Evaluación de la densidad vascular retiniana en miopía alta sin maculopatía miópica patológica mediante OCTA.
11 de septiembre de 2024 actualizado por: Sara Magdy Mohamed, Sohag University
Estudio cuyo objetivo es evaluar la densidad vascular macular en miopes altos sin maculopatía miópica patológica en una clínica ambulatoria del hospital universitario de Sohag utilizando OCTA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: Este es un estudio observacional transversal, de aproximadamente 50 pacientes que asisten a la clínica ambulatoria de oftalmología en el Hospital Universitario de Sohag.
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes miopes con miopía axial alta (error refractivo esférico -6 o más) que acuden a la consulta externa de oftalmología.
Criterios de exclusión:
Los criterios de exclusión incluirán:
- Historia de otras enfermedades oculares, enfermedades sistémicas que puedan afectar la circulación ocular.
- Cirugía intraocular previa o lesión ocular.
- Cualquier paciente con maculopatía miópica patológica (membrana epiretiniana, foveosquisis, agujeros maculares, agujeros lamelares, grietas de lacas, neovascularización coroidea y atrofia retiniana).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Magdy Mohammed, Master degree
- Número de teléfono: 00201096507733
- Correo electrónico: saramagdy@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Islam Awny Ahmed, Ass. Prof
- Número de teléfono: 00201006429637
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto, 82524
- Reclutamiento
- Sohag University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Los criterios de inclusión incluirán:
- Todos los pacientes miopes con miopía axial alta (error refractivo esférico -6 o más) de diferentes grupos de edad.
Los criterios de exclusión incluirán:
- -Historia de otras enfermedades oculares, enfermedades sistémicas que puedan afectar la circulación ocular.
- Cirugía intraocular previa o lesión ocular.
- Cualquier paciente con maculopatía miópe patológica como membrana epirretiniana, foveosquisis, agujeros maculares, agujeros lamelares, grietas de lacas, neovascularización coroidea y atrofia retiniana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Altos Miopes de error esférico -6 y más.
Aproximadamente 50 participantes con alta miopía se someterán a una evaluación de su densidad vascular macular mediante OCTA y también del espesor macular central mediante OCT.
|
OCTA se utilizará para evaluar la densidad vascular macular y excluir pacientes con maculopatía miópica patológica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado de la evaluación de la densidad vascular en miopes altos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Correlación entre la densidad vascular macular en miopes altos y su: Agudeza visual no corregida en dioptrías. Agudeza visual mejor corregida en dioptrías. Refracción equivalente esférica medida a través de este equivalente (error esférico + 1/2 error cilíndrico). Espesor macular central en micrómetros. Ver cómo afecta la isquemia a la visión en miopes altos. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Adham Salah Mohammed, lecturer, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
11 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Vascular Density in high Myope
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .