발목 연속 수동 운동 장치(CPM) 0.25HZ(15rpm) 10회 반복
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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H 반사의 활성화 후 우울증(PAD) 수준.
기간: CPM 전, CPM 직후
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H 반사는 경골 신경(또는 다른 운동 신경)의 전기 자극에 의해 유발되며 PAD는 일련의 반복 자극에 따른 H 반사 진폭의 감소를 측정하여 평가됩니다.
반복된 자극 후 H 반사의 진폭은 기본 단일 자극과 비교됩니다.
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CPM 전, CPM 직후
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H/M 비율
기간: CPM 전, CPM 직후
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H/M 비율은 H 반사의 진폭을 M파의 진폭으로 나누어 계산됩니다.
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CPM 전, CPM 직후
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근긴장도(주파수,Hz)
기간: CPM 전, CPM 직후
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이 매개변수는 반응에 따른 근육의 자연 진동 주파수를 측정합니다.
이는 근육의 긴장 상태나 준비 상태를 반영합니다.
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CPM 전, CPM 직후
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탄성(동적 강성, N/m)
기간: CPM 전, CPM 직후
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미터당 뉴턴으로 측정되는 탄력성은 충격에 의해 변형된 후 원래 모양으로 돌아가는 근육의 능력을 반영합니다.
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CPM 전, CPM 직후
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강성(감쇠, ms)
기간: CPM 전, CPM 직후
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이 매개변수는 자극 후 근육이 초기 상태로 돌아가는 속도를 정량화하여 근육의 강성을 나타냅니다.
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CPM 전, CPM 직후
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기계적 응력(크리프, s) 및 이완(S)
기간: CPM 전, CPM 직후
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이러한 매개변수는 근육 조직이 지속적인 힘에 적응하는 데 걸리는 시간(크리프)과 근육이 힘을 제거한 후 이완된 상태로 돌아가는 데 걸리는 시간(이완)을 측정합니다.
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CPM 전, CPM 직후
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발바닥 압력 분포 및 최고 압력
기간: CPM 중에 지속적으로 측정됨
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발 압력은 발목이 움직이는 동안 압력 센서를 사용하여 측정됩니다.
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CPM 중에 지속적으로 측정됨
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H 반사 진폭
기간: CPM 전, CPM 직후
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척수 운동 뉴런의 흥분성을 평가하기 위해 가자미근에서 측정된 H 반사의 피크 대 피크 진폭.
단위: 밀리볼트(mV)
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CPM 전, CPM 직후
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M파 진폭
기간: CPM 전, CPM 직후
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말초 운동 뉴런의 흥분성과 근육 반응을 평가하기 위해 가자미근에 기록된 M파의 피크 대 피크 진폭.
단위: 밀리볼트(mV)
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CPM 전, CPM 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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M파 지연
기간: CPM 전, CPM 직후
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말초 신경 전도 속도의 변화를 평가하는 데 사용되는 전기 자극 시작부터 가자미근의 M파 반응 시작까지의 시간입니다.
단위: 밀리초(ms)
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CPM 전, CPM 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파킨슨병 설문지-39(PDQ-39) 전체 점수
기간: 기준선
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8개 차원 점수에서 파생된 집계 점수로 개인의 삶의 질에 대한 포괄적인 측정값을 제공합니다.
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기준선
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전반적으로 환자는 경직 측정(PRISM) 점수의 영향을 보고했습니다.
기간: 기준선
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: 설문지 내의 모든 개별 항목에서 파생된 종합 점수로, 경직이 환자의 삶의 질에 미치는 영향에 대한 포괄적인 측정값을 제공합니다.
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기준선
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전체 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS) 파트 III 점수
기간: 기준선
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14개 항목 전체의 점수 합계로 운동 장애 심각도에 대한 전반적인 척도를 제공합니다.
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기준선
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수정된 Ashworth 척도(MAS)로 평가한 근육 경직 수준.
기간: 기준선
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근육 경직 수준은 수동 연조직 스트레칭 중 저항을 평가하는 Modified Ashworth Scale(MAS)을 사용하여 평가됩니다.
이 측정은 개입 전과 직후의 근긴장도 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
단위: MAS 점수(0부터 4까지의 순서 척도, 여기서 0은 근긴장도의 증가가 없음을 나타내고 4는 굴곡 또는 신전의 경직을 나타냄)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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