自己障害に対する 7 ステップの現象学的心理療法 - パイロット研究 (SSPP-SD-p)
調査の概要
詳細な説明
自己障害は、精神病エピソードの前、最中、後の両方に存在する可能性がある統合失調症スペクトラム障害の中心的な特徴と考えられています。 彼らは、経験や行動主体に対する所有感、存在感、現実性、存在感の混乱を特徴としています。 さらに、それらは前駆性統合失調症の症状発現を促進すると考えられています。 自己障害は非常に苦痛を伴う場合があり、不安、日常生活機能の障害、自殺率の増加を伴います。 自己障害に対する心理療法の効果を調査した研究は不足しています。 したがって、これらの衰弱状態に対する新しい治療アプローチを開発し、テストする必要がある。
このパイロット研究では、研究者らは自己障害の治療のための新しいモデルとマニュアルである、医学博士ポール・モラーによって最初に開発された自己障害のための7ステップ現象学的心理療法（SSPP-SD）をテストしたいと考えています。 このモデルは、自己障害の現象学的探求、主観的理解、意味とそれに関連する行動、心理教育、および経験に関連する新しい意味と理解を共同探求することに焦点を当てています。 治療期間は、7～10週間にわたって14回の個別セッションと規定されています。 治療の最初のステップには、異常自己体験検査 (EASE) による半構造化面接が含まれます。
この研究は定性的現象学的デザインを採用しており、主な研究課題は参加者が治療をどのように経験したかということです。 より詳細には、研究者らは、ポジティブな経験とネガティブな経験の両方、参加者が治療を経験したことがどれほど有益または役に立ったか、治療が自己経験や他者や世界との関係の経験にどのような影響を与えたかを調査したいと考えています。 これらの経験は、治療終了後の定性面接で調査されます。 さらに、参加者は症状、機能、生活の質（治療前後）、治療に対する満足度（治療後）に関するアンケートに回答します。 この研究は、ノルウェーのヴェストレ・ヴィケン病院で精神障害を患う参加者の自己障害に対するSSPP-SDの効果を試験する大規模な臨床試験の計画に反映される予定である。 したがって、このパイロット研究では、研究者は SSPP-SD のセラピストの経験とマニュアルへの忠実度も登録して評価します。 セラピストはポール・モラー医学博士によって監督されます。
統合失調症または他の ICD-10 F20-29 障害、または精神病リスク症候群のための構造化面接 (SIPS) で定義された精神病リスク症候群を患う 6 人の参加者が含まれます。 彼らは、ノルウェーのアーケシュフース大学病院の精神障害外来クリニックから参加する予定です。 オスロ大学病院のプロジェクトリーダーであるトール・グンナール・ヴァーネス博士を含む、モデルで訓練を受けた経験豊富なセラピスト2名が治療を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tor Gunnar Værnes, Dr.philos.
- 電話番号：0047 92 45 56 78
- メール：uxvrnt@ous-hf.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Paul Møller, Dr.Med.
- 電話番号：0047 91 17 60 84
- メール：Paul.Moller@vestreviken.no
研究場所
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Oslo、ノルウェー
- 完了
- Akershus University Hospital
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Bærum
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Sandvika、Bærum、ノルウェー、1338
- 募集
- Bærum DPS
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コンタクト：
- Lise Baklund, PhD
- 電話番号：0047 91542993
- メール：Lise.Baklund@vestreviken.no
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副調査官：
- Lise Baklund, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ICD-10-CM コード範囲の臨床診断、つまり、統合失調症、統合失調型、妄想性、その他の非気分性精神病性障害。 初めて診断されたのは 3 年も前です。
- または、精神病リスク症候群の構造化面接（SIPS）で定義されている精神病リスク症候群（McGlashan、Walsh、および Woods、2010）
- EASE の画面アンケート (SQuEASE-6) で確認されたように、異常な自己体験を抱えている (Møller、2018)
- 心理療法における異常な自己体験を探究し、それに取り組む意欲がある
除外基準:
- 重度の進行中の精神病
- 進行中の重度の薬物乱用
- IQ<70
- ノルウェー語能力が低い
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：心理療法グループ
現象学的指向の心理療法介入を受ける単一群の参加者
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異常な自己経験、つまり帰属と行動の結果の現象学的探求。
心理教育。
自己物語に焦点を当て、自己障害の新しい意味と理解を探求する対話的アプローチ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己障害に対する7段階の現象学的心理療法モデルの経験
時間枠：SSPP-SD治療完了後、研究参加後最大12週間
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参加者がセラピーをどのように体験したかを調査する、定性的かつ半構造化されたインタビュー。
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SSPP-SD治療完了後、研究参加後最大12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠：SSPP-SD 介入前および介入終了時、登録後 12 週間まで
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不安症状の自己申告は、0 ～ 3 のリッカート スケールで採点されます。
合計スケールの最小-最大スコア: 0 ～ 21。
スコアが高いほど、より重度の症状/結果を反映します
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SSPP-SD 介入前および介入終了時、登録後 12 週間まで
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患者健康質問票-9 (PHQ-9)
時間枠：SSPP-SD 介入前および介入終了時、登録後 12 週間まで
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9つのうつ病の症状の自己申告。
各症状は 0 ～ 3 のリッカート スケールで採点されました。
最小値と最大値は 0 ～ 27 です。
スコアが高いほど、より深刻な結果を意味します
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SSPP-SD 介入前および介入終了時、登録後 12 週間まで
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仕事と社会的適応尺度 (WSAS)
時間枠：SSPP-SD 介入前および介入終了時、登録後 12 週間まで
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社会的および仕事上の機能および適応における障害の自己申告尺度。
これには、0 ～ 8 のリッカート スケールで採点される 5 つの項目が含まれています。
最小-最大スコア 0 ～ 40。
スコアが高いほど、より深刻な結果を意味します
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SSPP-SD 介入前および介入終了時、登録後 12 週間まで
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ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS)
時間枠：SSPP-SD 介入前および介入終了時、登録後 12 週間まで
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精神的健康に関する自己報告尺度。
これには、1 ～ 5 のリッカート スケールでスコア付けされた 14 項目が含まれています。
最小-最大スコア: 14-70。
スコアが高いほど、より深刻な結果を意味します。
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SSPP-SD 介入前および介入終了時、登録後 12 週間まで
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ポジティブおよびネガティブ症候群スケール-6 (PANSS-6)
時間枠：SSPP-SD 介入前および介入終了時、登録後 12 週間まで
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統合失調症の重症度を測定するための簡単な評価スケール。
3 つの陽性症状と 3 つの陰性症状を評価する半構造化面接。
各症状は 1 ～ 7 のリッカート スケールで採点されました。
最小-最大合計スコア: 6-42。
スコアが高いほど、より深刻な結果を意味します
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SSPP-SD 介入前および介入終了時、登録後 12 週間まで
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10 項目の自己障害アンケート
時間枠：SSPP-SD 介入前および介入終了時、登録後 12 週間まで
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自己障害を測定するための簡単な評価スケール。
これには 10 項目が含まれており、それぞれが 0 ～ 4 のリッカート スケールで採点されます。
最小-最大スコア 0 ～ 40。
スコアが高いほど、より深刻な結果を意味します
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SSPP-SD 介入前および介入終了時、登録後 12 週間まで
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異常な自己体験の検査 (EASE)
時間枠：治療の最初の 7 つのステップ、セッション 1 およびセッション 2 の間。研究登録後最大 3 週間
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異常な自己経験の定性的調査と定量的評価のための半構造化面接。
これには 57 の主要項目が含まれており、それぞれが 0 ～ 4 のリッカート スケールでスコア付けされます (0 ～ 4 のリッカート スケールでスコア付けされる一連のサブ項目も含まれますが、これらのサブ項目のスコアは EASE スコアの合計には含まれません)。
最小-最大合計スコア 0 ～ 228。
スコアが高いほど、より深刻な結果を意味します
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治療の最初の 7 つのステップ、セッション 1 およびセッション 2 の間。研究登録後最大 3 週間
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顧客満足度アンケート (CSQ-8)
時間枠：SSPP-SD治療終了後、登録後最大12週間
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医療に対する満足度の自己報告尺度 (5 つの質問を含む)。
各質問は 0 ～ 4 のリッカート スケールで採点されました。
合計スコアは 8 ～ 32 の範囲であり、数値が高いほど満足度が高いことを示します。
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SSPP-SD治療終了後、登録後最大12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Tor Gunnar Værnes, Dr.philos.、Oslo University Hospital, Early Intervention in Psychosis Advisory Unit for South-East Norway
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 750920
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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