- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06596408
Evaluering af retinal vaskulær tæthed ved høj nærsynethed uden patologisk nærsynet makulopati ved brug af OCTA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign: Dette er et tværsnitsobservationsstudie af omkring 50 patienter, der går på oftalmologisk ambulatorium på Sohag Teaching Hospital.
Inklusionskriterier:
Alle nærsynede patienter med aksial høj nærsynethed (-6 sfæriske brydningsfejl eller mere), der går i oftalmologisk ambulatorium.
Eksklusionskriterier:
Udelukkelseskriterierne vil omfatte:
- Anamnese med andre øjensygdomme, systemiske sygdomme, der kan påvirke øjenkredsløbet.
- Tidligere intraokulær kirurgi eller øjenskade.
- Enhver patient med patologisk nærsynet makulopati (epiretinal membran, foveoschisis, makulære huller, lamellære huller, Lak-revner, choroidal neovaskularisering og retinal atrofi).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara Magdy Mohammed, Master degree
- Telefonnummer: 00201096507733
- E-mail: saramagdy@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Islam Awny Ahmed, Ass. Prof
- Telefonnummer: 00201006429637
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Rekruttering
- Sohag University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier vil omfatte:
- Alle nærsynede patienter med aksial høj nærsynethed (-6 sfæriske brydningsfejl eller mere) i forskellige aldersgrupper.
Eksklusionskriterier vil omfatte:
- -Historie om andre øjensygdomme, systemiske sygdomme, der kan påvirke øjenkredsløbet.
- Tidligere intraokulær kirurgi eller øjenskade.
- Enhver patient med patologisk nærsynet makulopati som epiretinal membran, foveoschisis, makulære huller, lamellære huller, lakrevner, choroidal neovaskularisering og retinal atrofi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj myopes af sfærisk fejl -6 og mere.
Omkring 50 deltagere med høj nærsynethed vil gennemgå en evaluering af deres makulære vaskulære tæthed ved hjælp af OCTA og også centrale makulære tykkelse ved hjælp af OCT.
|
OCTA vil blive brugt til at evaluere den makulære vaskulære tæthed og til at udelukke patienter med patologisk myopisk makulopati
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultat af evaluering af vaskulær tæthed i høje myopes
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelation mellem makulær vaskulær tæthed i høje myopes og deres: Ukorrigeret synsstyrke i dioptrier. Bedst korrigeret synsstyrke i dioptrier. Sfærisk ækvivalent brydning, målt gennem denne ækvivalent (sfærisk fejl + 1/2 cylindrisk fejl). Central makulær tykkelse i mikrometer. For at se, hvordan iskæmi påvirker synet ved høje myopes. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Adham Salah Mohammed, lecturer, Sohag University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Vascular Density in high Myope
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Høj nærsynethed
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutteringNærsynethed | Pre-MyopiaKina
-
The University of Hong KongRekrutteringHigh Fidelity SimuleringstræningHong Kong
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
King Saud Medical CityAktiv, ikke rekrutterendeHigh Fidelity Simuleringstræning | OperationsstuerSaudi Arabien
-
lu xiaoUkendtHigh-flow næsekanyle ilt
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetHigh Fidelity SimuleringstræningForenede Stater
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionAfsluttetHigh Flow næsekanyleKina
Kliniske forsøg med optisk kohærens tomografi angiografi
-
Pusan National University HospitalUkendtGrøn stær, åben vinkel | AngiografiKorea, Republikken
-
Akdeniz UniversityAfsluttet
-
Medical University of ViennaRekruttering
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutteringDemens | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
University of PalermoRekrutteringOral sygdom | Mundkræft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oralt planocellulært karcinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-host-sygdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitis | Oral potentielt malign lidelse | Oral erythroplaki | Oral Lichenoid læsionItalien
-
Duke UniversityAfsluttetRetinal vaskulær sygdomForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaRekrutteringNethindens blodgennemstrømningØstrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttetPatienter med PSA-niveau 4,0 ng/mlFrankrig
-
Carmel Medical CenterUkendtIntraokulært tryk | Nethindens nervefiberbundt mangel