米国とメキシコの国境地域に住む十分なサービスを受けられていないラテン系家族の身体活動とフィットネスを促進 (AFL)
2025年9月30日 更新者:San Diego State University
この研究は、カリフォルニア州サンディエゴとバハカリフォルニア州メヒカリ(米国とメキシコの国境)のラテン系アメリカ人の身体活動とフィットネスを向上させることを目的としています。これらの都市には心臓病や肥満の罹患率が高いなど、同様の病気が存在するためです。
したがって、子供とその家族のための身体活動プログラムが必要です。
コミュニティセンターと協力して、このプログラムを利用できるようにしていきます。
調査の概要
詳細な説明
米国とメキシコは、慢性疾患(心臓病や肥満など)の罹患率が高いなど、人口の疾病パターンが似ています。
国境地域に居住する人々は、米国とメキシコの間を行き来することが多く、異なる、または類似した肥満誘発性、社会文化的、物理的環境にさらされています。
この頻繁な国境を越えた交流により、研究者は国境都市を全体として研究すべき 1 つの地域として分類するようになりました。
したがって、国境の人口を体系的に研究し、この地域に対する効果的な介入と公共政策を開発することが重要です。
この研究では、12か月の家族中心の行動クラスターランダム化介入、アスリート・フォー・ライフ(AFL)と、サンディエゴ、カリフォルニア州(米国)およびメヒカリの地域レクリエーションセンターでの1年間の積極的な持続可能性フェーズの有効性と持続可能性をテストします。 、バハカリフォルニア(メキシコ)。
この研究では、家族や地域レクリエーションセンターのスタッフによるプログラムの受容性や実現可能性など、介入の実施結果も評価します。
合計 8 つのコミュニティ レクリエーション センターと 290 人の親子ペア (サンディエゴに 4 つとメヒカリに 4 つ) が、標準的なレクリエーション センターのクラス (通常のレクリエーション センターのスタッフによって指導される) からなる対照グループ、または以下のクラスからなる実験グループのいずれかにランダムに割り当てられます。マルチレベルのAFL行動介入(研究スタッフによって実施)。
この研究は、不釣り合いに高い肥満率を経験している米国とメキシコの国境を越えた人口において、総習慣的身体活動量(PA)と心血管フィットネス(CVF)を向上させることを目的としています。
私たちは、ラテン系アメリカ人の行動変容を促進するためのマルチレベル介入の開発における研究チームの豊富な経験を活用し、コミュニティへの影響と持続可能性を最大化する強力なコミュニティと学術の協力を活用します。
このプロジェクトの長期目標は、米国とメキシコの国境地域で十分なサービスを受けていない子供たちとその家族の間で、心血管疾患と心臓代謝の危険因子を減らすことです。
この研究は、米国とメキシコの国境地域で十分なサービスを受けていないラテン系家族を対象に、コミュニティセンターと協力して実施されるマルチレベルのフィットネスとライフスタイル指向の家族アプローチの有効性、拡張性、持続可能性についての新たな実証的証拠を提供することになる。
研究の種類
介入
入学 (推定)
290
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Noe C Crespo, MS, MPH, PhD
- 電話番号:619-594-2395
- メール:ncrespo@sdsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Bianca Vargas-Tequida, MS
- 電話番号:619-514-5770
- メール:bvargastequida@sdsu.edu
研究場所
-
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California
-
San Diego、California、アメリカ、92182
- 募集
- San Diego State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の両親
- 6歳から11歳までの子供
- 対象コミュニティに住んでいる(対象コミュニティセンターの1つから8マイル以内)
除外基準:
- 親または子供の場合、スポーツ/運動への参加が禁忌となる医学的または身体的状態(例:身体活動準備アンケート(PAR-Q)のマイナススコア)の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入プログラム
12 か月間の介入は、親や子供たちにより複雑なスポーツスキルや行動テクニックを教え、栄養教育やスポーツセッションの将来のチームリーダーになる準備をするために、徐々に強度と複雑さを増していきます。
さらに、家族向けオリンピックイベントが 3 か月ごとに開催され、進歩、社会的サポート、進歩的な改善を強化します。 フェーズ 1: 初心者 (生後 0 ~ 3 か月) は、入門概念と基本的なスポーツ スキルの確立に重点を置きます。一貫した行動パターンと社会的サポート。
フェーズ 2: 中級者 (4 ~ 6 か月目) は、少し複雑な栄養と行動の概念を導入し、スポーツ スキルの難易度を上げ、フェーズ 1 からの行動パターンを強化します。 フェーズ 4: 上級者 (10 ~ 12 か月目) は、両親と子どもたちは、将来のアクティビティセッションや栄養教育セッションの実施を支援するチームリーダーになることができるように、高度なスポーツスキルと栄養の知識を育てます。
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12 か月間の介入は、親や子供たちにより複雑なスポーツスキルや行動テクニックを教え、栄養教育やスポーツセッションの将来のチームリーダーになる準備をするために、徐々に強度と複雑さを増していきます。
さらに、進歩と社会的サポートを強化するために、家族向けのオリンピックイベントが 3 か月ごとに開催されます。段階的な改善: フェーズ 1: 初心者 (生後 0 ~ 3 か月) は、入門概念と基本的なスポーツ スキルに焦点を当て、一貫した行動パターンと社会的サポートの確立に重点を置きます。
フェーズ 2: 中級者 (4 ~ 6 か月目) は、少し複雑な栄養行動概念の導入を開始し、スポーツ スキルの難易度を上げ、フェーズ 1 からの行動パターンを強化します。 フェーズ 4: 上級者 (10 ~ 12 か月目) は、親と子供たちに指導します。高度なスポーツスキル。将来のアクティビティセッションや栄養教育セッションの実施を支援するチームリーダーになることができるように、栄養に関する知識を身につけます。
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介入なし:コントロールグループ
対照グループにランダムに割り当てられたセンターは、定期的にスケジュールされたプログラムと活動を継続します。
コントロールセンターから募集された家族は、レクリエーションセンターで提供されるすべてのプログラムに参加することが許可されますが、AFLプログラムは例外で、レクリエーションセンターでは提供されないためです。
対照群の家族は、PA の利点と身体活動的になるための戦略に関する公開情報も受け取ることになります (CDC PA ガイドラインの Web サイトやハンドブックなど)。
12 か月の持続可能性フェーズには、組織レベルおよび個人レベルでの評価が含まれます。
組織レベルでは、各レクリエーション センターで開催された AFL セッションの数を調査し、電話相談の数、通話の長さ、対処された障壁を文書化します。
個人レベルでは、大人と子供の習慣的なPAの分数を調べます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の身体活動 (PA)
時間枠:1年
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小児の総 PA (平均分/日) は、手首に装着する ActiGraph GT9X Link (米国ペンサコーラ) を使用して客観的に測定されます。
推奨されている手順[84]によれば、子供たちは非推奨の手首に加速度計を 7 日間継続的に装着するよう求められます。
保護者には、お子様の起床時間と睡眠時間、および着用していない期間を記録する睡眠日記が提供されます。
子供と大人の CVF パフォーマンスは、地元の公園 (通常はコミュニティ センターに隣接) での 1 マイルのランニング/ウォーキングの時間を秒単位で測定します。
研究スタッフはストップウォッチを利用して総マイル走行時間を秒単位で収集し、その時間を各参加者の記録ログに記録します。
また、計測スタッフが子どもたち一人ひとりに合わせて走ったり歩いたり、声をかけて頑張ってもらいます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実装
時間枠:1年
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参加者/家族、研究チーム (プロモーターを含む)、コミュニティ センターのスタッフなど、複数のレベルで評価されます。
参加者レベルでは、親子フォーカスグループが開催され、プログラムの満足度を評価するための匿名アンケートが実施されます。
スタッフレベルでは。スタッフと学生は、プログラムの実現可能性を評価する調査のほか、チェックリストや週次記録を通じて介入コーディネーターによって忠実度が 3 か月ごとに評価されます。
コミュニティセンターレベルでは。彼らは、政策への影響、プログラムの実現可能性、介入の導入とコスト、採用と支援活動の範囲などに関する簡単なオンライン調査に回答します。
さらに、AFL介入の適切性と持続可能性を評価するために、研究担当者による電話面接が行われます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Noe C Crespo, MS, MPH, PhD、San Diego State University
- 主任研究者:Daniela G Gonzalez-Valencia, PhD、Universidad Autonoma de Baja California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月24日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月11日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月30日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HS-2023-0308
- 1R01MD019330-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
IPD は、研究の一次アウトカムおよび二次アウトカムについて分析されます。
IPD は、NIH および施設のポリシーに従って共有される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。