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Promozione dell'attività fisica e del fitness tra le famiglie latine svantaggiate che vivono nelle regioni di confine tra Stati Uniti e Messico (AFL)

30 settembre 2025 aggiornato da: San Diego State University
Questo studio ha l’obiettivo di aumentare l’attività fisica e la forma fisica tra i latini di San Diego, California e Mexicali, Bassa California (confine tra Stati Uniti e Messico) poiché queste città hanno malattie simili come alti tassi di malattie cardiache e obesità. Pertanto è necessario disporre di programmi di attività fisica per i bambini e le loro famiglie. Collaboreremo con i centri comunitari per rendere disponibile questo programma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli Stati Uniti e il Messico condividono modelli di malattie della popolazione simili, come alti tassi di malattie croniche (ad esempio malattie cardiache e obesità). Gli individui che risiedono nelle regioni di confine spesso viaggiano avanti e indietro tra gli Stati Uniti e il Messico, il che li espone ad ambienti obesogeni, socioculturali e fisici diversi e simili. Questa frequente interazione transnazionale ha portato i ricercatori a classificare le città di confine come una regione che dovrebbe essere studiata nel suo insieme. Pertanto, è importante studiare sistematicamente le popolazioni di confine e sviluppare interventi efficaci e politiche pubbliche per questa regione. Questo studio metterà alla prova l'efficacia e la sostenibilità di un intervento randomizzato in cluster comportamentale incentrato sulla famiglia di 12 mesi, Athletes for Life (AFL), più una fase di sostenibilità attiva di 1 anno nei centri ricreativi comunitari di San Diego, California (Stati Uniti) e Mexicali. , Bassa California (Messico). Questo studio valuterà anche i risultati dell'implementazione dell'intervento, compresa l'accettabilità e la fattibilità del programma da parte delle famiglie e del personale dei centri ricreativi comunitari. Un totale di 8 centri ricreativi comunitari e 290 diadi genitore/figlio (4 a San Diego e 4 a Mexicali) saranno randomizzati in un gruppo di controllo costituito da lezioni standard del centro ricreativo (fornite dal personale regolare del centro ricreativo) o in un gruppo sperimentale composto da dell'intervento comportamentale AFL multilivello (fornito dal personale dello studio). Questo studio mira ad aumentare l’attività fisica abituale totale (PA) e l’idoneità cardiovascolare (CVF) in una popolazione transfrontaliera tra Stati Uniti e Messico che presenta tassi di obesità sproporzionatamente elevati. Sfrutteremo la vasta esperienza del nostro gruppo di ricerca nello sviluppo di interventi multilivello per promuovere il cambiamento di comportamento tra i latinoamericani e sfrutteremo una forte collaborazione comunità-accademico che massimizza l'impatto e la sostenibilità della comunità. L’obiettivo a lungo termine di questo progetto è ridurre le malattie cardiovascolari e i fattori di rischio cardiometabolico tra i bambini svantaggiati e le loro famiglie nella regione di confine tra Stati Uniti e Messico. Questa ricerca fornirà nuove prove empiriche sull’efficacia, la scalabilità e la sostenibilità di un approccio familiare multilivello orientato al fitness e allo stile di vita, fornito in collaborazione con centri comunitari tra le famiglie latine svantaggiate nella regione di confine tra Stati Uniti e Messico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

290

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Noe C Crespo, MS, MPH, PhD
  • Numero di telefono: 619-594-2395
  • Email: ncrespo@sdsu.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92182
        • Reclutamento
        • San Diego State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • genitori di età ≥18 anni
  • bambini dai 6 agli 11 anni
  • vivere nella comunità target (entro 5 miglia da uno dei centri comunitari target)

Criteri di esclusione:

  • per il genitore o il figlio sono presenti una condizione medica o fisica che è controindicata alla partecipazione a sport/esercizio fisico (ad esempio, punteggio negativo al Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di intervento
L'intervento di 12 mesi aumenterà progressivamente in intensità e complessità per insegnare ai genitori/figli abilità sportive e tecniche comportamentali più complesse e per prepararli a diventare futuri team leader per sessioni di educazione alimentare e sport. Inoltre, gli eventi delle Olimpiadi per famiglie si svolgeranno ogni 3 mesi per rafforzare la progressione, il supporto sociale e i miglioramenti progressivi: Fase 1: Principiante (mesi 0-3) si concentrerà su concetti introduttivi e abilità sportive di base e si concentrerà sullo stabilire modelli comportamentali coerenti e supporto sociale. Fase 2: Intermedia (mesi 4-6) inizierà a introdurre concetti nutrizionali e comportamentali leggermente più complessi, aumenterà la difficoltà delle abilità sportive e rinforzerà i modelli comportamentali della fase 1. Fase 4: Avanzata (mesi 10-12) insegnerà ai genitori e i bambini hanno sviluppato competenze sportive e conoscenze nutrizionali in modo che possano diventare team leader per aiutare a implementare future sessioni di attività e sessioni di educazione alimentare.
Comportamentale: Attività fisica
L’intervento, della durata di 12 mesi, aumenterà progressivamente di intensità e complessità per insegnare ai genitori/figli abilità sportive e tecniche comportamentali più complesse, per prepararli a diventare futuri team leader per sessioni di educazione alimentare e sport. Inoltre, gli eventi delle Olimpiadi per famiglie si svolgeranno ogni 3 mesi per rafforzare la progressione e il supporto sociale; miglioramenti progressivi: Fase 1: Principiante (mesi 0-3) si concentrerà su concetti introduttivi e abilità sportive di base e si concentrerà sulla creazione di modelli comportamentali coerenti e sul supporto sociale. Fase 2: Intermedia (mesi 4-6) inizierà a introdurre concetti comportamentali nutrizionali leggermente più complessi, aumenterà la difficoltà delle abilità sportive e rafforzerà i modelli comportamentali della fase 1. Fase 4: Avanzata (mesi 10-12) insegnerà a genitori e bambini abilità sportive avanzate; conoscenze nutrizionali in modo che possano diventare team leader per aiutare a implementare future sessioni di attività e sessioni di educazione alimentare.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I centri assegnati in modo casuale al gruppo di controllo continueranno con la programmazione e le attività regolarmente pianificate. Le famiglie reclutate dai centri di controllo potranno prendere parte a tutti i programmi offerti nei centri ricreativi, ad eccezione del programma AFL poiché non sarà offerto in quei centri. Le famiglie del gruppo di controllo riceveranno anche informazioni disponibili al pubblico riguardanti i vantaggi dell'AP e le strategie per diventare fisicamente attivi (ad esempio, siti Web e manuale delle linee guida del CDC PA). La fase di sostenibilità di 12 mesi comporterà valutazioni a livello organizzativo e individuale. A livello organizzativo, esamineremo il numero di sessioni AFL tenute in ciascun centro ricreativo e documenteremo il numero di consultazioni telefoniche, la durata delle chiamate e le barriere affrontate. A livello individuale esamineremo il numero di minuti di PA abituale dell'adulto e del bambino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica infantile (PA)
Lasso di tempo: 1 anno
La PA totale (media minuti/giorno) nei bambini sarà misurata oggettivamente con un ActiGraph GT9X Link indossato al polso (Pensacola, Stati Uniti). Secondo le procedure raccomandate[84], ai bambini verrà chiesto di indossare l'accelerometro continuamente sul polso non preferito per sette giorni. Ai genitori verrà fornito un diario del sonno dove registreranno gli orari di veglia/sonno e i periodi di non utilizzo del bambino. Le prestazioni CVF di bambini e adulti verranno misurate tramite il tempo di corsa/camminata di 1 miglio in secondi in un parco locale (di solito adiacente ai centri comunitari). Il personale dello studio utilizzerà i cronometri per raccogliere il tempo totale di percorrenza del miglio in secondi e registrare il tempo nel registro di ciascun partecipante. Inoltre, uno staff di misurazione correrà/camminerà insieme a ciascun bambino partecipante e lo incoraggerà verbalmente a dare il massimo.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attuazione
Lasso di tempo: 1 anno
Sarà valutato a più livelli: partecipanti/famiglie, gruppo di ricerca (inclusi Promotores) e personale del Centro comunitario. A livello dei partecipanti, si terranno focus group genitore-figlio e verranno somministrati sondaggi anonimi per valutare la soddisfazione del programma. A livello del personale; il personale e gli studenti saranno valutati ogni 3 mesi per la fedeltà dal coordinatore dell'intervento attraverso liste di controllo e registri settimanali, nonché sondaggi che valutano la fattibilità del programma. A livello di centro comunitario; completeranno brevi sondaggi online riguardanti implicazioni politiche, fattibilità del programma, adozione e costi dell'intervento, nonché portata degli sforzi di reclutamento e sensibilizzazione. Inoltre, il personale dello studio terrà interviste telefoniche per valutare l'adeguatezza e la sostenibilità dell'intervento AFL.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Diego State University

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Universidad Autonoma de Baja California

Investigatori

  • Investigatore principale: Noe C Crespo, MS, MPH, PhD, San Diego State University
  • Investigatore principale: Daniela G Gonzalez-Valencia, PhD, Universidad Autónoma de Baja California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-2023-0308
  • 1R01MD019330-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

L'IPD sarà analizzato per i risultati primari e secondari dello studio. L'IPD può essere condiviso in base alle politiche NIH e istituzionali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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