Promoción de la actividad física y el estado físico entre familias latinas desatendidas que viven en las regiones fronterizas entre Estados Unidos y México (AFL)
30 de septiembre de 2025 actualizado por: San Diego State University
Este estudio tiene el objetivo de aumentar la actividad física y el estado físico entre los latinos en San Diego, California y Mexicali, Baja California (frontera entre Estados Unidos y México), ya que estas ciudades tienen enfermedades similares, como altas tasas de enfermedades cardíacas y obesidad.
Por tanto es necesario contar con programas de actividad física para los niños y sus familias.
Colaboraremos con los centros comunitarios para tener este programa disponible.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estados Unidos y México comparten patrones de enfermedades poblacionales similares, como altas tasas de enfermedades crónicas (por ejemplo, enfermedades cardíacas y obesidad).
Las personas que residen en regiones fronterizas a menudo viajan de ida y vuelta entre Estados Unidos y México, lo que los expone a entornos físicos, socioculturales y obesógenos diferentes y similares.
Esta frecuente interacción transnacional ha llevado a los investigadores a clasificar las ciudades fronterizas como una región que debe estudiarse en su conjunto.
Como tal, es importante estudiar sistemáticamente las poblaciones fronterizas y desarrollar intervenciones y políticas públicas efectivas para esta región.
Este estudio probará la eficacia y sostenibilidad de una intervención aleatoria grupal de comportamiento centrada en la familia de 12 meses, Athletes for Life (AFL), más una fase de sostenibilidad activa de 1 año en centros recreativos comunitarios en San Diego, California (EE. UU.) y Mexicali. , Baja California (México).
Este estudio también evaluará los resultados de la implementación de la intervención, incluida la aceptabilidad y viabilidad del programa por parte de las familias y el personal del centro de recreación comunitario.
Un total de 8 centros de recreación comunitarios y 290 parejas de padres e hijos (4 en San Diego y 4 en Mexicali) serán asignados al azar a un grupo de control que consta de clases estándar del centro de recreación (impartidas por personal regular del centro de recreación) o un grupo experimental que consiste en de la intervención conductual AFL multinivel (realizada por el personal del estudio).
Este estudio tiene como objetivo aumentar la actividad física habitual total (AF) y la aptitud cardiovascular (CVF) en una población transfronteriza entre Estados Unidos y México que experimenta tasas desproporcionadamente altas de obesidad.
Aprovecharemos la amplia experiencia de nuestro equipo de investigación en el desarrollo de intervenciones de múltiples niveles para promover cambios de comportamiento entre los latinos y aprovecharemos una sólida colaboración comunidad-académica que maximice el impacto y la sostenibilidad de la comunidad.
El objetivo a largo plazo de este proyecto es reducir las enfermedades cardiovasculares y los factores de riesgo cardiometabólico entre los niños desatendidos y sus familias en la región fronteriza entre Estados Unidos y México.
Esta investigación proporcionará evidencia empírica novedosa sobre la eficacia, escalabilidad y sostenibilidad de un enfoque familiar multinivel orientado al fitness y al estilo de vida, implementado en colaboración con centros comunitarios entre familias latinas desatendidas en la región fronteriza entre Estados Unidos y México.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
290
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Noe C Crespo, MS, MPH, PhD
- Número de teléfono: 619-594-2395
- Correo electrónico: ncrespo@sdsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bianca Vargas-Tequida, MS
- Número de teléfono: 619-514-5770
- Correo electrónico: bvargastequida@sdsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- Reclutamiento
- San Diego State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- padres de ≥18 años
- niños de 6 a 11 años
- vivir en la comunidad objetivo (dentro de 5 millas de uno de los centros comunitarios objetivo)
Criterios de exclusión:
- para los padres o el niño son la presencia de una condición médica o física que esté contraindicada para participar en deportes/ejercicio (por ejemplo, puntuación negativa en el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de intervención
La intervención de 12 meses aumentará progresivamente en intensidad y complejidad para enseñar a padres/niños habilidades deportivas y técnicas de comportamiento más complejas, y prepararlos para convertirse en futuros líderes de equipo para educación nutricional y sesiones deportivas.
Además, los eventos de las Olimpíadas familiares se llevarán a cabo cada 3 meses para reforzar el progreso, el apoyo social y las mejoras progresivas: Fase 1: Principiante (meses 0-3) se centrará en conceptos introductorios y habilidades deportivas básicas y se centrará en establecer patrones de comportamiento consistentes y apoyo social.
Fase 2: Intermedia (meses 4-6) comenzará a introducir conceptos de nutrición y comportamiento un poco más complejos, aumentará la dificultad de las habilidades deportivas y reforzará los patrones de comportamiento de la fase 1. Fase 4: Avanzada (meses 10-12) enseñará a los padres y Los niños avanzaron en habilidades deportivas y conocimientos de nutrición para que puedan convertirse en líderes de equipo para ayudar a implementar futuras sesiones de actividades y sesiones de educación nutricional.
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La intervención de 12 meses aumentará progresivamente en intensidad y complejidad para enseñar a padres/niños habilidades deportivas y técnicas de comportamiento más complejas, para prepararlos para convertirse en futuros líderes de equipo para educación nutricional y sesiones deportivas.
Además, los eventos de las Olimpiadas familiares se llevarán a cabo cada 3 meses para reforzar la progresión, el apoyo social; Mejoras progresivas: Fase 1: Principiante (meses 0-3) se centrará en conceptos introductorios y habilidades deportivas básicas y se centrará en establecer patrones de comportamiento consistentes y apoyo social.
Fase 2: Intermedia (meses 4-6) comenzará a introducir conceptos de comportamiento nutricional ligeramente más complejos y aumentará la dificultad de las habilidades deportivas, y reforzará los patrones de comportamiento de la fase 1. Fase 4: Avanzada (meses 10-12) enseñará a padres e hijos habilidades deportivas avanzadas; conocimientos sobre nutrición para que puedan convertirse en líderes de equipo para ayudar a implementar futuras sesiones de actividades y sesiones de educación nutricional.
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Sin intervención: Grupo de control
Los centros que se asignan aleatoriamente al grupo de control continuarán con la programación y las actividades programadas regularmente.
A las familias reclutadas en los centros de control se les permitirá participar en todos los programas ofrecidos en los centros de recreación, con excepción del programa AFL, ya que no se ofrecerá en esos centros.
Las familias del grupo de control también recibirán información disponible públicamente sobre los beneficios de la AF y las estrategias para volverse físicamente activos (p. ej., manuales y sitios web de pautas de PA de los CDC).
La fase de sostenibilidad de 12 meses incluirá evaluaciones a nivel organizacional e individual.
A nivel organizacional, examinaremos la cantidad de sesiones de AFL realizadas en cada centro recreativo y documentaremos la cantidad de consultas telefónicas, la duración de las llamadas y las barreras abordadas.
A nivel individual, examinaremos la cantidad de minutos de actividad física habitual de adultos y niños.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad Física Infantil (AF)
Periodo de tiempo: 1 año
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La PA total (media de minutos/día) en niños se medirá objetivamente con un ActiGraph GT9X Link (Pensacola, Estados Unidos) que se lleva en la muñeca.
Según los procedimientos recomendados[84], se pedirá a los niños que usen el acelerómetro continuamente en su muñeca no preferida durante siete días.
Los padres recibirán un diario de sueño donde registrarán las horas de vigilia/sueño de su hijo y los períodos de inactividad.
El rendimiento CVF de niños y adultos se medirá mediante el tiempo de carrera/caminata de 1 milla en segundos en un parque local (generalmente adyacente a los centros comunitarios).
El personal del estudio utilizará cronómetros para recopilar el tiempo total de carrera de millas en segundos y registrar el tiempo en el registro de registro de cada participante.
Además, un personal de medición correrá/caminará junto con cada niño participante y les alentará verbalmente para que hagan su mejor esfuerzo.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Implementación
Periodo de tiempo: 1 año
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Se evaluará en múltiples niveles: participantes/familias, equipo de investigación (incluidos los Promotores) y personal del Centro Comunitario.
A nivel de participantes, se llevarán a cabo grupos focales de padres e hijos y se administrarán encuestas anónimas para evaluar la satisfacción del programa.
A nivel de personal; El coordinador de intervención evaluará la fidelidad del personal y los estudiantes cada 3 meses a través de listas de verificación y registros semanales, así como encuestas que evalúen la viabilidad del programa.
A nivel de centro comunitario; completarán breves encuestas en línea sobre implicaciones políticas, viabilidad del programa, adopción y costos de la intervención, y alcance de los esfuerzos de reclutamiento y divulgación.
Además, el personal del estudio realizará entrevistas telefónicas para evaluar la idoneidad y sostenibilidad de la intervención AFL.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noe C Crespo, MS, MPH, PhD, San Diego State University
- Investigador principal: Daniela G Gonzalez-Valencia, PhD, Universidad Autonoma de Baja California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS-2023-0308
- 1R01MD019330-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
La DPI se analizará para los resultados primarios y secundarios del estudio.
Los IPD se pueden compartir de acuerdo con los NIH y las políticas institucionales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .