Promoção da atividade física e do condicionamento físico entre famílias latinas carentes que vivem nas regiões fronteiriças entre os EUA e o México (AFL)
30 de setembro de 2025 atualizado por: San Diego State University
Este estudo tem como objetivo aumentar a atividade física e o condicionamento físico entre os latinos de San Diego, Califórnia e Mexicali, Baja California (fronteira EUA-México), uma vez que essas cidades têm doenças semelhantes, como altas taxas de doenças cardíacas e obesidade.
Portanto, há necessidade de programas de atividade física para crianças e suas famílias.
Colaboraremos com centros comunitários para disponibilizar este programa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os EUA e o México partilham padrões de doenças populacionais semelhantes, tais como altas taxas de doenças crónicas (por exemplo, doenças cardíacas e obesidade).
Os indivíduos que residem em regiões fronteiriças viajam frequentemente entre os EUA e o México, o que os expõe a ambientes obesogénicos, socioculturais e físicos diferentes e semelhantes.
Esta frequente interação transnacional levou os investigadores a classificar as cidades fronteiriças como uma região que deveria ser estudada como um todo.
Como tal, é importante estudar sistematicamente as populações fronteiriças e desenvolver intervenções e políticas públicas eficazes para esta região.
Este estudo testará a eficácia e a sustentabilidade de uma intervenção aleatória de agrupamento comportamental centrada na família de 12 meses, Atletas para a Vida (AFL), além de uma fase de sustentabilidade ativa de 1 ano em centros recreativos comunitários em San Diego, Califórnia (EUA) e Mexicali , Baixa Califórnia (México).
Este estudo também avaliará os resultados da implementação da intervenção, incluindo a aceitabilidade e viabilidade do programa pelas famílias e funcionários do centro recreativo comunitário.
Um total de 8 centros recreativos comunitários e 290 díades pais/filhos (4 em San Diego e 4 em Mexicali) serão randomizados para um grupo de controle que consiste em aulas padrão em centros recreativos (ministradas pela equipe regular do centro recreativo) ou um grupo experimental que consiste em da intervenção comportamental multinível AFL (ministrada pela equipe do estudo).
Este estudo visa aumentar a atividade física habitual total (AF) e a aptidão cardiovascular (CVF) em uma população transfronteiriça entre EUA e México que apresenta taxas desproporcionalmente altas de obesidade.
Aproveitaremos a vasta experiência de nossa equipe de pesquisa no desenvolvimento de intervenções em vários níveis para promover a mudança de comportamento entre os latinos e alavancar uma forte colaboração comunidade-acadêmica que maximize o impacto e a sustentabilidade na comunidade.
O objetivo de longo prazo deste projeto é reduzir as doenças cardiovasculares e os fatores de risco cardiometabólicos entre crianças carentes e suas famílias na região da fronteira entre os EUA e o México.
Esta pesquisa fornecerá novas evidências empíricas para a eficácia, escalabilidade e sustentabilidade de uma abordagem familiar multinível orientada para o condicionamento físico e o estilo de vida, entregue em colaboração com centros comunitários entre famílias latinas carentes na região da fronteira entre os EUA e o México.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
290
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Noe C Crespo, MS, MPH, PhD
- Número de telefone: 619-594-2395
- E-mail: ncrespo@sdsu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Bianca Vargas-Tequida, MS
- Número de telefone: 619-514-5770
- E-mail: bvargastequida@sdsu.edu
Locais de estudo
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-
California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- Recrutamento
- San Diego State University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- pais com idade ≥18 anos
- crianças de 6 a 11 anos
- vivendo na comunidade alvo (dentro de 5 milhas de um dos centros comunitários alvo)
Critérios de exclusão:
- para os pais ou filhos são a presença de uma condição médica ou física contra-indicada para a participação em esportes/exercícios (por exemplo, pontuação negativa no Questionário de Preparação para Atividade Física (PAR-Q)).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Intervenção
A intervenção de 12 meses aumentará progressivamente em intensidade e complexidade para ensinar aos pais/filhos habilidades desportivas e técnicas comportamentais mais complexas, e prepará-los para se tornarem futuros líderes de equipa para educação nutricional e sessões desportivas.
Além disso, os eventos das Olimpíadas familiares acontecerão a cada 3 meses para reforçar a progressão, o apoio social e as melhorias progressivas: Fase 1: Iniciante (meses 0-3) se concentrará em conceitos introdutórios e habilidades esportivas básicas e se concentrará no estabelecimento padrões comportamentais consistentes e apoio social.
Fase 2: Intermediário (meses 4-6) começará a introduzir conceitos nutricionais e comportamentais um pouco mais complexos, aumentará a dificuldade das habilidades esportivas e reforçará os padrões comportamentais da fase 1. Fase 4: Avançado (meses 10-12) ensinará os pais e as crianças aprimoraram habilidades esportivas e conhecimentos nutricionais para que possam se tornar líderes de equipe para ajudar a implementar futuras sessões de atividades e sessões de educação nutricional.
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A intervenção de 12 meses aumentará progressivamente em intensidade e complexidade para ensinar aos pais/filhos competências desportivas e técnicas comportamentais mais complexas, para os preparar para se tornarem futuros líderes de equipa de educação nutricional e sessões desportivas.
Além disso, os eventos olímpicos familiares acontecerão a cada 3 meses para reforçar a progressão e o apoio social; melhorias progressivas: Fase 1: Iniciante (meses 0-3) se concentrará em conceitos introdutórios e habilidades esportivas básicas e se concentrará no estabelecimento de padrões comportamentais consistentes e apoio social.
Fase 2: Intermediária (meses 4-6) começará a introduzir conceitos comportamentais nutricionais um pouco mais complexos e aumentará a dificuldade das habilidades esportivas, além de reforçar os padrões comportamentais da fase 1. Fase 4: Avançada (meses 10-12) ensinará pais e filhos habilidades esportivas avançadas; conhecimento nutricional para que possam se tornar líderes de equipe para ajudar a implementar futuras sessões de atividades e sessões de educação nutricional.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os centros atribuídos aleatoriamente ao grupo de controle continuarão com programação e atividades regulares.
As famílias recrutadas nos centros de controle poderão participar de todos os programas oferecidos nos centros recreativos, com exceção do programa AFL, que não será oferecido nesses centros.
As famílias do grupo de controle também receberão informações publicamente disponíveis sobre os benefícios da AF e estratégias para se tornarem fisicamente ativos (por exemplo, sites e manual das diretrizes de AF do CDC).
A fase de sustentabilidade de 12 meses envolverá avaliações nos níveis organizacional e individual.
A nível organizacional, examinaremos o número de sessões de AFL realizadas em cada centro recreativo e documentaremos o número de consultas telefónicas, a duração das chamadas e as barreiras abordadas.
No nível individual, examinaremos o número de minutos de AF habitual de adultos e crianças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade Física Infantil (AF)
Prazo: 1 ano
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A AF total (média de minutos/dia) em crianças será medida objetivamente com um ActiGraph GT9X Link usado no pulso (Pensacola, Estados Unidos).
De acordo com os procedimentos recomendados[84], as crianças serão solicitadas a usar o acelerômetro continuamente no pulso não preferido por sete dias.
Os pais receberão um diário de sono onde registrarão os horários de vigília/sono e os períodos de não uso de seus filhos.
O desempenho do CVF de crianças e adultos será medido através do tempo de corrida/caminhada de 1 milha em segundos em um parque local (geralmente adjacente aos Centros Comunitários).
A equipe do estudo utilizará cronômetros para coletar o tempo total de corrida em segundos e registrar o tempo no registro de cada participante.
Além disso, uma equipe de medição correrá/caminhará junto com cada criança participante e fornecerá incentivo verbal para que se esforcem ao máximo.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Implementação
Prazo: 1 ano
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Serão avaliados em vários níveis: participantes/famílias, equipe de pesquisa (incluindo Promotores) e funcionários do Centro Comunitário.
No nível dos participantes, serão realizados grupos focais entre pais e filhos e serão realizadas pesquisas anônimas para avaliar a satisfação do programa.
Ao nível do pessoal; funcionários e alunos serão avaliados a cada 3 meses quanto à fidelidade pelo coordenador da intervenção por meio de listas de verificação e registros semanais, bem como pesquisas que avaliam a viabilidade do programa.
Ao nível do centro comunitário; eles preencherão breves pesquisas on-line envolvendo implicações políticas, viabilidade do programa, adoção e custos de intervenções e alcance dos esforços de recrutamento e divulgação.
Além disso, entrevistas por telefone serão realizadas pela equipe do estudo para avaliar a adequação e sustentabilidade da intervenção AFL.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noe C Crespo, MS, MPH, PhD, San Diego State University
- Investigador principal: Daniela G Gonzalez-Valencia, PhD, Universidad Autonoma de Baja California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-2023-0308
- 1R01MD019330-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O IPD será analisado para os resultados primários e secundários do estudo.
O IPD pode ser compartilhado de acordo com o NIH e as políticas institucionais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .