Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja fysisk aktivitet och fitness bland undertjänade latinofamiljer som bor i gränsregionerna mellan USA och Mexiko (AFL)

30 september 2025 uppdaterad av: San Diego State University
Den här studien har som mål att öka fysisk aktivitet och kondition bland latinos i San Diego, Kalifornien och Mexicali, Baja California (gränsen mellan USA och Mexiko) eftersom dessa städer har liknande sjukdomar som höga frekvenser av hjärtsjukdomar och fetma. Därför finns det ett behov av att ha fysiska aktivitetsprogram för barn och deras familjer. Vi kommer att samarbeta med bygdegårdar för att ha detta program tillgängligt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

USA och Mexiko delar liknande befolkningssjukdomsmönster som höga frekvenser av kroniska sjukdomar (t.ex. hjärtsjukdomar och fetma). Individer som bor i gränsregioner reser ofta fram och tillbaka mellan USA och Mexiko, vilket utsätter dem för både olika och liknande fetma, sociokulturella och fysiska miljöer. Denna frekventa transnationella interaktion har fått forskare att klassificera gränsstäder som en region som bör studeras som en helhet. Som sådant är det viktigt att systematiskt studera gränsbefolkningar och utveckla effektiva insatser och offentlig politik för denna region. Denna studie kommer att testa effektiviteten och hållbarheten hos en 12-månaders familjecentrerad beteendekluster randomiserad intervention, Athletes for Life (AFL), plus en 1-årig aktiv hållbarhetsfas i kommunala rekreationscenter i San Diego, Kalifornien (USA) och Mexicali , Baja California (Mexiko). Denna studie kommer också att bedöma resultaten av interventionsimplementeringen, inklusive programmets acceptans och genomförbarhet av familjer och personal på kommunala rekreationscenter. Totalt 8 kommunala fritidsgårdar och 290 förälder/barn-dyader (4 i San Diego och 4 i Mexicali) kommer att randomiseras till antingen en kontrollgrupp bestående av standardklasser för fritidsgårdar (levereras av vanlig rekreationscenterpersonal) eller en experimentgrupp bestående av av AFL-beteendeinterventionen på flera nivåer (levererad av studiepersonalen). Denna studie syftar till att öka total vanemässig fysisk aktivitet (PA) och kardiovaskulär kondition (CVF) i en gränsöverskridande befolkning mellan USA och Mexiko som upplever oproportionerligt höga andelar av fetma. Vi kommer att utnyttja vårt forskarteams omfattande erfarenhet av att utveckla insatser på flera nivåer för att främja beteendeförändringar bland latinos och dra nytta av ett starkt akademiskt samarbete som maximerar samhällspåverkan och hållbarhet. Det långsiktiga målet med detta projekt är att minska kardiovaskulära sjukdomar och kardiometabola riskfaktorer bland underbetjänade barn och deras familjer i gränsregionen mellan USA och Mexiko. Den här forskningen kommer att tillhandahålla nya empiriska bevis för effektiviteten, skalbarheten och hållbarheten hos en multi-level fitness- och livsstilsorienterad familjemetod som levereras i samarbete med community centers bland underbetjänade latinofamiljer i gränsregionen USA-Mexiko.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

290

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Noe C Crespo, MS, MPH, PhD
  • Telefonnummer: 619-594-2395
  • E-post: ncrespo@sdsu.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92182
        • Rekrytering
        • San Diego State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • föräldrar ≥18 år
  • barn i åldrarna 6-11 år
  • bor i målgemenskapen (inom 5 miles från ett av de riktade samhällscentren)

Uteslutningskriterier:

  • för föräldern eller barnet är närvaron av ett medicinskt eller fysiskt tillstånd som är kontraindicerat för att delta i sport/träning (t.ex. negativt resultat på frågeformuläret för fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q)).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsprogram
Den 12-månaders interventionen kommer successivt att öka i intensitet och komplexitet för att lära föräldrar/barn mer komplexa idrottsfärdigheter och beteendetekniker, och för att förbereda dem för att bli framtida lagledare för kostundervisning och idrottssessioner. Dessutom kommer familje-OS-evenemangen att äga rum efter var tredje månad för att förstärka progression, socialt stöd och progressiva förbättringar: Fas 1: Nybörjare (månader 0-3) kommer att fokusera på introduktionskoncept och grundläggande idrottsfärdigheter och kommer att fokusera på att etablera konsekventa beteendemönster och socialt stöd. Fas 2: Intermediate (månader 4-6) kommer att börja introducera lite mer komplexa kost- och beteendekoncept, öka svårigheterna med idrottsfärdigheter och förstärka beteendemönster från fas 1. Fas 4: Avancerad (månad 10-12) kommer att lära föräldrar och barn avancerade sportfärdigheter och kostkunskaper så att de kan bli lagledare för att hjälpa till att genomföra framtida aktivitetssessioner och kostundervisningssessioner.
Beteende: Fysisk aktivitet
Den 12-månaders interventionen kommer successivt att öka i intensitet och komplexitet för att lära föräldrar/barn mer komplexa idrottsfärdigheter och beteendetekniker, för att förbereda dem för att bli framtida lagledare för kostundervisning och idrottssessioner. Dessutom kommer familje-OS-evenemangen att äga rum efter var tredje månad för att förstärka progression, socialt stöd; progressiva förbättringar: Fas 1: Nybörjare (månader 0-3) kommer att fokusera på introduktionskoncept och grundläggande idrottsfärdigheter och kommer att fokusera på att etablera konsekventa beteendemönster och socialt stöd. Fas 2: Intermediate (månad 4-6) kommer att börja introducera lite mer komplexa näringsbeteendekoncept och öka svårigheterna med idrottsfärdigheter, och förstärka beteendemönster från fas 1. Fas 4: Avancerad (månad 10-12) kommer att lära föräldrar och barn avancerade sportfärdigheter ; näringskunskap så att de kan bli teamledare för att hjälpa till att genomföra framtida aktivitetssessioner och kostundervisningssessioner.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Center som är slumpmässigt tilldelade kontrollgruppen kommer att fortsätta med regelbundna schemalagda programmering och aktiviteter. Familjer som rekryteras från kontrollcenter kommer att tillåtas delta i alla program som erbjuds på fritidsgårdarna, med undantag för AFL-programmet eftersom det inte kommer att erbjudas på dessa center. Kontrollgruppsfamiljer kommer också att få allmänt tillgänglig information om fördelarna med PA och strategier för att bli fysiskt aktiva (t.ex. CDC PA:s riktlinjer och handbok). 12-månaders hållbarhetsfas kommer att innebära bedömningar på organisations- och individnivå. På organisationsnivå kommer vi att undersöka antalet AFL-sessioner som hålls på varje fritidsgård och dokumentera antalet telefonkonsultationer, samtalslängd och åtgärdade hinder. På individnivå kommer vi att undersöka antalet minuter av vuxen och barns vana PA.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns fysiska aktivitet (PA)
Tidsram: 1 år
Total PA (medelminuter/dag) hos barn kommer att mätas objektivt med en handledsburen ActiGraph GT9X Link (Pensacola, USA). Enligt rekommenderade procedurer[84] kommer barn att uppmanas att bära accelerometern kontinuerligt på sin icke-föredragna handled i sju dagar. Föräldrar kommer att få en sömndagbok där de kommer att registrera sitt barns vakna-/sömntider och perioder av icke-bärande. CVF-prestanda för barn och vuxna kommer att mätas via 1 mils löp-/promenadtid i sekunder i en lokal park (vanligtvis i anslutning till Community Centers). Studiepersonal kommer att använda stoppur för att samla in den totala körtiden för mil i sekunder och registrera tiden i varje deltagares rekordlogg. Dessutom kommer en mätpersonal att springa/gå tillsammans med varje barndeltagare och ge dem muntlig uppmuntran att göra sitt bästa.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförande
Tidsram: 1 år
Kommer att bedömas på flera nivåer: deltagare/familjer, forskarteam (inklusive Promotores) och Community Center-personal. På deltagarnivå kommer föräldrar-barn-fokusgrupper att hållas och anonyma undersökningar för att bedöma hur nöjda programmet är. På personalnivå; personal och studenter kommer att utvärderas var tredje månad för trohet av interventionskoordinatorn genom checklistor och veckologgar, samt undersökningar som bedömer programmets genomförbarhet. På bygdegårdsnivå; de kommer att fylla i korta onlineenkäter som involverar policykonsekvenser, programgenomförbarhet, antagande av interventioner och kostnader, och räckvidden för rekrytering och uppsökande insatser. Dessutom kommer telefonintervjuer att hållas av studiepersonal för att bedöma lämpligheten och hållbarheten av AFL-interventionen.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

San Diego State University

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Universidad Autonoma de Baja California

Utredare

  • Huvudutredare: Noe C Crespo, MS, MPH, PhD, San Diego State University
  • Huvudutredare: Daniela G Gonzalez-Valencia, PhD, Universidad Autonoma de Baja California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS-2023-0308
  • 1R01MD019330-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att analyseras för studiens primära och sekundära resultat. IPD kan delas enligt NIH och institutionella policyer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera