- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06596408
Verkkokalvon verisuonitiheyden arviointi korkeassa likinäköisyydessä ilman patologista likinäköistä makuulopatiaa OCTA:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa on noin 50 potilasta, jotka käyvät Sohagin opetussairaalan oftalmologian poliklinikalla.
Sisällön kriteerit:
Kaikki likinäköiset potilaat, joilla on aksiaalinen korkea likinäköisyys (pallomainen taittovirhe -6 tai enemmän), jotka ovat silmätautien poliklinikalla.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit sisältävät:
- Muiden silmäsairauksien historia, systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa silmän verenkiertoon.
- Aiempi silmänsisäinen leikkaus tai silmävamma.
- Kaikki potilaat, joilla on patologinen likinäköinen makulopatia (epiretinaalinen kalvo, foveoskisi, silmänpohjan reiät, lamellireiät, lakkahalkeamia, suonikalvon uudissuonittumista ja verkkokalvon atrofiaa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Magdy Mohammed, Master degree
- Puhelinnumero: 00201096507733
- Sähköposti: saramagdy@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Islam Awny Ahmed, Ass. Prof
- Puhelinnumero: 00201006429637
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82524
- Rekrytointi
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit sisältävät:
- Kaikki likinäköiset potilaat, joilla on aksiaalinen korkea likinäköisyys (pallomainen taittovirhe -6 tai enemmän) eri ikäryhmistä.
Poissulkemiskriteerit sisältävät:
- - Muiden silmäsairauksien historia, systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa silmän verenkiertoon.
- Aiempi silmänsisäinen leikkaus tai silmävamma.
- Kaikki potilaat, joilla on patologinen likinäköinen makulopatia, kuten epiretinaalinen kalvo, foveoschisis, silmänpohjan reikiä, lamellireikiä, lakkahalkeamia, suonikalvon uudissuonittumista ja verkkokalvon atrofiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pallovirheen korkea myopes -6 ja enemmän.
Noin 50 osallistujaa, joilla on korkea likinäköisyys, arvioivat silmänpohjan verisuonitiheyden OCTA:lla ja myös keskimakulan paksuuden OCT:llä.
|
OCTA:ta käytetään silmänpohjan verisuonitiheyden arvioimiseen ja potilaiden poissulkemiseen, joilla on patologinen likinäköinen makulopatia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten tiheyden arvioinnin tulos korkeissa myoopeissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Korrelaatio makulan verisuonitiheyden välillä korkeissa myoopeissa ja niiden: Korjaamaton näöntarkkuus dioptereina. Paras korjattu näöntarkkuus dioptereilla. Pallomainen ekvivalenttitaite, joka mitattiin tämän ekvivalentin kautta (pallovirhe + 1/2 sylinterivirhe ) . Keskimakulan paksuus mikrometreinä. Nähdäksesi kuinka iskemia vaikuttaa näkökykyyn korkeassa likinäköisyydessä. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Adham Salah Mohammed, lecturer, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vascular Density in high Myope
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .