Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení retinální vaskulární denzity u vysoké myopie bez patologické myopické makulopatie pomocí OCTA.

11. září 2024 aktualizováno: Sara Magdy Mohamed, Sohag University
Studie zaměřená na zhodnocení makulární vaskulární denzity u vysokých myopů bez patologické myopické makulopatie na ambulanci ve fakultní nemocnici Sohag pomocí OCTA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie: Jedná se o průřezovou observační studii asi 50 pacientů navštěvujících oftalmologickou ambulanci ve Fakultní nemocnici Sohag.

Kritéria zařazení:

Všichni krátkozrací pacienti s axiální vysokou myopií (-6 sférická refrakční vada a více) navštěvující oftalmologickou ambulanci.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení budou zahrnovat:

  • Anamnéza jiných očních onemocnění, systémových onemocnění, která mohou ovlivnit oční oběh.
  • Předchozí nitrooční operace nebo poranění oka.
  • Každý pacient s patologickou myopickou makulopatií (epiretinální membrána, foveoschíza, makulární díry, lamelární dírky, lakové trhliny, choroidální neovaskularizace a retinální atrofie).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Islam Awny Ahmed, Ass. Prof
  • Telefonní číslo: 00201006429637

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82524
        • Nábor
        • Sohag University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení budou zahrnovat:

  • Všichni myopičtí pacienti s axiální vysokou myopií (-6 sférická refrakční vada nebo více) různých věkových skupin.

Kritéria vyloučení budou zahrnovat:

  • - Anamnéza jiných jakýchkoli očních onemocnění, systémových onemocnění, která mohou ovlivnit oční oběh.
  • Předchozí nitrooční operace nebo poranění oka.
  • Každý pacient s patologickou myopickou makulopatií jako je epiretinální membrána, foveoschíza, makulární díry, lamelární dírky, lakové trhliny, choroidální neovaskularizace a atrofie sítnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoká krátkozrakost sférické chyby -6 a více .
Asi 50 účastníků s vysokou myopií podstoupí hodnocení jejich makulární vaskulární denzity pomocí OCTA a také centrální makulární tloušťky pomocí OCT.
Jiný: optická koherentní tomografie angiografie
OCTA bude použita k hodnocení makulární vaskulární denzity a k vyloučení pacientů s patologickou myopickou makulopatií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek hodnocení vaskulární denzity u vysokých myopů
Časové okno: 6 měsíců

Korelace mezi makulární vaskulární hustotou u vysokých myopů a jejich:

Nekorigovaná zraková ostrost v dioptriích . Nejlépe korigovaná zraková ostrost v dioptriích . Sférický ekvivalentní lom, který se měří přes tento ekvivalent (sférická chyba + 1/2 válcová chyba).

Centrální tloušťka makuly v mikrometrech.

Chcete-li vidět, jak ischemie ovlivňuje vidění u vysoce krátkozrakosti.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Adham Salah Mohammed, lecturer, Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

11. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Vascular Density in high Myope

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoká krátkozrakost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit