Promouvoir l'activité physique et la forme physique parmi les familles latino-américaines mal desservies vivant dans les régions frontalières entre les États-Unis et le Mexique (AFL)
30 septembre 2025 mis à jour par: San Diego State University
Cette étude a pour objectif d'augmenter l'activité physique et la forme physique parmi les Latinos de San Diego, en Californie et de Mexicali, en Basse-Californie (frontière entre les États-Unis et le Mexique), car ces villes souffrent de maladies similaires telles que des taux élevés de maladies cardiaques et d'obésité.
Il est donc nécessaire d'avoir des programmes d'activité physique pour les enfants et leurs familles.
Nous collaborerons avec les centres communautaires pour rendre ce programme disponible.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les États-Unis et le Mexique partagent des caractéristiques démographiques similaires, notamment des taux élevés de maladies chroniques (par exemple, maladies cardiaques et obésité).
Les personnes résidant dans les régions frontalières font souvent des allers-retours entre les États-Unis et le Mexique, ce qui les expose à des environnements obésogènes, socioculturels et physiques à la fois différents et similaires.
Cette interaction transnationale fréquente a conduit les chercheurs à classer les villes frontalières comme une seule région qui devrait être étudiée dans son ensemble.
Il est donc important d’étudier systématiquement les populations frontalières et d’élaborer des interventions et des politiques publiques efficaces pour cette région.
Cette étude testera l'efficacité et la durabilité d'une intervention randomisée en cluster comportemental centrée sur la famille de 12 mois, Athletes for Life (AFL), plus une phase de durabilité active d'un an dans les centres de loisirs communautaires de San Diego, Californie (États-Unis) et Mexicali. , Basse-Californie (Mexique).
Cette étude évaluera également les résultats de la mise en œuvre de l'intervention, y compris l'acceptabilité et la faisabilité du programme par les familles et le personnel du centre de loisirs communautaire.
Au total, 8 centres de loisirs communautaires et 290 dyades parents/enfants (4 à San Diego et 4 à Mexicali) seront randomisés soit dans un groupe témoin composé de classes de centres de loisirs standard (dispensées par le personnel régulier du centre de loisirs), soit dans un groupe expérimental composé de l'intervention comportementale AFL à plusieurs niveaux (administrée par le personnel de l'étude).
Cette étude vise à augmenter l'activité physique (AP) habituelle totale et la forme cardiovasculaire (CVF) dans une population transfrontalière américano-mexicaine qui connaît des taux d'obésité disproportionnellement élevés.
Nous exploiterons la vaste expérience de notre équipe de recherche dans le développement d'interventions à plusieurs niveaux pour promouvoir le changement de comportement parmi les Latinos et tirer parti d'une solide collaboration communauté-universitaire qui maximise l'impact et la durabilité de la communauté.
L'objectif à long terme de ce projet est de réduire les maladies cardiovasculaires et les facteurs de risque cardiométaboliques chez les enfants mal desservis et leurs familles dans la région frontalière entre les États-Unis et le Mexique.
Cette recherche fournira de nouvelles preuves empiriques de l'efficacité, de l'évolutivité et de la durabilité d'une approche familiale à plusieurs niveaux axée sur la forme physique et le style de vie, proposée en collaboration avec des centres communautaires parmi les familles latino-américaines mal desservies de la région frontalière entre les États-Unis et le Mexique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
290
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noe C Crespo, MS, MPH, PhD
- Numéro de téléphone: 619-594-2395
- E-mail: ncrespo@sdsu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bianca Vargas-Tequida, MS
- Numéro de téléphone: 619-514-5770
- E-mail: bvargastequida@sdsu.edu
Lieux d'étude
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-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92182
- Recrutement
- San Diego State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- parents âgés de ≥18 ans
- enfants âgés de 6 à 11 ans
- vivant dans la communauté cible (à moins de 5 miles de l'un des centres communautaires ciblés)
Critères d'exclusion :
- pour le parent ou l'enfant sont la présence d'un problème médical ou physique qui est contre-indiqué à la participation à des sports/exercices (par exemple, un score négatif au questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q)).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'intervention
L'intervention de 12 mois augmentera progressivement en intensité et en complexité pour enseigner aux parents/enfants des compétences sportives et des techniques comportementales plus complexes, et pour les préparer à devenir de futurs chefs d'équipe pour l'éducation nutritionnelle et les séances sportives.
De plus, les épreuves des Jeux olympiques familiaux auront lieu tous les 3 mois pour renforcer la progression, le soutien social et les améliorations progressives : Phase 1 : Débutant (mois 0 à 3) se concentrera sur les concepts d'introduction et les compétences sportives de base et se concentrera sur l'établissement modèles de comportement cohérents et soutien social.
Phase 2 : Intermédiaire (mois 4 à 6) commencera à introduire des concepts nutritionnels et comportementaux légèrement plus complexes, augmentera la difficulté des habiletés sportives et renforcera les schémas comportementaux de la phase 1. Phase 4 : Avancé (mois 10 à 12) enseignera aux parents et aux les enfants ont développé leurs compétences sportives et leurs connaissances en nutrition afin qu'ils puissent devenir des chefs d'équipe pour aider à mettre en œuvre de futures séances d'activités et d'éducation nutritionnelle.
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L'intervention de 12 mois augmentera progressivement en intensité et en complexité pour enseigner aux parents/enfants des compétences sportives et des techniques comportementales plus complexes, pour les préparer à devenir de futurs chefs d'équipe pour l'éducation nutritionnelle et les séances de sport.
De plus, les épreuves olympiques familiales auront lieu tous les 3 mois pour renforcer la progression, le soutien social ; améliorations progressives : Phase 1 : Débutant (mois 0 à 3) se concentrera sur les concepts d'introduction et les compétences sportives de base et se concentrera sur l'établissement de modèles de comportement cohérents et d'un soutien social.
Phase 2 : Intermédiaire (mois 4 à 6) commencera à introduire des concepts comportementaux nutritionnels légèrement plus complexes, augmentera la difficulté des habiletés sportives et renforcera les schémas comportementaux de la phase 1. Phase 4 : Avancé (mois 10 à 12) enseignera aux parents et aux enfants. compétences sportives avancées ; connaissances en nutrition afin qu'ils puissent devenir des chefs d'équipe pour aider à mettre en œuvre de futures séances d'activités et d'éducation nutritionnelle.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les centres assignés au hasard au groupe témoin continueront à programmer régulièrement des programmes et des activités.
Les familles recrutées dans les centres de contrôle pourront participer à tous les programmes offerts dans les centres récréatifs, à l'exception du programme AFL puisqu'il ne sera pas offert dans ces centres.
Les familles du groupe témoin recevront également des informations accessibles au public concernant les avantages de l'AP et les stratégies pour devenir physiquement actif (par exemple, sites Web et manuel des lignes directrices du CDC sur l'AP).
La phase de durabilité de 12 mois impliquera des évaluations aux niveaux organisationnel et individuel.
Au niveau organisationnel, nous examinerons le nombre de séances AFL organisées dans chaque centre de loisirs et documenterons le nombre de consultations téléphoniques, la durée des appels et les obstacles surmontés.
Au niveau individuel, nous examinerons le nombre de minutes d'AP habituelles des adultes et des enfants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique des enfants (AP)
Délai: 1 an
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L'AP totale (minutes moyennes/jour) chez les enfants sera mesurée objectivement avec un ActiGraph GT9X Link porté au poignet (Pensacola, États-Unis).
Selon les procédures recommandées[84], il sera demandé aux enfants de porter l'accéléromètre en continu sur leur poignet non préféré pendant sept jours.
Les parents recevront un journal du sommeil dans lequel ils enregistreront les heures de réveil/sommeil et les périodes de non-port de leur enfant.
Les performances CVF des enfants et des adultes seront mesurées via le temps de course/marche de 1 mile en secondes dans un parc local (généralement adjacent aux centres communautaires).
Le personnel de l'étude utilisera des chronomètres pour collecter la durée totale du kilométrage en secondes et enregistrer le temps dans le journal d'enregistrement de chaque participant.
De plus, une équipe de mesure courra/marchera avec chaque enfant participant et les encouragera verbalement à faire de leur mieux.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mise en œuvre
Délai: 1 an
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Sera évalué à plusieurs niveaux : participants/familles, équipe de recherche (y compris Promotores) et personnel du centre communautaire.
Au niveau des participants, des groupes de discussion parents-enfants seront organisés et des sondages anonymes pour évaluer la satisfaction du programme seront administrés.
Au niveau du personnel ; la fidélité du personnel et des étudiants sera évaluée tous les 3 mois par le coordinateur de l'intervention au moyen de listes de contrôle et de journaux hebdomadaires, ainsi que d'enquêtes évaluant la faisabilité du programme.
Au niveau du centre communautaire ; ils répondront à de brèves enquêtes en ligne sur les implications politiques, la faisabilité du programme, l'adoption et les coûts de l'intervention, ainsi que la portée des efforts de recrutement et de sensibilisation.
De plus, des entretiens téléphoniques seront organisés par le personnel de l'étude pour évaluer la pertinence et la durabilité de l'intervention AFL.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noe C Crespo, MS, MPH, PhD, San Diego State University
- Chercheur principal: Daniela G Gonzalez-Valencia, PhD, Universidad Autonoma de Baja California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-2023-0308
- 1R01MD019330-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
L'IPD sera analysé pour les résultats primaires et secondaires de l'étude.
L'IPD peut être partagé conformément aux politiques du NIH et de l'établissement.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .