- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06596408
Ocena gęstości naczyń siatkówki w przypadku wysokiej krótkowzroczności bez patologicznej makulopatii krótkowzrocznej przy użyciu OCTA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania: Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne, w którym wzięło udział około 50 pacjentów leczonych w poradni okulistycznej w Szpitalu Klinicznym Sohag.
Kryteria włączenia:
Wszyscy pacjenci z krótkowzrocznością i wysoką krótkowzrocznością osiową (-6 sferycznego błędu refrakcji lub więcej) zgłaszający się do poradni okulistycznej.
Kryteria wykluczenia:
Kryteriami wykluczenia będą m.in.:
- Historia innych chorób oczu, chorób ogólnoustrojowych mogących mieć wpływ na krążenie oczne.
- Wcześniejsza operacja wewnątrzgałkowa lub uraz oka.
- Każdy pacjent z patologiczną makulopatią krótkowzroczną (błona nabłonkowa, rozwarstwienie dołka siatkówki, otwory w plamce, otwory blaszkowe, pęknięcia lakieru, neowaskularyzacja naczyniówkowa i zanik siatkówki).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Magdy Mohammed, Master degree
- Numer telefonu: 00201096507733
- E-mail: saramagdy@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Islam Awny Ahmed, Ass. Prof
- Numer telefonu: 00201006429637
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82524
- Rekrutacyjny
- Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia będą obejmować:
- Wszyscy pacjenci z krótkowzrocznością i wysoką krótkowzrocznością osiową (-6 sferyczny błąd refrakcji lub więcej) w różnych grupach wiekowych.
Kryteria wykluczenia będą obejmować:
- -Historia innych chorób oczu, chorób ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na krążenie oczne.
- Wcześniejsza operacja wewnątrzgałkowa lub uraz oka.
- Każdy pacjent z patologiczną makulopatią krótkowzroczną w postaci błony nabłonkowej, rozwarstwienia dołka siatkówki, otworów w plamce, otworów blaszkowych, pęknięć lakieru, neowaskularyzacji naczyniówki i zaniku siatkówki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysoka krótkowzroczność błędu sferycznego -6 i więcej.
Około 50 uczestników z wysoką krótkowzrocznością zostanie poddanych ocenie gęstości naczyń plamki żółtej za pomocą OCTA, a także grubości centralnej plamki za pomocą OCT.
|
Badanie OCTA będzie wykorzystywane do oceny gęstości naczyń plamki żółtej oraz do wykluczenia pacjentów z patologiczną makulopatią krótkowzroczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki oceny gęstości naczyń u osób z dużą krótkowzrocznością
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korelacja pomiędzy gęstością naczyń plamkowych u osób z wysoką krótkowzrocznością a: Nieskorygowana ostrość wzroku w dioptriach. Najlepiej skorygowana ostrość wzroku w dioptriach. Sferyczne równoważne załamanie światła mierzone przez ten równoważnik (błąd sferyczny + 1/2 błędu cylindrycznego). Grubość środkowej plamki w mikrometrach. Aby zobaczyć, jak niedokrwienie wpływa na wzrok u osób z dużą krótkowzrocznością. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Adham Salah Mohammed, lecturer, Sohag University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vascular Density in high Myope
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .