Evaluering af retinal vaskulær tæthed ved høj nærsynethed uden patologisk nærsynet makulopati ved brug af OCTA.
11. september 2024 opdateret af: Sara Magdy Mohamed, Sohag University
Undersøgelse med henblik på at evaluere makulær vaskulær tæthed i høje myopes uden patologisk nærsynet makulopati i ambulatorium i Sohag undervisningshospital ved hjælp af OCTA.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign: Dette er et tværsnitsobservationsstudie af omkring 50 patienter, der går på oftalmologisk ambulatorium på Sohag Teaching Hospital.
Inklusionskriterier:
Alle nærsynede patienter med aksial høj nærsynethed (-6 sfæriske brydningsfejl eller mere), der går i oftalmologisk ambulatorium.
Eksklusionskriterier:
Udelukkelseskriterierne vil omfatte:
- Anamnese med andre øjensygdomme, systemiske sygdomme, der kan påvirke øjenkredsløbet.
- Tidligere intraokulær kirurgi eller øjenskade.
- Enhver patient med patologisk nærsynet makulopati (epiretinal membran, foveoschisis, makulære huller, lamellære huller, Lak-revner, choroidal neovaskularisering og retinal atrofi).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sara Magdy Mohammed, Master degree
- Telefonnummer: 00201096507733
- E-mail: saramagdy@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Islam Awny Ahmed, Ass. Prof
- Telefonnummer: 00201006429637
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Rekruttering
- Sohag University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier vil omfatte:
- Alle nærsynede patienter med aksial høj nærsynethed (-6 sfæriske brydningsfejl eller mere) i forskellige aldersgrupper.
Eksklusionskriterier vil omfatte:
- -Historie om andre øjensygdomme, systemiske sygdomme, der kan påvirke øjenkredsløbet.
- Tidligere intraokulær kirurgi eller øjenskade.
- Enhver patient med patologisk nærsynet makulopati som epiretinal membran, foveoschisis, makulære huller, lamellære huller, lakrevner, choroidal neovaskularisering og retinal atrofi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj myopes af sfærisk fejl -6 og mere.
Omkring 50 deltagere med høj nærsynethed vil gennemgå en evaluering af deres makulære vaskulære tæthed ved hjælp af OCTA og også centrale makulære tykkelse ved hjælp af OCT.
|
OCTA vil blive brugt til at evaluere den makulære vaskulære tæthed og til at udelukke patienter med patologisk myopisk makulopati
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultat af evaluering af vaskulær tæthed i høje myopes
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelation mellem makulær vaskulær tæthed i høje myopes og deres: Ukorrigeret synsstyrke i dioptrier. Bedst korrigeret synsstyrke i dioptrier. Sfærisk ækvivalent brydning, målt gennem denne ækvivalent (sfærisk fejl + 1/2 cylindrisk fejl). Central makulær tykkelse i mikrometer. For at se, hvordan iskæmi påvirker synet ved høje myopes. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Adham Salah Mohammed, lecturer, Sohag University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
11. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2024
Først opslået (Anslået)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Vascular Density in high Myope
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .