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Valutazione della densità vascolare retinica nella miopia elevata senza maculopatia miopica patologica mediante OCTA.

11 settembre 2024 aggiornato da: Sara Magdy Mohamed, Sohag University
Studio mirato a valutare la densità vascolare maculare nei miopi elevati senza maculopatia miopica patologica in una clinica ambulatoriale nell'ospedale universitario di Sohag utilizzando OCTA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: si tratta di uno studio osservazionale trasversale, su circa 50 pazienti che frequentano la clinica ambulatoriale di oftalmologia presso il Sohag Teaching Hospital.

Criteri di inclusione:

Tutti i pazienti miopi con miopia assiale elevata (-6 errori di rifrazione sferica o più) che frequentano l'ambulatorio oftalmologico.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione includeranno:

  • Storia di altre malattie oculari, malattie sistemiche che possono influenzare la circolazione oculare.
  • Precedente intervento chirurgico intraoculare o lesione oculare.
  • Qualsiasi paziente con maculopatia miopica patologica (membrana epiretinica, foveoschisi, fori maculari, fori lamellari, crepe delle lacche, neovascolarizzazione coroideale e atrofia retinica).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Islam Awny Ahmed, Ass. Prof
  • Numero di telefono: 00201006429637

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 82524
        • Reclutamento
        • Sohag University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I criteri di inclusione includeranno:

  • Tutti i pazienti miopi con miopia assiale elevata (-6 errori di rifrazione sferica o più) di diversi gruppi di età.

I criteri di esclusione includeranno:

  • -Storia di altre eventuali malattie oculari, malattie sistemiche che possono influenzare la circolazione oculare.
  • Precedente intervento chirurgico intraoculare o lesione oculare.
  • Qualsiasi paziente con maculopatia miopica patologica come membrana epiretinica, foveoschisi, fori maculari, fori lamellari, crepe delle lacche, neovascolarizzazione coroideale e atrofia retinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Miopi elevati con errore sferico -6 e oltre.
Circa 50 partecipanti con miopia elevata saranno sottoposti a valutazione della densità vascolare maculare mediante OCTA e anche dello spessore maculare centrale mediante OCT.
Altro: Angiografia con tomografia a coerenza ottica
L'OCTA verrà utilizzato per valutare la densità vascolare maculare e per escludere pazienti con maculopatia miopica patologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito della valutazione della densità vascolare nei miopi elevati
Lasso di tempo: 6 mesi

Correlazione tra la densità vascolare maculare nei miopi alti e la loro:

Acuità visiva non corretta in diottrie. Migliore acuità visiva corretta in diottrie. Rifrazione equivalente sferica misurata attraverso questo equivalente (errore sferico + 1/2 errore cilindrico).

Spessore maculare centrale in micrometri.

Per vedere come l'ischemia influisce sulla vista nei miopi alti.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Adham Salah Mohammed, lecturer, Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

11 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Vascular Density in high Myope

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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