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使用 OCTA 评估无病理性近视黄斑病变的高度近视患者的视网膜血管密度。

2024年9月11日 更新者:Sara Magdy Mohamed、Sohag University
研究旨在利用 OCTA 评估 Sohag 教学医院门诊部无病理性近视黄斑病的高度近视患者的黄斑血管密度。

研究概览

详细说明

研究设计:这是一项横断面观察性研究,研究对象为约 50 名在 Sohag 教学医院眼科门诊就诊的患者。

纳入标准:

所有在眼科门诊就诊的轴性高度近视(-6球面屈光不正以上)的近视患者。

排除标准:

排除标准将包括:

  • 有其他任何眼部疾病史、可能影响眼循环的全身性疾病。
  • 既往做过眼内手术或眼外伤。
  • 任何患有病理性近视黄斑病变(视网膜前膜、黄斑凹劈裂、黄斑裂孔、板层裂孔、漆裂、脉络膜新生血管和视网膜萎缩)的患者。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Islam Awny Ahmed, Ass. Prof
  • 电话号码:00201006429637

学习地点

      • Sohag、埃及、82524
        • 招聘中
        • Sohag University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准将包括:

  • 所有近视患者均为轴性高度近视(-6球面屈光不正以上)的不同年龄段的患者。

排除标准将包括:

  • -其他任何眼部疾病、可能影响眼循环的全身性疾病史。
  • 既往做过眼内手术或眼外伤。
  • 任何患有视网膜前膜、黄斑中心凹劈裂、黄斑裂孔、板层裂孔、漆裂、脉络膜新生血管和视网膜萎缩等病理性近视黄斑病变的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高度近视的球镜误差-6以上。
大约 50 名高度近视参与者将使用 OCTA 评估黄斑血管密度,并使用 OCT 评估黄斑中心厚度。
OCTA将用于评估黄斑血管密度并排除病理性近视黄斑病患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高度近视眼血管密度评估结果
大体时间:6个月

高度近视眼黄斑血管密度与其相关性:

未矫正视力(屈光度)。 最佳矫正视力以屈光度为单位。 通过该等效物测量的球面等效折射(球面误差+1/2柱面误差)。

中央黄斑厚度(微米)。

了解缺血如何影响高度近视患者的视力。

6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Adham Salah Mohammed, lecturer、Sohag University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年9月11日

初级完成 (估计的)

2025年9月1日

研究完成 (估计的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月11日

首次发布 (估计的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月11日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Vascular Density in high Myope

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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