Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena gęstości naczyń siatkówki w przypadku wysokiej krótkowzroczności bez patologicznej makulopatii krótkowzrocznej przy użyciu OCTA.

11 września 2024 zaktualizowane przez: Sara Magdy Mohamed, Sohag University
Badanie mające na celu ocenę gęstości naczyń plamkowych u osób z dużą krótkowzrocznością bez patologicznej makulopatii krótkowzrocznej w poradni ambulatoryjnej szpitala klinicznego Sohag przy użyciu OCTA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Projekt badania: Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne, w którym wzięło udział około 50 pacjentów leczonych w poradni okulistycznej w Szpitalu Klinicznym Sohag.

Kryteria włączenia:

Wszyscy pacjenci z krótkowzrocznością i wysoką krótkowzrocznością osiową (-6 sferycznego błędu refrakcji lub więcej) zgłaszający się do poradni okulistycznej.

Kryteria wykluczenia:

Kryteriami wykluczenia będą m.in.:

  • Historia innych chorób oczu, chorób ogólnoustrojowych mogących mieć wpływ na krążenie oczne.
  • Wcześniejsza operacja wewnątrzgałkowa lub uraz oka.
  • Każdy pacjent z patologiczną makulopatią krótkowzroczną (błona nabłonkowa, rozwarstwienie dołka siatkówki, otwory w plamce, otwory blaszkowe, pęknięcia lakieru, neowaskularyzacja naczyniówkowa i zanik siatkówki).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Islam Awny Ahmed, Ass. Prof
  • Numer telefonu: 00201006429637

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt, 82524
        • Rekrutacyjny
        • Sohag University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia będą obejmować:

  • Wszyscy pacjenci z krótkowzrocznością i wysoką krótkowzrocznością osiową (-6 sferyczny błąd refrakcji lub więcej) w różnych grupach wiekowych.

Kryteria wykluczenia będą obejmować:

  • -Historia innych chorób oczu, chorób ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na krążenie oczne.
  • Wcześniejsza operacja wewnątrzgałkowa lub uraz oka.
  • Każdy pacjent z patologiczną makulopatią krótkowzroczną w postaci błony nabłonkowej, rozwarstwienia dołka siatkówki, otworów w plamce, otworów blaszkowych, pęknięć lakieru, neowaskularyzacji naczyniówki i zaniku siatkówki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoka krótkowzroczność błędu sferycznego -6 i więcej.
Około 50 uczestników z wysoką krótkowzrocznością zostanie poddanych ocenie gęstości naczyń plamki żółtej za pomocą OCTA, a także grubości centralnej plamki za pomocą OCT.
Badanie OCTA będzie wykorzystywane do oceny gęstości naczyń plamki żółtej oraz do wykluczenia pacjentów z patologiczną makulopatią krótkowzroczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki oceny gęstości naczyń u osób z dużą krótkowzrocznością
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Korelacja pomiędzy gęstością naczyń plamkowych u osób z wysoką krótkowzrocznością a:

Nieskorygowana ostrość wzroku w dioptriach. Najlepiej skorygowana ostrość wzroku w dioptriach. Sferyczne równoważne załamanie światła mierzone przez ten równoważnik (błąd sferyczny + 1/2 błędu cylindrycznego).

Grubość środkowej plamki w mikrometrach.

Aby zobaczyć, jak niedokrwienie wpływa na wzrok u osób z dużą krótkowzrocznością.

6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Adham Salah Mohammed, lecturer, Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

11 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vascular Density in high Myope

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj