Seitsemänvaiheinen fenomenologinen psykoterapia itsehäiriöön - pilottitutkimus (SSPP-SD-p)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsehäiriöitä pidetään skitsofreniaspektrihäiriöiden keskeisinä piirteinä, joita voi esiintyä sekä ennen psykoottisia jaksoja, niiden aikana että niiden jälkeen. Niille on ominaista häiriöt kokemusten omistajuudessa ja toiminnan tahdissa sekä läsnäolon, todellisuuden ja olemassaolon tunteessa. Niiden katsotaan edelleen edistävän oireiden kehittymistä prodromaalisen skitsfrenian aikana. Itsehäiriöt voivat olla erittäin tuskallisia, ja niihin voi liittyä ahdistusta, päivittäisen toiminnan häiriöitä ja lisääntynyttä itsemurhaisuutta. Psykoterapian vaikutusta itsehäiriöihin ei ole tutkittu. Tästä syystä on tarpeen kehittää ja testata uusia hoitomenetelmiä näihin heikentäviin tiloihin.
Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat haluavat testata uutta mallia ja käsikirjaa itsehäiriöiden hoitoon, Seven-Step Fenomenological Psychotherapy for Self-Disorder (SSPP-SD), jonka ensimmäisenä on kehittänyt Dr.Med Paul Møller. Tämä malli keskittyy itsehäiriöiden fenomenologiseen tutkimiseen, subjektiiviseen ymmärrykseen, merkitykseen ja niihin liittyviin käyttäytymismalleihin, psykoedukaatioon sekä kokemuksiin liittyvien uusien merkityksien ja ymmärryksen yhteiseen etsintään. Hoidon pituus on 14 yksittäistä hoitokertaa 7-10 viikon aikana. Hoidon ensimmäinen vaihe sisältää puolistrukturoidun haastattelun Examination of Anomous Self-Experience (EASE) -tutkimuksen kanssa.
Tutkimuksessa on kvalitatiivinen fenomenologinen suunnittelu, jossa ensisijainen tutkimuskysymys on, kuinka osallistujat kokivat hoidon. Yksityiskohtaisemmin tutkijat haluavat selvittää sekä positiivisia että negatiivisia kokemuksia, kuinka hyödyllisiksi tai hyödyllisiksi osallistujat kokivat hoidosta ja miten hoito vaikutti omaan elämykseen ja kokemuksiin suhteista muihin ja maailmaan. Näitä kokemuksia tarkastellaan laadullisessa haastattelussa hoidon päättymisen jälkeen. Lisäksi osallistujat vastaavat kyselyihin, jotka koskevat oireita, toimintaa, elämänlaatua (ennen ja jälkeen hoitoa) ja tyytyväisyyttä hoitoon (hoidon jälkeen). Tutkimus auttaa suunnittelemaan laajempaa kliinistä tutkimusta, jossa testataan SSPP-SD:n vaikutusta psykoottisista häiriöistä kärsivien osallistujien itsehäiriöihin Vestre Viken Hospitalissa, Norjassa. Siksi tässä pilottitutkimuksessa tutkijat rekisteröivät ja arvioivat myös terapeuttien kokemuksia SSPP-SD:stä ja uskollisuudesta käsikirjaan. Terapeuteja ohjaa Dr.med Paul Møller.
Mukaan otetaan kuusi osallistujaa, joilla on skitsofrenia tai muita ICD-10 F20-29 -sairauksia tai psykoosiriskioireyhtymiä, jotka on määritelty Psykoosiriskioireyhtymien (SIPS) -haastattelussa. Heidät otetaan mukaan psykoottisten häiriöiden poliklinikalta Akershusin yliopistolliseen sairaalaan, Norjaan. Terapiaa tarjoavat kaksi kokenutta malliin koulutettua terapeuttia, mukaan lukien projektin johtaja tri Tor Gunnar Værnes Oslon yliopistollisesta sairaalasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tor Gunnar Værnes, Dr.philos.
- Puhelinnumero: 0047 92 45 56 78
- Sähköposti: uxvrnt@ous-hf.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paul Møller, Dr.Med.
- Puhelinnumero: 0047 91 17 60 84
- Sähköposti: Paul.Moller@vestreviken.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Valmis
- Akershus University Hospital
-
-
Bærum
-
Sandvika, Bærum, Norja, 1338
- Rekrytointi
- Bærum DPS
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Baklund, PhD
- Puhelinnumero: 0047 91542993
- Sähköposti: Lise.Baklund@vestreviken.no
-
Alatutkija:
- Lise Baklund, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kliiniset diagnoosit ICD-10-CM Code -alueella, eli skitsofrenia, skitsotyyppiset, harhaluuloiset ja muut ei-mielialaiset psykoottiset häiriöt. Ensimmäistä kertaa diagnosoitu enintään 3 vuotta sitten.
- Tai psykoosin riskioireyhtymä, sellaisena kuin se on määritelty Psychosis-Risk Syndromes (SIPS) -haastattelussa (McGlashan, Walsh ja Woods, 2010)
- Esitä poikkeavilla omakokemuksilla, kuten EASE:n näyttökysely (SQuEASE-6) vahvistaa (Møller, 2018)
- Motivoitunut tutkimaan ja työskentelemään poikkeavien itsekokemusten kanssa psykoterapiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava, jatkuva psykoosi
- Vakavaa, jatkuvaa huumeiden väärinkäyttöä
- ÄO <70
- Huono norjan kielen taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Psykoterapiaryhmä
Yksittäinen osa osallistujista, jotka saavat fenomenologisesti suuntautunutta psykoterapeuttista interventiota
|
Fenomenologinen tutkimus poikkeavista itsekokemuksista, merkitysattribuutioista ja käyttäytymisseuraamuksista.
Psykokasvatus.
Dialoginen lähestymistapa, joka keskittyy minäkertomuksiin, uuden merkityksen etsimiseen ja itsehäiriöiden ymmärtämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemus seitsenvaiheisen fenomenologisen psykoterapian mallista itsehäiriöille
Aikaikkuna: SSPP-SD-hoidon päätyttyä, enintään 12 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Laadullinen, puolistrukturoitu haastattelu, jossa selvitetään, kuinka osallistujat kokivat terapian.
|
SSPP-SD-hoidon päätyttyä, enintään 12 viikkoa tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Ennen SSPP-SD-interventiota ja sen lopussa, enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Itseraportti ahdistuneisuusoireista pisteytetään 0-3 Likert-asteikolla.
Min-max pisteet kokonaisasteikolla: 0-21.
Korkeammat pisteet heijastavat vakavampia oireita/tuloksia
|
Ennen SSPP-SD-interventiota ja sen lopussa, enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Ennen SSPP-SD-interventiota ja sen lopussa, enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Oma raportti 9 masennuksen oireesta.
Jokainen oire pisteytettiin 0-3 Likert-asteikolla.
Min-max pisteet 0-27.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa lopputulosta
|
Ennen SSPP-SD-interventiota ja sen lopussa, enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: Ennen SSPP-SD-interventiota ja sen lopussa, enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Itseraportointitoimenpide sosiaalisen ja työelämän toimivuuden ja sopeutumisen heikkenemisestä.
Se sisältää 5 kohdetta, jotka pisteytetään 0-8 Likert-asteikolla.
Min-max pisteet 0-40.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa lopputulosta
|
Ennen SSPP-SD-interventiota ja sen lopussa, enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko (WEMWBS)
Aikaikkuna: Ennen SSPP-SD-interventiota ja sen lopussa, enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Itseraportointimittari henkiselle hyvinvoinnille.
Se sisältää 14 kohdetta, joista jokainen on arvostettu 1-5 Likert-asteikolla.
Minimi-maksimipisteet: 14-70.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa lopputulosta.
|
Ennen SSPP-SD-interventiota ja sen lopussa, enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko 6 (PANSS-6)
Aikaikkuna: Ennen SSPP-SD-interventiota ja sen lopussa, enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Lyhyt luokitusasteikko skitsofrenian vakavuuden mittaamiseen.
Puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioitiin 3 positiivista ja 3 negatiivista oireita.
Jokainen oire pisteytettiin 1-7 Likert-asteikolla.
Min-max kokonaispisteet: 6-42.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia tuloksia
|
Ennen SSPP-SD-interventiota ja sen lopussa, enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
10 pisteen itsehäiriökyselylomake
Aikaikkuna: Ennen SSPP-SD-interventiota ja sen lopussa, enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Lyhyt luokitusasteikko itsehäiriöiden mittaamiseen.
Se sisältää 10 kohdetta, joista jokainen on arvostettu 0-4 Likert-asteikolla.
Min-max pisteet 0-40.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa lopputulosta
|
Ennen SSPP-SD-interventiota ja sen lopussa, enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Anomaalisen itsekokemuksen tutkiminen (EASE)
Aikaikkuna: Ensimmäisen seitsemästä hoidon vaiheesta, istunto 1 ja 2. Jopa 3 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
Puolistrukturoitu haastattelu poikkeavien itsekokemusten laadulliseen tutkimiseen ja kvantitatiiviseen arviointiin.
Se sisältää 57 pääasiaa, joista jokainen on pisteytetty 0-4 Likert-asteikolla (se sisältää myös joukon alakohteita, jotka pisteytetään 0-4 Likert-asteikolla, mutta näiden alakohtien pisteet eivät sisälly EASE-kokonaispisteisiin).
Min-max kokonaispisteet 0-228.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia tuloksia
|
Ensimmäisen seitsemästä hoidon vaiheesta, istunto 1 ja 2. Jopa 3 viikkoa tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: SSPP-SD-hoidon päätyttyä, enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Itseraportoi terveydenhuoltoon tyytyväisyyden mitta, joka sisältää 5 kysymystä.
Jokainen kysymys pisteytettiin 0-4 Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8–32, ja suurempi luku osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
SSPP-SD-hoidon päätyttyä, enintään 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tor Gunnar Værnes, Dr.philos., Oslo University Hospital, Early Intervention in Psychosis Advisory Unit for South-East Norway
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 750920
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .