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미국-멕시코 국경 지역에 거주하는 소외된 라틴계 가족의 신체 활동 및 건강 증진 (AFL)

2025년 9월 30일 업데이트: San Diego State University
이 연구는 캘리포니아주 샌디에이고와 미국-멕시코 국경 지역인 바하칼리포르니아주 멕시칼리의 라틴계 사람들의 신체 활동과 체력을 높이는 것을 목표로 합니다. 이들 도시에는 높은 심장 질환 및 비만 발생률과 같은 유사한 질병이 있기 때문입니다. 그러므로 어린이와 그 가족을 위한 신체활동 프로그램이 필요하다. 우리는 이 프로그램을 이용할 수 있도록 커뮤니티 센터와 협력할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

미국과 멕시코는 높은 비율의 만성 질환(예: 심장병 및 비만)과 같은 유사한 인구 질병 패턴을 공유합니다. 국경 지역에 거주하는 개인은 미국과 멕시코를 오가는 경우가 많으며, 이로 인해 다르면서도 유사한 비만 유발, 사회 문화적, 물리적 환경에 노출됩니다. 이러한 빈번한 초국적 상호 작용으로 인해 연구자들은 국경 도시를 전체적으로 연구해야 하는 하나의 지역으로 분류하게 되었습니다. 따라서 국경 인구를 체계적으로 연구하고 이 지역에 대한 효과적인 개입과 공공 정책을 개발하는 것이 중요합니다. 이 연구는 12개월 가족 중심 행동 클러스터 무작위 중재인 AFL(Athletes for Life)의 효능과 지속 가능성을 테스트하고 캘리포니아주 샌디에이고(미국)와 멕시칼리에 있는 지역사회 레크리에이션 센터에서 1년간의 활성 지속 가능성 단계를 테스트할 것입니다. , 바하 캘리포니아(멕시코). 이 연구는 또한 가족 및 지역사회 레크리에이션 센터 직원의 프로그램 수용성과 타당성을 포함한 중재 구현 결과를 평가할 것입니다. 총 8개의 지역사회 레크리에이션 센터와 290명의 부모/자녀 쌍(샌디에이고 4개, 멕시칼리 4개)을 표준 레크리에이션 센터 수업(일반 레크리에이션 센터 직원이 제공)으로 구성된 통제 그룹 또는 다음으로 구성된 실험 그룹으로 무작위로 배정합니다. 다단계 AFL 행동 중재(연구진이 제공). 이 연구는 불균형적으로 높은 비만율을 경험하는 미국-멕시코 국경 인구의 총 습관성 신체 활동(PA)과 심혈관 건강(CVF)을 증가시키는 것을 목표로 합니다. 우리는 라틴계의 행동 변화를 촉진하기 위해 다단계 개입을 개발하는 우리 연구팀의 광범위한 경험을 활용하고 지역 사회에 미치는 영향과 지속 가능성을 극대화하는 강력한 지역 사회-학술 협력을 활용할 것입니다. 이 프로젝트의 장기 목표는 미국-멕시코 국경 지역에 있는 소외 계층 어린이와 그 가족의 심혈관 질환 및 심장 대사 위험 요인을 줄이는 것입니다. 이 연구는 미국-멕시코 국경 지역의 소외된 라틴계 가족을 대상으로 커뮤니티 센터와 협력하여 제공되는 다단계 피트니스 및 라이프스타일 중심 가족 접근 방식의 효율성, 확장성 및 지속 가능성에 대한 새로운 경험적 증거를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

290

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Noe C Crespo, MS, MPH, PhD
  • 전화번호: 619-594-2395
  • 이메일: ncrespo@sdsu.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92182
        • 모병
        • San Diego State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상인 부모
  • 6~11세 어린이
  • 대상 커뮤니티에 거주(대상 커뮤니티 센터에서 5마일 이내)

제외 기준:

  • 부모 또는 자녀가 스포츠/운동 참여에 금기인 의학적 또는 신체적 상태를 가지고 있는 경우(예: 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)에서 부정적인 점수).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 프로그램
12개월 간의 개입은 부모/자녀에게 보다 복잡한 스포츠 기술 및 행동 기술을 가르치고 영양 교육 및 스포츠 세션을 위한 미래의 팀 리더가 될 수 있도록 준비시키기 위해 강도와 복잡성이 점진적으로 증가할 것입니다. 또한 가족 올림픽 행사는 발전, 사회적 지원 및 점진적인 개선을 강화하기 위해 3개월마다 개최됩니다. 1단계: 초보자(0~3개월)는 입문 개념 및 기본 스포츠 기술에 중점을 두고 확립하는 데 중점을 둡니다. 일관된 행동 패턴 및 사회적 지원. 2단계: 중급(4~6개월)은 좀 더 복잡한 영양 및 행동 개념을 소개하고 스포츠 기술의 난이도를 높이며 1단계의 행동 패턴을 강화합니다. 4단계: 고급(10~12개월)은 부모와 어린이들은 스포츠 기술 및 영양 지식을 향상시켜 팀 리더가 되어 향후 활동 세션 및 영양 교육 세션을 구현하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
12개월 간의 개입은 부모/자녀에게 보다 복잡한 스포츠 기술과 행동 기술을 가르치고 영양 교육 및 스포츠 세션을 위한 미래의 팀 리더가 될 수 있도록 준비시키기 위해 강도와 복잡성이 점진적으로 증가할 것입니다. 또한, 발전과 사회적 지원을 강화하기 위해 3개월마다 가족 올림픽 행사가 개최됩니다. 점진적인 개선: 1단계: 초보자(0~3개월)는 입문 개념과 기본 스포츠 기술에 중점을 두고 일관된 행동 패턴과 사회적 지원을 확립하는 데 중점을 둡니다. 2단계: 중급(4~6개월)은 좀 더 복잡한 영양 행동 개념을 소개하고 스포츠 기술의 난이도를 높이며 1단계의 행동 패턴을 강화합니다. 4단계: 고급(10~12개월)은 부모와 자녀를 가르칩니다. 고급 스포츠 기술; 향후 활동 세션과 영양 교육 세션을 구현하는 데 도움이 되는 팀 리더가 될 수 있도록 영양 지식을 제공합니다.
간섭 없음: 통제 그룹
통제 그룹에 무작위로 배정된 센터에서는 정기적인 프로그램 및 활동 일정을 계속 진행하게 됩니다. 통제 센터에서 모집된 가족은 레크리에이션 센터에서 제공되지 않는 AFL 프로그램을 제외하고 레크리에이션 센터에서 제공되는 모든 프로그램에 참여할 수 있습니다. 통제 그룹 가족은 또한 PA의 이점과 신체 활동 전략(예: CDC PA 지침 웹사이트 및 핸드북)에 관해 공개적으로 이용 가능한 정보를 받게 됩니다. 12개월 지속 가능성 단계에는 조직 및 개인 수준의 평가가 포함됩니다. 조직 수준에서는 각 레크리에이션 센터에서 개최되는 AFL 세션 수를 조사하고 전화 상담 횟수, 통화 시간 및 해결된 장벽을 문서화할 것입니다. 개인 수준에서는 성인과 어린이의 습관적 PA 시간(분)을 검토합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 신체 활동(PA)
기간: 1년
어린이의 총 PA(평균 분/일)는 손목에 착용한 ActiGraph GT9X Link(미국 펜사콜라)를 사용하여 객관적으로 측정됩니다. 권장 절차에 따라[84] 어린이는 선호하지 않는 손목에 가속도계를 7일 동안 지속적으로 착용해야 합니다. 부모에게는 자녀의 기상/수면 시간과 착용하지 않은 기간을 기록하는 수면 일기가 제공됩니다. 어린이 및 성인 CVF 성과는 지역 공원(보통 커뮤니티 센터 인근)에서 1마일 달리기/걷기 시간(초)을 통해 측정됩니다. 연구 직원은 스톱워치를 활용하여 총 마일 실행 시간을 초 단위로 수집하고 각 참가자의 기록 로그에 시간을 기록합니다. 또한, 측정 담당 직원이 각 어린이와 함께 뛰거나 걷고, 최선을 다할 수 있도록 구두로 격려해 드립니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구현
기간: 1년
참가자/가족, 연구팀(프로모터 포함), 커뮤니티 센터 직원 등 다양한 수준에서 평가됩니다. 참가자 수준에서는 부모-자녀 포커스 그룹이 개최되고 프로그램 만족도를 평가하기 위한 익명 설문조사가 실시됩니다. 직원 수준에서; 교직원과 학생은 프로그램의 타당성을 평가하는 설문조사뿐만 아니라 체크리스트와 주간 기록을 통해 개입 코디네이터의 충실도에 대해 3개월마다 평가를 받게 됩니다. 커뮤니티 센터 수준에서; 그들은 정책 의미, 프로그램 타당성, 개입 채택 및 비용, 모집 범위 및 봉사 활동 범위와 관련된 간단한 온라인 설문 조사를 완료할 것입니다. 또한 AFL 개입의 적절성과 지속 가능성을 평가하기 위해 연구 담당자가 전화 인터뷰를 실시합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Noe C Crespo, MS, MPH, PhD, San Diego State University
  • 수석 연구원: Daniela G Gonzalez-Valencia, PhD, Universidad Autónoma de Baja California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 24일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD는 연구의 1차 및 2차 결과에 대해 분석됩니다. IPD는 NIH 및 기관 정책에 따라 공유될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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신체 활동에 대한 임상 시험

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