Evaluatie van de vasculaire dichtheid van het netvlies bij hoge bijziendheid zonder pathologische bijziende maculopathie met behulp van OCTA.
11 september 2024 bijgewerkt door: Sara Magdy Mohamed, Sohag University
Studie gericht op het evalueren van de maculaire vasculaire dichtheid bij hoge bijziendheid zonder pathologische bijziende maculopathie in de polikliniek van het academisch ziekenhuis van Sohag met behulp van OCTA.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieopzet: Dit is een cross-sectioneel observationeel onderzoek onder ongeveer 50 patiënten die de polikliniek oogheelkunde van het Sohag Teaching Hospital bezoeken.
Opnamecriteria:
Alle bijziende patiënten met axiale hoge bijziendheid (-6 sferische brekingsfouten of meer) die de polikliniek oogheelkunde bezoeken.
Uitsluitingscriteria:
De uitsluitingscriteria omvatten:
- Geschiedenis van andere oogziekten, systemische ziekten die de oogcirculatie kunnen beïnvloeden.
- Eerdere intraoculaire chirurgie of oogletsel.
- Elke patiënt met pathologische bijziende maculopathie (epiretinale membraan, foveoschisis, maculaire gaten, lamellaire gaten, lakscheuren, choroïdale neovascularisatie en retinale atrofie).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sara Magdy Mohammed, Master degree
- Telefoonnummer: 00201096507733
- E-mail: saramagdy@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Islam Awny Ahmed, Ass. Prof
- Telefoonnummer: 00201006429637
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82524
- Werving
- Sohag University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria omvatten:
- Alle bijziende patiënten met axiale hoge bijziendheid (-6 sferische brekingsfouten of meer) van verschillende leeftijdsgroepen.
Uitsluitingscriteria omvatten:
- -Geschiedenis van andere oogziekten, systemische ziekten die de oogcirculatie kunnen beïnvloeden.
- Eerdere intraoculaire chirurgie of oogletsel.
- Elke patiënt met pathologische bijziende maculopathie zoals epiretinaal membraan, foveoschisis, maculaire gaten, lamellaire gaten, lakscheuren, choroïdale neovascularisatie en retinale atrofie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge bijziendheid van sferische fouten -6 en meer.
Ongeveer 50 deelnemers met hoge bijziendheid zullen een evaluatie ondergaan van hun maculaire vasculaire dichtheid met behulp van OCTA en ook van de centrale maculaire dikte met behulp van OCT.
|
OCTA zal worden gebruikt om de maculaire vasculaire dichtheid te evalueren en om patiënten met pathologische myopische maculopathie uit te sluiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaat van de evaluatie van de vasculaire dichtheid bij hoge bijzienden
Tijdsspanne: 6 maand
|
Correlatie tussen maculaire vasculaire dichtheid bij hoge bijzienden en hun: Ongecorrigeerde gezichtsscherpte in dioptrieën. Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte in dioptrieën. Sferische equivalente breking die door dit equivalent wordt gemeten (sferische fout + 1/2 cilindrische fout). Centrale maculaire dikte in micrometers. Om te zien hoe ischemie het gezichtsvermogen beïnvloedt bij hoge bijzienden. |
6 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Adham Salah Mohammed, lecturer, Sohag University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
11 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Vascular Density in high Myope
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .