Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av retinal vaskulär densitet vid hög närsynthet utan patologisk närsynt makulopati med användning av OCTA.

11 september 2024 uppdaterad av: Sara Magdy Mohamed, Sohag University
Studie som syftar till att utvärdera makulär vaskulär densitet i höga myopes utan patologisk närsynt makulopati på poliklinik i Sohag undervisningssjukhus med hjälp av OCTA.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: Detta är en tvärsnittsobservationsstudie av cirka 50 patienter som går på oftalmologisk poliklinik vid Sohag Teaching Hospital.

Inklusionskriterier:

Alla närsynta patienter med axiell hög närsynthet (-6 sfäriska brytningsfel eller mer) som besöker oftalmologiska polikliniken.

Uteslutningskriterier:

Uteslutningskriterierna kommer att omfatta:

  • Historik om andra ögonsjukdomar, systemiska sjukdomar som kan påverka ögoncirkulationen.
  • Tidigare intraokulär kirurgi eller ögonskada.
  • Varje patient med patologisk närsynt makulopati (epiretinal membran, foveoschisis, makulära hål, lamellhål, Lacker sprickor, koroidal neovaskularisering och retinal atrofi).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Islam Awny Ahmed, Ass. Prof
  • Telefonnummer: 00201006429637

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82524
        • Rekrytering
        • Sohag University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier inkluderar:

  • Alla närsynta patienter med axiell hög närsynthet (-6 sfäriska brytningsfel eller mer) av olika åldersgrupper.

Uteslutningskriterier inkluderar:

  • -Historien om andra ögonsjukdomar, systemiska sjukdomar som kan påverka ögoncirkulationen.
  • Tidigare intraokulär kirurgi eller ögonskada.
  • Varje patient med patologisk närsynt makulopati som epiretinal membran, foveoschisis, makulära hål, lamellhål, Lacker sprickor, koroidal neovaskularisering och retinal atrofi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hög Myopes of sfäriskt fel -6 och mer.
Cirka 50 deltagare med hög närsynthet kommer att genomgå utvärdering av sin makulära vaskulära täthet med OCTA och även central makulär tjocklek med OCT.
Övrig: optisk koherenstomografi angiografi
OCTA kommer att användas för att utvärdera den makulära vaskulära tätheten och för att utesluta patienter med patologisk myopisk makulopati

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat av utvärdering av vaskulär densitet i höga myopes
Tidsram: 6 månader

Korrelation mellan makulär vaskulär täthet i höga myopes och deras:

Okorrigerad synskärpa i dioptrier. Bäst korrigerad synskärpa i dioptrier. Sfärisk ekvivalent brytning som uppmätts genom denna ekvivalent (sfäriskt fel + 1/2 cylindriskt fel).

Central macular tjocklek i mikrometer.

För att se hur ischemi påverkar synen vid höga myopes.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Utredare

  • Studiestol: Adham Salah Mohammed, lecturer, Sohag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

11 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2024

Första postat (Beräknad)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Vascular Density in high Myope

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera