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Bewertung der retinalen Gefäßdichte bei hoher Myopie ohne pathologische myopische Makulopathie mittels OCTA.

11. September 2024 aktualisiert von: Sara Magdy Mohamed, Sohag University
Studie mit dem Ziel, die Makulagefäßdichte bei starker Myopie ohne pathologische myopische Makulopathie in der Ambulanz des Lehrkrankenhauses Sohag mithilfe von OCTA zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Hierbei handelt es sich um eine Querschnittsbeobachtungsstudie mit etwa 50 Patienten, die die ambulante Augenklinik des Sohag Teaching Hospital besuchen.

Einschlusskriterien:

Alle kurzsichtigen Patienten mit axial hoher Myopie (-6 sphärischer Brechungsfehler oder mehr), die die Augenambulanz aufsuchen.

Ausschlusskriterien:

Zu den Ausschlusskriterien gehören:

  • Vorgeschichte anderer Augenerkrankungen, systemischer Erkrankungen, die die Augendurchblutung beeinträchtigen können.
  • Vorherige intraokulare Operation oder Augenverletzung.
  • Jeder Patient mit pathologischer myopischer Makulopathie (epiretinale Membran, Foveoschisis, Makulalöcher, Lamellenlöcher, Lackrisse, choroidale Neovaskularisation und Netzhautatrophie).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Islam Awny Ahmed, Ass. Prof
  • Telefonnummer: 00201006429637

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten, 82524
        • Rekrutierung
        • Sohag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Zu den Einschlusskriterien gehören:

  • Alle kurzsichtigen Patienten mit axial hoher Myopie (-6 sphärischer Brechungsfehler oder mehr) verschiedener Altersgruppen.

Zu den Ausschlusskriterien gehören:

  • -Anamnese anderer Augenerkrankungen, systemischer Erkrankungen, die die Augendurchblutung beeinträchtigen können.
  • Vorherige intraokulare Operation oder Augenverletzung.
  • Jeder Patient mit pathologischer myopischer Makulopathie wie epiretinaler Membran, Foveoschisis, Makulalöchern, Lamellenlöchern, Lackrissen, Aderhautneovaskularisation und Netzhautatrophie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hohe Myopie mit sphärischem Fehler -6 und mehr.
Etwa 50 Teilnehmer mit hoher Myopie werden einer Beurteilung ihrer Makulagefäßdichte mittels OCTA und auch der zentralen Makuladicke mittels OCT unterzogen.
Sonstiges: optische Kohärenztomographie, Angiographie
OCTA wird verwendet, um die Makulagefäßdichte zu bewerten und Patienten mit pathologischer myopischer Makulopathie auszuschließen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis der Bewertung der Gefäßdichte bei starker Myopie
Zeitfenster: 6 Monate

Korrelation zwischen der Makulagefäßdichte bei starker Myopie und ihren:

Unkorrigierte Sehschärfe in Dioptrien. Beste korrigierte Sehschärfe in Dioptrien. Sphärische äquivalente Brechung, die durch dieses Äquivalent gemessen wurde (sphärischer Fehler + 1/2 zylindrischer Fehler).

Zentrale Makuladicke in Mikrometern.

Um zu sehen, wie sich Ischämie auf das Sehvermögen bei starker Kurzsichtigkeit auswirkt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Studienstuhl: Adham Salah Mohammed, lecturer, Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

11. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Vascular Density in high Myope

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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