Avaliação da densidade vascular da retina em alta miopia sem maculopatia miópica patológica usando OCTA.
11 de setembro de 2024 atualizado por: Sara Magdy Mohamed, Sohag University
Estudo com o objetivo de avaliar a densidade vascular macular em míopes altos sem maculopatia miópica patológica em ambulatório do hospital universitário Sohag usando OCTA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: Este é um estudo observacional transversal, de cerca de 50 pacientes atendidos no ambulatório de oftalmologia do Hospital Universitário Sohag.
Critérios de inclusão:
Todos os pacientes míopes com alta miopia axial (erro refrativo esférico de -6 ou mais) atendidos no ambulatório de oftalmologia.
Critérios de exclusão:
Os critérios de exclusão incluirão:
- História de outras doenças oculares, doenças sistêmicas que possam afetar a circulação ocular.
- Cirurgia intraocular prévia ou lesão ocular.
- Qualquer paciente com maculopatia miópica patológica (membrana epirretiniana, foveosquise, buracos maculares, buracos lamelares, fissuras de laca, neovascularização coroidal e atrofia retiniana).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sara Magdy Mohammed, Master degree
- Número de telefone: 00201096507733
- E-mail: saramagdy@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Islam Awny Ahmed, Ass. Prof
- Número de telefone: 00201006429637
Locais de estudo
-
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-
Sohag, Egito, 82524
- Recrutamento
- Sohag University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Os critérios de inclusão incluirão:
- Todos os pacientes míopes com alta miopia axial (erro refrativo esférico de -6 ou mais) de diferentes faixas etárias.
Os critérios de exclusão incluirão:
- -Histórico de outras doenças oculares, doenças sistêmicas que possam afetar a circulação ocular.
- Cirurgia intraocular prévia ou lesão ocular.
- Qualquer paciente com maculopatia miópica patológica como membrana epirretiniana, foveosquise, buracos maculares, buracos lamelares, fissuras de laca, neovascularização coroidal e atrofia retiniana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Altos míopes de erro esférico -6 e mais.
Cerca de 50 participantes com alta miopia serão submetidos à avaliação de sua densidade vascular macular usando OCTA e também da espessura macular central usando OCT.
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OCTA será usado para avaliar a densidade vascular macular e excluir pacientes com maculopatia miópica patológica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado da avaliação da densidade vascular em míopes elevados
Prazo: 6 meses
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Correlação entre a densidade vascular macular em míopes elevados e seus: Acuidade visual não corrigida em dioptrias. Melhor acuidade visual corrigida em dioptrias. Refração equivalente esférica medida através deste equivalente (erro esférico + 1/2 erro cilíndrico). Espessura macular central em micrômetros. Para ver como a isquemia afeta a visão em míopes elevados. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Adham Salah Mohammed, lecturer, Sohag University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
11 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Vascular Density in high Myope
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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