Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av retinal vaskulær tetthet ved høy nærsynthet uten patologisk nærsynt makulopati ved bruk av OCTA.

11. september 2024 oppdatert av: Sara Magdy Mohamed, Sohag University
Studie med sikte på å evaluere makulær vaskulær tetthet i høye myopes uten patologisk nærsynt makulopati i poliklinikk i Sohag undervisningssykehus ved bruk av OCTA.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: Dette er en tverrsnittsobservasjonsstudie av ca. 50 pasienter som går på oftalmologisk poliklinikk ved Sohag Teaching Hospital.

Inkluderingskriterier:

Alle nærsynte pasienter med aksial høy nærsynthet (-6 sfæriske brytningsfeil eller mer) som går på oftalmologisk poliklinikk.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriteriene vil omfatte:

  • Anamnese med andre øyesykdommer, systemiske sykdommer som kan påvirke øyesirkulasjonen.
  • Tidligere intraokulær kirurgi eller øyeskade.
  • Enhver pasient med patologisk nærsynt makulopati (epiretinal membran, foveoschisis, makulære hull, lamellære hull, lakksprekker, koroidal neovaskularisering og retinal atrofi).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Islam Awny Ahmed, Ass. Prof
  • Telefonnummer: 00201006429637

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82524
        • Rekruttering
        • Sohag University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier vil inkludere:

  • Alle nærsynte pasienter med aksial høy nærsynthet (-6 sfærisk brytningsfeil eller mer) av forskjellige aldersgrupper.

Ekskluderingskriterier vil inkludere:

  • -Historie om andre øyesykdommer, systemiske sykdommer som kan påvirke den okulære sirkulasjonen.
  • Tidligere intraokulær kirurgi eller øyeskade.
  • Enhver pasient med patologisk nærsynt makulopati som epiretinal membran, foveoschisis, makulære hull, lamellære hull, lakksprekker, koroidal neovaskularisering og retinal atrofi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy Myopes av sfærisk feil -6 og mer.
Omtrent 50 deltakere med høy nærsynthet vil gjennomgå evaluering av sin makulære vaskulære tetthet ved hjelp av OCTA og også sentral makulær tykkelse ved bruk av OCT.
Annen: optisk koherens tomografi angiografi
OCTA vil bli brukt til å evaluere den makulære vaskulære tettheten og for å ekskludere pasienter med patologisk myopisk makulopati

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall av evaluering av vaskulær tetthet i høye myopes
Tidsramme: 6 måneder

Korrelasjon mellom makulær vaskulær tetthet i høye myopes og deres:

Ukorrigert synsskarphet i dioptriene. Best korrigert synsskarphet i dioptrier. Sfærisk ekvivalent brytning som målt gjennom denne ekvivalenten (sfærisk feil + 1/2 sylindrisk feil).

Sentral makulær tykkelse i mikrometer.

For å se hvordan iskemi påvirker synet ved høye myopes.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Studiestol: Adham Salah Mohammed, lecturer, Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

11. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Vascular Density in high Myope

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere