Содействие физической активности и фитнесу среди малообеспеченных латиноамериканских семей, живущих в приграничных регионах США и Мексики (AFL)
30 сентября 2025 г. обновлено: San Diego State University
Целью этого исследования является повышение физической активности и физической подготовки среди латиноамериканцев в Сан-Диего, Калифорния, и Мехикали, Нижняя Калифорния (граница США и Мексики), поскольку в этих городах распространены схожие заболевания, такие как высокий уровень сердечно-сосудистых заболеваний и ожирения.
Поэтому существует необходимость в программах физической активности для детей и их семей.
Мы будем сотрудничать с общественными центрами, чтобы эта программа была доступна.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В США и Мексике наблюдаются схожие модели заболеваний населения, такие как высокий уровень хронических заболеваний (например, болезней сердца и ожирения).
Люди, проживающие в приграничных регионах, часто путешествуют между США и Мексикой и обратно, что подвергает их как различным, так и схожим, способствующим ожирению, социокультурным и физическим средам.
Такое частое транснациональное взаимодействие побудило исследователей классифицировать приграничные города как один регион, который следует изучать как единое целое.
Таким образом, важно систематически изучать приграничное население и разрабатывать эффективные меры вмешательства и государственную политику для этого региона.
В этом исследовании будет проверена эффективность и устойчивость 12-месячного семейно-ориентированного поведенческого кластерного рандомизированного вмешательства «Спортсмены на всю жизнь» (AFL), а также 1-летней фазы активной устойчивости в общественных центрах отдыха в Сан-Диего, Калифорния (США) и Мехикали. , Нижняя Калифорния (Мексика).
В ходе этого исследования также будут оценены результаты реализации вмешательства, включая приемлемость и осуществимость программы семьями и персоналом общественных центров отдыха.
В общей сложности 8 общественных центров отдыха и 290 пар родитель/ребенок (4 в Сан-Диего и 4 в Мехикали) будут рандомизированы либо в контрольную группу, состоящую из стандартных занятий в центре отдыха (проводимые обычным персоналом центра отдыха), либо в экспериментальную группу, состоящую из многоуровневого поведенческого вмешательства AFL (осуществляемого исследовательским персоналом).
Целью этого исследования является повышение общей привычной физической активности (PA) и сердечно-сосудистой работоспособности (CVF) у трансграничной популяции США и Мексики, которая испытывает непропорционально высокий уровень ожирения.
Мы воспользуемся обширным опытом нашей исследовательской группы в разработке многоуровневых мероприятий, направленных на содействие изменению поведения среди латиноамериканцев, а также будем использовать тесное сотрудничество между сообществом и академическими кругами, которое максимизирует влияние сообщества и его устойчивость.
Долгосрочной целью этого проекта является снижение сердечно-сосудистых заболеваний и кардиометаболических факторов риска среди малообеспеченных детей и их семей в приграничном регионе США и Мексики.
Это исследование предоставит новые эмпирические доказательства эффективности, масштабируемости и устойчивости многоуровневого семейного подхода, ориентированного на фитнес и образ жизни, реализуемого в сотрудничестве с общественными центрами среди малообеспеченных латиноамериканских семей в приграничном регионе США и Мексики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
290
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Noe C Crespo, MS, MPH, PhD
- Номер телефона: 619-594-2395
- Электронная почта: ncrespo@sdsu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bianca Vargas-Tequida, MS
- Номер телефона: 619-514-5770
- Электронная почта: bvargastequida@sdsu.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92182
- Рекрутинг
- San Diego State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- родители в возрасте ≥18 лет
- дети в возрасте 6-11 лет
- проживание в целевом сообществе (в пределах 5 миль от одного из целевых общественных центров)
Критерии исключения:
- для родителя или ребенка – это наличие медицинского или физического состояния, которое противопоказано к занятиям спортом/упражнениями (например, отрицательный балл по Анкете готовности к физической активности (PAR-Q)).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа вмешательства
Интенсивность и сложность 12-месячного курса будет постепенно увеличиваться, чтобы научить родителей/детей более сложным спортивным навыкам и поведенческим приемам, а также подготовить их к тому, чтобы они стали будущими лидерами команд для обучения правильному питанию и спортивных занятий.
Кроме того, мероприятия семейных Олимпийских игр будут проводиться каждые 3 месяца для закрепления прогресса, социальной поддержки и постепенного улучшения: Фаза 1: Новичок (0–3 месяца) будет сосредоточен на вводных концепциях и базовых спортивных навыках, а также на формировании последовательные модели поведения и социальная поддержка.
Фаза 2: Средний уровень (4-6 месяцы) начнет знакомить с немного более сложными концепциями питания и поведения, повысит сложность спортивных навыков и закрепит модели поведения, начиная с этапа 1. Фаза 4: Продвинутый уровень (месяцы 10-12) научит родителей и дети развивают спортивные навыки и знания в области питания, чтобы они могли стать лидерами команд и помогать в проведении будущих занятий и занятий по обучению правильному питанию.
|
Интенсивность и сложность 12-месячного курса будет постепенно увеличиваться, чтобы научить родителей/детей более сложным спортивным навыкам и поведенческим приемам, чтобы подготовить их к тому, чтобы они стали будущими лидерами команд для обучения правильному питанию и спортивных занятий.
Кроме того, семейные олимпийские мероприятия будут проводиться каждые 3 месяца для усиления прогресса и социальной поддержки; прогрессивные улучшения: Фаза 1: Новичок (0–3 месяца) сосредоточится на вводных понятиях и базовых спортивных навыках, а также на установлении устойчивых моделей поведения и социальной поддержке.
Этап 2: Средний уровень (4-6 месяцы) начнет знакомить с немного более сложными концепциями пищевого поведения и повысить сложность спортивных навыков, а также закрепить модели поведения, начиная с этапа 1. Этап 4: Продвинутый уровень (10-12 месяцев) будет обучать родителей и детей развитые спортивные навыки; знания о питании, чтобы они могли стать руководителями групп и помогать проводить будущие занятия и занятия по обучению правильному питанию.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Центры, случайно попавшие в контрольную группу, продолжат регулярно проводить программы и мероприятия.
Семьям, набранным из центров управления, будет разрешено принимать участие во всех программах, предлагаемых в центрах отдыха, за исключением программы AFL, поскольку она не будет предлагаться в этих центрах.
Семьи контрольной группы также получат общедоступную информацию о преимуществах физической активности и стратегиях, позволяющих стать физически активными (например, веб-сайты и справочники CDC по PA).
12-месячная фаза устойчивого развития будет включать оценки на организационном и индивидуальном уровнях.
На организационном уровне мы проверим количество сеансов AFL, проведенных в каждом центре отдыха, и задокументируем количество телефонных консультаций, продолжительность звонков и устраненные препятствия.
На индивидуальном уровне мы проверим количество минут привычной ФА взрослого и ребенка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность ребенка (ПА)
Временное ограничение: 1 год
|
Общая ФА (в среднем в минутах/день) у детей будет измеряться объективно с помощью наручного устройства ActiGraph GT9X Link (Пенсакола, США).
В соответствии с рекомендуемыми процедурами[84] детям будет предложено постоянно носить акселерометр на нежелательном запястье в течение семи дней.
Родителям будет предоставлен дневник сна, в котором они будут записывать время бодрствования/сна своего ребенка и периоды его не ношения.
Эффективность CVF детей и взрослых будет измеряться по времени бега/прогулки на 1 милю в секундах в местном парке (обычно рядом с общественными центрами).
Сотрудники исследования будут использовать секундомеры для регистрации общего времени пробега на милю в секундах и записи времени в журнале рекордов каждого участника.
Кроме того, специалисты по измерению будут бегать/гулять вместе с каждым участником-ребенком и словесно поощрять его приложить все усилия.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнение
Временное ограничение: 1 год
|
Будет оцениваться на нескольких уровнях: участники/семьи, исследовательская группа (включая промоторес) и персонал общественного центра.
На уровне участников будут проводиться фокус-группы между родителями и детьми и проводиться анонимные опросы для оценки удовлетворенности программой.
На уровне персонала; Сотрудники и студенты будут оцениваться каждые 3 месяца на предмет верности координатором вмешательства с помощью контрольных списков и еженедельных журналов, а также опросов, оценивающих осуществимость программы.
На уровне общественного центра; они проведут краткие онлайн-опросы, касающиеся последствий политики, осуществимости программы, принятия мер и затрат, а также охвата набора персонала и информационно-пропагандистской деятельности.
Кроме того, исследовательский персонал будет проводить телефонные интервью для оценки целесообразности и устойчивости вмешательства AFL.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Noe C Crespo, MS, MPH, PhD, San Diego State University
- Главный следователь: Daniela G Gonzalez-Valencia, PhD, Universidad Autonoma de Baja California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-2023-0308
- 1R01MD019330-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
IPD будет проанализирован на предмет первичных и вторичных результатов исследования.
IPD может передаваться в соответствии с политикой Национального института здравоохранения и институциональной политики.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .