Оценка плотности сосудов сетчатки при близорукости высокой степени без патологической миопической макулопатии с использованием OCTA.
11 сентября 2024 г. обновлено: Sara Magdy Mohamed, Sohag University
Исследование, направленное на оценку плотности сосудов желтого пятна при высокой близорукости без патологической миопической макулопатии в амбулаторной клинике клинической больницы Сохаг с использованием OCTA.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: Это поперечное обсервационное исследование с участием около 50 пациентов, посещающих офтальмологическую амбулаторную клинику клинической больницы Сохаг.
Критерии включения:
Все пациенты с миопией и аксиальной миопией высокой степени (-6 сферических аномалий рефракции и более), посещающие офтальмологическую поликлинику.
Критерии исключения:
Критериями исключения будут:
- Любые глазные заболевания в анамнезе, системные заболевания, которые могут повлиять на глазное кровообращение.
- Предыдущая внутриглазная операция или травма глаза.
- Любой пациент с патологической миопической макулопатией (эпиретинальная мембрана, фовеошизис, макулярные отверстия, пластинчатые отверстия, трещины Лака, хориоидальная неоваскуляризация и атрофия сетчатки).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sara Magdy Mohammed, Master degree
- Номер телефона: 00201096507733
- Электронная почта: saramagdy@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Islam Awny Ahmed, Ass. Prof
- Номер телефона: 00201006429637
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82524
- Рекрутинг
- Sohag University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения будут включать:
- Все пациенты с миопией и аксиальной миопией высокой степени (-6 сферических ошибок рефракции и более) разных возрастных групп.
Критерии исключения будут включать:
- -В анамнезе другие заболевания глаз, системные заболевания, которые могут повлиять на глазное кровообращение.
- Предыдущая внутриглазная операция или травма глаза.
- Любой пациент с патологической миопической макулопатией, такой как эпиретинальная мембрана, фовеошизис, макулярные отверстия, ламеллярные отверстия, лаковые трещины, хориоидальная неоваскуляризация и атрофия сетчатки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокая близорукость со сферической ошибкой -6 и более.
Около 50 участников с близорукостью высокой степени пройдут оценку плотности сосудов желтого пятна с помощью OCTA, а также толщины центрального макулы с помощью OCT.
|
OCTA будет использоваться для оценки плотности сосудов желтого пятна и исключения пациентов с патологической миопической макулопатией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты оценки плотности сосудов при близорукости высокой степени
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Корреляция между плотностью макулярных сосудов при высокой близорукости и их: Некорригированная острота зрения в диоптриях. Лучшая корригированная острота зрения в диоптриях. Сферическая эквивалентная рефракция, измеренная через этот эквивалент (сферическая ошибка + 1/2 цилиндрической ошибки). Толщина центрального макулы в микрометрах. Посмотреть, как ишемия влияет на зрение при высокой близорукости. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Adham Salah Mohammed, lecturer, Sohag University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
11 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Vascular Density in high Myope
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .