Évaluation de la densité vasculaire rétinienne dans les cas de myopie élevée sans maculopathie myope pathologique à l'aide de l'OCTA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude observationnelle transversale portant sur environ 50 patients fréquentant une clinique externe d'ophtalmologie de l'hôpital universitaire de Sohag.
Critères d'intégration :
Tous les patients myopes présentant une myopie axiale élevée (erreur de réfraction sphérique de -6 ou plus) fréquentant la clinique externe d'ophtalmologie.
Critères d'exclusion :
Les critères d'exclusion comprendront :
- Antécédents d'autres maladies oculaires, maladies systémiques pouvant affecter la circulation oculaire.
- Chirurgie intraoculaire ou blessure oculaire antérieure.
- Tout patient présentant une maculopathie myope pathologique (membrane épirétinienne, fovéoschisis, trous maculaires, trous lamellaires, fissures de laques, néovascularisation choroïdienne et atrophie rétinienne).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Magdy Mohammed, Master degree
- Numéro de téléphone: 00201096507733
- E-mail: saramagdy@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Islam Awny Ahmed, Ass. Prof
- Numéro de téléphone: 00201006429637
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82524
- Recrutement
- Sohag University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Les critères d'inclusion comprendront :
- Tous les patients myopes présentant une myopie axiale élevée (erreur de réfraction sphérique de -6 ou plus) de différents groupes d'âge.
Les critères d'exclusion comprendront :
- -Histoire d'autres maladies oculaires, maladies systémiques pouvant affecter la circulation oculaire.
- Chirurgie intraoculaire ou blessure oculaire antérieure.
- Tout patient présentant une maculopathie myope pathologique telle que membrane épirétinienne, fovéoschisis, trous maculaires, trous lamellaires, fissures de laques, néovascularisation choroïdienne et atrophie rétinienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Myopes élevés avec erreur sphérique -6 et plus.
Environ 50 participants atteints de myopie élevée subiront une évaluation de leur densité vasculaire maculaire par OCTA ainsi que de leur épaisseur maculaire centrale par OCT.
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OCTA sera utilisé pour évaluer la densité vasculaire maculaire et pour exclure les patients atteints de maculopathie myope pathologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat de l'évaluation de la densité vasculaire chez les myopes élevés
Délai: 6 mois
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Corrélation entre la densité vasculaire maculaire chez les myopes forts et leur : Acuité visuelle non corrigée en dioptries. Meilleure acuité visuelle corrigée en dioptries. Réfraction équivalente sphérique mesurée à travers cet équivalent (erreur sphérique + 1/2 erreur cylindrique). Épaisseur maculaire centrale en micromètres. Pour voir comment l'ischémie affecte la vision chez les myopes élevés. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Adham Salah Mohammed, lecturer, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Vascular Density in high Myope
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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