Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora fyzické aktivity a kondice mezi zaostalými latino rodinami žijícími v pohraničních regionech USA a Mexika (AFL)

30. září 2025 aktualizováno: San Diego State University
Tato studie má za cíl zvýšit fyzickou aktivitu a kondici mezi Latinoameričany v San Diegu v Kalifornii a Mexicali v Baja California (hranice mezi USA a Mexikem), protože tato města mají podobná onemocnění, jako je vysoká míra srdečních chorob a obezita. Proto je potřeba mít programy pohybové aktivity pro děti a jejich rodiny. Na zpřístupnění tohoto programu budeme spolupracovat s komunitními centry.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

USA a Mexiko sdílejí podobné vzorce populačních chorob, jako je vysoká míra chronických onemocnění (např. srdeční choroby a obezita). Jednotlivci s bydlištěm v příhraničních oblastech často cestují tam a zpět mezi USA a Mexikem, což je vystavuje jak odlišnému, tak podobnému obezogennímu, sociokulturnímu a fyzickému prostředí. Tato častá nadnárodní interakce vedla výzkumníky ke klasifikaci příhraničních měst jako jednoho regionu, který by měl být studován jako celek. Proto je důležité systematicky studovat příhraniční populace a rozvíjet účinné intervence a veřejnou politiku pro tento region. Tato studie bude testovat účinnost a udržitelnost 12měsíční randomizované intervence zaměřené na rodinu, Athletes for Life (AFL), plus 1letou fázi aktivní udržitelnosti v komunitních rekreačních centrech v San Diegu, Kalifornie (USA) a Mexicali. , Baja California (Mexiko). Tato studie také posoudí výsledky implementace intervence, včetně přijatelnosti a proveditelnosti programu pro rodiny a zaměstnance komunitních rekreačních středisek. Celkem 8 komunitních rekreačních středisek a 290 dyad rodiče/dítě (4 v San Diegu a 4 v Mexicali) bude náhodně rozděleno do kontrolní skupiny sestávající ze standardních tříd rekreačních středisek (poskytovaných běžnými zaměstnanci rekreačních středisek) nebo do experimentální skupiny sestávající z víceúrovňové behaviorální intervence AFL (poskytované studijním personálem). Tato studie si klade za cíl zvýšit celkovou obvyklou fyzickou aktivitu (PA) a kardiovaskulární zdatnost (CVF) v americko-mexické přeshraniční populaci, která zažívá neúměrně vysokou míru obezity. Využijeme rozsáhlé zkušenosti našeho výzkumného týmu s vývojem víceúrovňových intervencí k podpoře změny chování mezi Latinoameričany a využijeme silnou spolupráci mezi komunitou a akademickou obcí, která maximalizuje dopad na komunitu a udržitelnost. Dlouhodobým cílem tohoto projektu je snížení kardiovaskulárních onemocnění a kardiometabolických rizikových faktorů u dětí s nedostatkem péče a jejich rodin v americko-mexickém pohraničí. Tento výzkum poskytne nové empirické důkazy o účinnosti, škálovatelnosti a udržitelnosti víceúrovňového rodinného přístupu zaměřeného na fitness a životní styl poskytovaného ve spolupráci s komunitními centry mezi nedostatečně obsluhovanými latinskoamerickými rodinami v pohraniční oblasti USA a Mexika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

290

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Noe C Crespo, MS, MPH, PhD
  • Telefonní číslo: 619-594-2395
  • E-mail: ncrespo@sdsu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92182
        • Nábor
        • San Diego State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • rodiče ve věku ≥ 18 let
  • děti ve věku 6-11 let
  • život v cílové komunitě (do 5 mil od jednoho z cílových komunitních center)

Kritéria vyloučení:

  • pro rodiče nebo dítě přítomnost zdravotního nebo fyzického stavu, který je kontraindikován k účasti na sportu/cvičení (např. negativní skóre v dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q)).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční program
12měsíční intervence bude postupně narůstat na intenzitě a složitosti, aby naučila rodiče/děti komplexnějším sportovním dovednostem a technikám chování a připravila je na to, aby se stali budoucími vedoucími týmu pro nutriční vzdělávání a sportovní sezení. Kromě toho se rodinné olympijské akce budou konat každé 3 měsíce, aby posílily pokrok, sociální podporu a progresivní vylepšení: Fáze 1: Začátečník (měsíce 0-3) se zaměří na úvodní koncepty a základní sportovní dovednosti a zaměří se na ustavení konzistentní vzorce chování a sociální podpora. Fáze 2: Středně pokročilí (měsíce 4-6) začnou zavádět o něco složitější koncepty výživy a chování, zvýší obtížnost sportovních dovedností a posílí vzorce chování od fáze 1. Fáze 4: Pokročilí (měsíce 10-12) naučí rodiče a děti pokročily ve sportovních dovednostech a výživě, aby se mohly stát vedoucími týmů, které jim pomohou realizovat budoucí aktivity a kurzy výživy.
Behaviorální: Fyzická aktivita
12měsíční intervence bude postupně narůstat na intenzitě a složitosti, aby naučila rodiče/děti složitějším sportovním dovednostem a technikám chování a připravila je na to, aby se stali budoucími vedoucími týmu pro nutriční vzdělávání a sportovní sezení. Kromě toho se rodinné olympijské akce budou konat každé 3 měsíce, aby se posílily pokroky, sociální podpora; progresivní vylepšení: Fáze 1: Začátečník (měsíce 0-3) se zaměří na úvodní koncepty a základní sportovní dovednosti a zaměří se na vytvoření konzistentních vzorců chování a sociální podpory. Fáze 2: Středně pokročilí (měsíce 4-6) začnou zavádět o něco složitější koncepty nutričního chování a zvýší obtížnost sportovních dovedností a posílí vzorce chování od fáze 1. Fáze 4: Pokročilí (měsíce 10-12) naučí rodiče a děti pokročilé sportovní dovednosti; znalosti o výživě, aby se mohli stát vedoucími týmu, kteří budou pomáhat při realizaci budoucích aktivit a školení o výživě.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Centra, která jsou náhodně zařazena do kontrolní skupiny, budou pokračovat v pravidelném plánování programů a aktivit. Rodiny rekrutované z řídicích středisek se budou moci zúčastnit všech programů nabízených v rekreačních střediscích, s výjimkou programu AFL, protože v těchto střediscích nebude nabízen. Rodiny kontrolní skupiny také obdrží veřejně dostupné informace o výhodách PA a strategiích, jak se stát fyzicky aktivními (např. webové stránky CDC PA s pokyny a příručka). 12měsíční fáze udržitelnosti bude zahrnovat hodnocení na organizační a individuální úrovni. Na organizační úrovni prověříme počet sezení AFL konaných v každém rekreačním středisku a zdokumentujeme počet telefonických konzultací, délku hovorů a řešené překážky. Na individuální úrovni budeme zkoumat počet minut habituální PA dospělých a dětí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita dítěte (PA)
Časové okno: 1 rok
Celková PA (průměrné minuty/den) u dětí bude měřena objektivně pomocí ActiGraph GT9X Link na zápěstí (Pensacola, Spojené státy americké). Podle doporučených postupů[84] budou děti vyzvány, aby měly akcelerometr nepřetržitě na svém nepreferovaném zápěstí po dobu sedmi dnů. Rodičům bude poskytnut spánkový deník, kde si budou zaznamenávat časy probuzení/spánku svého dítěte a období nenošení. Výkon CVF dětí a dospělých bude měřen prostřednictvím 1 míle běhu/chůze v sekundách v místním parku (obvykle v sousedství komunitních center). Zaměstnanci studie budou používat stopky ke shromažďování celkové doby uběhnuté míle v sekundách a zaznamenávání času do záznamů každého účastníka. Kromě toho bude s každým dětským účastníkem běhat/procházet se spolu s každým dětským účastníkem měřicí personál a poskytovat mu slovní podporu, aby vyvinulo maximální úsilí.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Implementace
Časové okno: 1 rok
Bude hodnoceno na několika úrovních: účastníci/rodiny, výzkumný tým (včetně Promotores) a zaměstnanci komunitního centra. Na úrovni účastníků se budou konat fokusní skupiny rodiče a děti a budou probíhat anonymní průzkumy k posouzení spokojenosti s programem. Na personální úrovni; Zaměstnanci a studenti budou každé 3 měsíce hodnoceni z hlediska věrnosti koordinátorem intervence prostřednictvím kontrolních seznamů a týdenních protokolů a také průzkumů hodnotících proveditelnost programu. Na úrovni komunitního centra; vyplní krátké online průzkumy zahrnující politické důsledky, proveditelnost programu, přijetí intervencí a náklady a dosah náboru a úsilí o dosah. Kromě toho budou pracovníci studie pořádat telefonické rozhovory, aby posoudili vhodnost a udržitelnost zásahu AFL.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Diego State University

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Universidad Autonoma de Baja California

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noe C Crespo, MS, MPH, PhD, San Diego State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniela G Gonzalez-Valencia, PhD, Universidad Autónoma de Baja California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS-2023-0308
  • 1R01MD019330-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

IPD bude analyzována pro primární a sekundární výsledky studie. IPD může být sdíleno podle NIH a institucionálních zásad.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit