A fizikai aktivitás és fittség népszerűsítése az Egyesült Államok és Mexikó határ menti régióiban élő, rosszul ellátott latin családok körében (AFL)
2025. szeptember 30. frissítette: San Diego State University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy növelje a latinok fizikai aktivitását és fittségét San Diegóban, Kaliforniában és Mexicaliban, Baja Kaliforniában (USA-Mexikó határa), mivel ezekben a városokban hasonló betegségek fordulnak elő, például magas a szívbetegségek és az elhízás aránya.
Ezért szükség van testmozgási programokra a gyermekek és családjaik számára.
Együttműködünk a közösségi központokkal, hogy ez a program elérhető legyen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban és Mexikóban hasonló népességi megbetegedések jellemzők, mint például a krónikus betegségek (pl. szívbetegség és elhízás) magas aránya.
A határ menti régiókban élő egyének gyakran oda-vissza utaznak az Egyesült Államok és Mexikó között, ami eltérő és hasonló obesogén, társadalmi-kulturális és fizikai környezetnek teszi ki őket.
Ez a gyakori transznacionális interakció arra késztette a kutatókat, hogy a határ menti városokat olyan régiók közé sorolják, amelyeket egészében kell vizsgálni.
Emiatt fontos a határ menti lakosság szisztematikus tanulmányozása, valamint hatékony beavatkozások és közpolitika kidolgozása a régió számára.
Ez a tanulmány egy 12 hónapos, családközpontú viselkedési klaszter randomizált beavatkozás, az Életsportolók (AFL) és egy 1 éves aktív fenntarthatósági szakasz hatékonyságát és fenntarthatóságát teszteli majd San Diego (Egyesült Államok) és Mexicali közösségi rekreációs központjaiban. , Baja California (Mexikó).
Ez a tanulmány értékelni fogja a beavatkozás végrehajtásának eredményeit is, beleértve a program családok és a közösségi rekreációs központok személyzete általi elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát.
Összesen 8 közösségi rekreációs központot és 290 szülő/gyerek diádot (4 San Diego-ban és 4 Mexicaliban) véletlenszerűen besorolunk egy standard rekreációs központ osztályokból álló kontrollcsoportba (amelyeket a rekreációs központok rendszeres személyzete vezet), vagy egy kísérleti csoportba, amelyből áll. a többszintű AFL viselkedési beavatkozás (a tanulmányozó személyzet által).
A tanulmány célja a teljes szokásos fizikai aktivitás (PA) és a kardiovaszkuláris alkalmasság (CVF) növelése az Egyesült Államok és Mexikó közötti határokon átnyúló populációban, ahol aránytalanul magas az elhízás aránya.
Kutatócsoportunk kiterjedt tapasztalatát felhasználjuk többszintű beavatkozások kidolgozásában, amelyek elősegítik a latinok viselkedésének megváltoztatását, és kiaknázzuk az erős közösségi-akadémiai együttműködést, amely maximalizálja a közösségi hatást és a fenntarthatóságot.
A projekt hosszú távú célja a szív- és érrendszeri betegségek és a kardiometabolikus rizikófaktorok csökkentése a rosszul ellátott gyermekek és családjaik körében az Egyesült Államok-Mexikó határrégióban.
Ez a kutatás új empirikus bizonyítékot fog szolgáltatni egy többszintű fitnesz- és életmód-orientált családi megközelítés hatékonyságára, skálázhatóságára és fenntarthatóságára vonatkozóan, amelyet az Egyesült Államok-Mexikó határrégiójában az alullátott latin családok közösségi központjaival együttműködve vezettek be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
290
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Noe C Crespo, MS, MPH, PhD
- Telefonszám: 619-594-2395
- E-mail: ncrespo@sdsu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Bianca Vargas-Tequida, MS
- Telefonszám: 619-514-5770
- E-mail: bvargastequida@sdsu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92182
- Toborzás
- San Diego State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti szülők
- 6-11 éves gyermekek
- a célközösségben él (az egyik megcélzott közösségi központtól 5 mérföldön belül)
Kizárási kritériumok:
- ha a szülő vagy a gyermek olyan egészségügyi vagy fizikai állapotban van, amely ellenjavallt a sportolásban/testedzésben (pl. negatív pontszám a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőíven (PAR-Q)).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási Program
A 12 hónapos beavatkozás intenzitása és összetettsége fokozatosan növekszik, hogy a szülőket/gyerekeket összetettebb sportkészségekre és viselkedési technikákra tanítsák, és felkészítsék őket arra, hogy jövőbeli csapatvezetőkké váljanak táplálkozási oktatásban és sportfoglalkozásokban.
Ezen túlmenően a családi olimpia eseményeire 3 havonta kerül sor, hogy megerősítsék a fejlődést, a szociális támogatást és a fokozatos fejlesztéseket: 1. fázis: A kezdők (0-3 hónapos korig) a bevezető fogalmakra és az alapvető sportkészségekre, valamint a fejlesztésre összpontosítanak. következetes viselkedési minták és szociális támogatás.
2. fázis: Középhaladó (4-6. hónap) elkezdi bevezetni a kissé összetettebb táplálkozási és viselkedési fogalmakat, növeli a sportolási készségek nehézségét, és megerősíti a viselkedési mintákat az 1. fázistól. 4. fázis: Haladó (10-12. hónap) a szülőket és a gyerekek fejlett sportkészségeket és táplálkozási ismereteket szerezzenek, így csapatvezetőkké válhatnak, hogy segítsenek a jövőbeni foglalkozások és táplálkozási oktatási foglalkozások megvalósításában.
|
A 12 hónapos beavatkozás intenzitása és összetettsége fokozatosan növekszik, hogy a szülőket/gyerekeket komplexebb sportkészségekre és viselkedési technikákra tanítsák, felkészítsék őket arra, hogy jövőbeli csapatvezetőkké váljanak táplálkozási oktatásban és sportfoglalkozásokban.
Ezen túlmenően, a családi olimpia eseményeire 3 havonta kerül sor, hogy erősítsék a fejlődést, a szociális támogatást; fokozatos fejlesztések: 1. fázis: A kezdők (0-3. hónap) a bevezető fogalmakra és az alapvető sportkészségekre, valamint a következetes viselkedési minták kialakítására és a szociális támogatásra összpontosítanak.
2. fázis: Középhaladó (4-6. hónap) elkezdi bevezetni a kissé összetettebb táplálkozási viselkedési koncepciókat, és növeli a sportolási készségek nehézségét, és megerősíti a viselkedési mintákat az 1. fázistól. 4. fázis: Haladó (10-12. hónap) a szülőket és a gyerekeket tanítja. haladó sporttudás ; táplálkozási ismeretek, hogy csoportvezetőkké váljanak, hogy segítsenek a jövőbeni foglalkozások és táplálkozási oktatási foglalkozások megvalósításában.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoporthoz véletlenszerűen beosztott központok folytatják a rendszeres programozást és tevékenységeket.
Az irányítóközpontokból toborzott családok részt vehetnek a rekreációs központokban kínált összes programon, az AFL program kivételével, mivel azt ezekben a központokban nem kínálják.
A kontrollcsoport családjai nyilvánosan elérhető információkat is kapnak a PA előnyeiről és a fizikailag aktívvá válás stratégiáiról (pl. a CDC PA irányelveinek webhelyei és kézikönyve).
A 12 hónapos fenntarthatósági szakasz szervezeti és egyéni szintű értékeléseket foglal magában.
Szervezeti szinten megvizsgáljuk az egyes rekreációs központokban tartott AFL-ülések számát, és dokumentáljuk a telefonos konzultációk számát, a hívások hosszát és a kezelt akadályokat.
Egyéni szinten megvizsgáljuk a felnőtt és gyermek szokásos PA percek számát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek fizikai aktivitás (PA)
Időkeret: 1 év
|
Gyermekeknél a teljes PA (átlagos perc/nap) objektív mérése a csuklón viselhető ActiGraph GT9X Link segítségével történik (Pensacola, Egyesült Államok).
Az ajánlott eljárások[84] szerint a gyermekeket arra kérik, hogy hét napon keresztül folyamatosan viseljék a gyorsulásmérőt a nem preferált csuklójukon.
A szülők alvási naplót kapnak, amelyben rögzítik gyermekük ébrenléti/alvási idejét, valamint a nem hordott időszakokat.
A gyermekek és a felnőttek CVF-teljesítményét az 1 mérföldes futás/séta másodpercekben méri a helyi parkban (általában a közösségi központokkal szomszédos).
A vizsgálati személyzet stopperórákat használ, hogy összegyűjtse a teljes mérföldfutási időt másodpercben, és rögzítse az időt az egyes résztvevők rekordnaplójában.
Ezenkívül egy mérőszemélyzet fut/sétál minden gyermek résztvevővel, és szóban biztatja őket, hogy tegyenek meg mindent.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végrehajtás
Időkeret: 1 év
|
Több szinten is értékelik: résztvevők/családok, kutatócsoport (beleértve a Promotores-t) és a közösségi központ személyzete.
A résztvevők szintjén szülő-gyerek fókuszcsoportokat tartanak, és anonim felméréseket végeznek a programmal való elégedettség felmérésére.
A személyzet szintjén; A beavatkozási koordinátor 3 havonta értékeli a személyzet és a hallgatók hűségét ellenőrző listák és heti naplók, valamint a program megvalósíthatóságát értékelő felmérések segítségével.
A kultúrház szintjén; rövid online felméréseket fognak kitölteni, amelyek magukban foglalják a szakpolitikai következményeket, a program megvalósíthatóságát, a beavatkozások elfogadását és költségeit, valamint a toborzás és a tájékoztatási erőfeszítések hatókörét.
Ezenkívül a vizsgálati személyzet telefonos interjúkat is tart az AFL beavatkozás megfelelőségének és fenntarthatóságának felmérése érdekében.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noe C Crespo, MS, MPH, PhD, San Diego State University
- Kutatásvezető: Daniela G Gonzalez-Valencia, PhD, Universidad Autonoma de Baja California
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-2023-0308
- 1R01MD019330-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az IPD-t elemezni fogják a vizsgálat elsődleges és másodlagos kimenetelére vonatkozóan.
Az IPD megosztható az NIH és az intézményi szabályzatok szerint.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .