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OCTAを使用した、病的近視性黄斑症のない高度近視における網膜血管密度の評価。

2024年9月11日 更新者:Sara Magdy Mohamed、Sohag University
ソハグ教育病院の外来診療所において、病理学的近視性黄斑症のない高度近視者の黄斑血管密度をOCTAを使用して評価することを目的とした研究。

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン: これは、ソハグ教育病院の眼科外来に通う約 50 人の患者を対象とした断面観察研究です。

包含基準:

眼科外来に通院している軸性高度近視(球面屈折率-6以上)の近視患者全員。

除外基準:

除外基準には次のものが含まれます。

  • その他の眼疾患、眼循環に影響を与える可能性のある全身疾患の既往。
  • 過去の眼内手術または眼損傷。
  • 病的近視性黄斑症(網膜上膜、中心窩分裂、黄斑円孔、層状孔、漆亀裂、脈絡膜血管新生および網膜萎縮)を有する任意の患者。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Islam Awny Ahmed, Ass. Prof
  • 電話番号:00201006429637

研究場所

      • Sohag、エジプト、82524
        • 募集
        • Sohag University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準には以下が含まれます:

  • さまざまな年齢層の軸性高度近視(-6球面屈折異常以上)を有するすべての近視患者。

除外基準には次のものが含まれます。

  • -その他の眼疾患、眼循環に影響を与える可能性のある全身疾患の病歴。
  • 過去の眼内手術または眼損傷。
  • 網膜上膜、中心窩分裂、黄斑円孔、層状孔、漆亀裂、脈絡膜血管新生および網膜萎縮などの病的近視性黄斑症を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:球面誤差 -6 以上の高度近視。
強度近視の約50人の参加者は、OCTAを使用して黄斑血管密度の評価を受け、OCTを使用して黄斑中心厚の評価も受けます。
OCTA は、黄斑の血管密度を評価し、病的近視性黄斑症の患者を除外するために使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強度近視者の血管密度の評価結果
時間枠:6ヶ月

強度近視者の黄斑血管密度とその相関関係:

ジオプター単位の未矯正視力。 最高矯正視力 (ジオプター)。 この等価物を通して測定された球面等価屈折 (球面誤差 + 1/2 円筒誤差)。

黄斑の中心の厚さ (マイクロメートル)。

虚血が強度近視の視力にどのような影響を与えるかを確認するため。

6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Adham Salah Mohammed, lecturer、Sohag University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月11日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月11日

最初の投稿 (推定)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月11日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Vascular Density in high Myope

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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