Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fenomenologische psychotherapie in zeven stappen voor zelfstoornissen - een pilotstudie (SSPP-SD-p)

2 december 2025 bijgewerkt door: Tor Gunnar Værnes, Oslo University Hospital
Het doel van deze klinische pilotstudie is om te leren hoe volwassenen met schizofrenie of andere niet-affectieve psychotische stoornissen of psychoserisicosyndromen een nieuwe psychotherapeutische behandeling voor zelfstoornissen ervaren. Het onderzoek heeft een kwalitatieve, fenomenologische onderzoeksopzet. Na afloop van de behandeling worden de deelnemers geïnterviewd over de ervaringen met de behandeling. Dit omvat onder meer hoe de deelnemers het leuk vonden, of het als nuttig en nuttig werd ervaren, en veranderingen in de zelfervaring en de ervaring van relaties met anderen en de wereld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zelfstoornissen worden beschouwd als centrale kenmerken van schizofreniespectrumstoornissen die zowel vóór, tijdens als na psychotische episoden aanwezig kunnen zijn. Ze worden gekenmerkt door verstoringen in het gevoel van eigenaarschap ten aanzien van ervaringen en de mogelijkheid tot actie, evenals in het gevoel van aanwezigheid, realiteit en bestaan. Verder wordt aangenomen dat ze de symptoomontwikkeling tijdens prodromale schizfrenie stimuleren. Zelfstoornissen kunnen zeer pijnlijk zijn en gepaard gaan met angst, verstoringen in het dagelijks functioneren en verhoogde sucidaliteit. Er is een gebrek aan onderzoek naar het effect van psychotherapie op zelfstoornissen. Daarom is er behoefte aan het ontwikkelen en testen van nieuwe behandelmethoden voor deze slopende aandoeningen.

In deze pilotstudie willen de onderzoekers een nieuw model en handboek voor de behandeling van zelfstoornissen testen, de Seven-Step Fenomenological Psychotherapy for Self-Disorder (SSPP-SD), voor het eerst ontwikkeld door Dr.Med Paul Møller. Dit model richt zich op de fenomenologische verkenning van zelfstoornissen, subjectief begrip, betekenis en daarmee samenhangend gedrag, psycho-educatie en de gezamenlijke verkenning van nieuwe betekenissen en begrip met betrekking tot de ervaringen. De duur van de behandeling is vastgesteld op 14 individuele sessies verspreid over 7-10 weken. De eerste stap van de behandeling omvat een semi-gestructureerd interview met het onderzoek naar afwijkende zelfervaring (EASE).

Het onderzoek heeft een kwalitatief fenomenologisch ontwerp waarbij de primaire onderzoeksvraag is hoe de deelnemers de behandeling hebben ervaren. In meer detail willen de onderzoekers zowel positieve als negatieve ervaringen onderzoeken, hoe nuttig of nuttig de deelnemers de behandeling hebben ervaren, en hoe de behandeling de zelfervaring en de ervaring van relaties met anderen en de wereld heeft beïnvloed. Deze ervaringen zullen na afloop van de behandeling worden onderzocht in een kwalitatief interview. Daarnaast beantwoorden de deelnemers vragenlijsten over symptomen, functioneren, levenskwaliteit (voor en na de behandeling) en tevredenheid over de behandeling (na de behandeling). De studie zal de planning vormen van een grotere klinische proef waarin het effect van de SSPP-SD op zelfstoornissen bij deelnemers met psychotische stoornissen in het Vestre Viken Ziekenhuis, Noorwegen, wordt getest. Daarom zullen de onderzoekers in deze pilotstudie ook de ervaringen van therapeuten met de SSPP-SD en de trouw aan de handleiding registreren en evalueren. De therapeuten worden begeleid door Dr.med Paul Møller.

Zes deelnemers met schizofrenie of andere ICD-10 F20-29-stoornissen, of met psychose-risicosyndromen zoals gedefinieerd in het Structured Interview for Psychosis-risk Syndromes (SIPS) zullen worden geïncludeerd. Ze zullen worden opgenomen vanuit een polikliniek voor psychotische stoornissen in het Akershus Universitair Ziekenhuis, Noorwegen. Twee ervaren therapeuten die in het model zijn opgeleid, zullen de therapie aanbieden, waaronder projectleider Dr. Tor Gunnar Værnes van het Universitair Ziekenhuis van Oslo.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Tor Gunnar Værnes, Dr.philos.
  • Telefoonnummer: 0047 92 45 56 78
  • E-mail: uxvrnt@ous-hf.no

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen
        • Voltooid
        • Akershus University Hospital
    • Bærum
      • Sandvika, Bærum, Noorwegen, 1338
        • Werving
        • Bærum DPS
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Lise Baklund, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnoses in het bereik van de ICD-10-CM-code, d.w.z. schizofrenie, schizotypische, waanvoorstellingen en andere niet-stemmingspsychotische stoornissen. Eerste diagnose niet meer dan 3 jaar geleden.
  • Of het psychoserisicosyndroom zoals gedefinieerd in het Structured Interview of Psychosis-Risk Syndromes (SIPS) (McGlashan, Walsh, & Woods, 2010)
  • Aanwezig met afwijkende zelfervaringen, zoals bevestigd door de Screen Questionnaire for EASE (SQuEASE-6) (Møller, 2018)
  • Gemotiveerd om afwijkende zelfervaringen in psychotherapie te onderzoeken en ermee te werken

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige, aanhoudende psychose
  • Ernstig, aanhoudend drugsmisbruik
  • IQ<70
  • Slechte Noorse taalvaardigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Psychotherapie groep
Eén arm van deelnemers die een fenomenologisch georiënteerde psychotherapeutische interventie ontvingen
Fenomenologische verkenning van afwijkende zelfervaringen, wat betekent attributies en gedragsconsequenties. Psycho-educatie. Dialogische benadering gericht op zelfverhalen, op zoek naar nieuwe betekenis en begrip van zelfstoornissen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaring met het fenomenologische psychotherapiemodel in zeven stappen voor zelfstoornissen
Tijdsspanne: Na voltooiing van de SSPP-SD-behandeling, tot 12 weken na opname in de studie
Kwalitatief, semi-gestructureerd interview waarin wordt onderzocht hoe de deelnemers de therapie hebben ervaren.
Na voltooiing van de SSPP-SD-behandeling, tot 12 weken na opname in de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Vóór de SSPP-SD-interventie en aan het einde van de interventie, tot 12 weken na inschrijving
Zelfrapportage van angstsymptomen gescoord op een Likert-schaal van 0-3. Min-max score op de totaalschaal: 0-21. Hogere scores weerspiegelen ernstigere symptomen/uitkomsten
Vóór de SSPP-SD-interventie en aan het einde van de interventie, tot 12 weken na inschrijving
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Vóór de SSPP-SD-interventie en aan het einde van de interventie, tot 12 weken na inschrijving
Zelfrapportage van 9 depressiesymptomen. Elk symptoom scoorde op een Likert-schaal van 0-3. Min-max-scores 0-27. Hogere scores impliceren een ernstiger resultaat
Vóór de SSPP-SD-interventie en aan het einde van de interventie, tot 12 weken na inschrijving
Schaal voor werk en sociale aanpassing (WSAS)
Tijdsspanne: Vóór de SSPP-SD-interventie en aan het einde van de interventie, tot 12 weken na inschrijving
Zelfrapportagemaatstaf voor beperkingen in sociaal en werkfunctioneren en aanpassing. Het bevat 5 items die gescoord kunnen worden op een Likert-schaal van 0-8. Min-max-score 0-40. Hogere scores impliceren een ernstiger resultaat
Vóór de SSPP-SD-interventie en aan het einde van de interventie, tot 12 weken na inschrijving
Warwick-Edinburgh Mentaal Welzijnsschaal (WEMWBS)
Tijdsspanne: Vóór de SSPP-SD-interventie en aan het einde van de interventie, tot 12 weken na inschrijving
Zelfrapportagemaatstaf voor geestelijk welzijn. Het bevat 14 items die elk op een Likert-schaal van 1 tot 5 worden gescoord. Min-max-score: 14-70. Hogere scores impliceren een ernstiger resultaat.
Vóór de SSPP-SD-interventie en aan het einde van de interventie, tot 12 weken na inschrijving
Positief en negatief syndroomschaal-6 (PANSS-6)
Tijdsspanne: Vóór de SSPP-SD-interventie en aan het einde van de interventie, tot 12 weken na inschrijving
Korte beoordelingsschaal voor het meten van de ernst van schizofrenie. Een semi-gestructureerd interview waarin 3 positieve en 3 negatieve symptomen worden beoordeeld. Elk symptoom scoorde op een Likert-schaal van 1-7. Min-max totaalscore: 6-42. Hogere scores impliceren ernstiger uitkomsten
Vóór de SSPP-SD-interventie en aan het einde van de interventie, tot 12 weken na inschrijving
10-punts zelfstoornisvragenlijst
Tijdsspanne: Vóór de SSPP-SD-interventie en aan het einde van de interventie, tot 12 weken na inschrijving
Korte beoordelingsschaal voor het meten van zelfstoornissen. Het bevat 10 items, elk gescoord op een Likert-schaal van 0-4. Min-max-score 0-40. Hogere scores impliceren een ernstiger resultaat
Vóór de SSPP-SD-interventie en aan het einde van de interventie, tot 12 weken na inschrijving
Onderzoek naar abnormale zelfervaring (EASE)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste van zeven behandelstappen, sessie 1 en 2. Tot 3 weken na inschrijving voor de studie
Semi-gestructureerd interview voor een kwalitatieve verkenning en kwantitatieve beoordeling van afwijkende zelfervaringen. Het bevat 57 hoofditems, elk gescoord op een Likert-schaal van 0-4 (het omvat ook een reeks subitems die worden gescoord op een Likert-schaal van 0-4, maar de scores op deze subitems zijn niet opgenomen in de totale EASE-score). Min-max totaalscore 0-228. Hogere scores impliceren ernstiger uitkomsten
Tijdens de eerste van zeven behandelstappen, sessie 1 en 2. Tot 3 weken na inschrijving voor de studie
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: Na het einde van de SSPP-SD-behandeling, tot 12 weken na inschrijving
Zelfrapportagemaatstaf voor de tevredenheid over de gezondheidszorg, inclusief 5 vragen. Elke vraag scoorde op een Likert-schaal van 0-4. De totale scores variëren van 8 tot 32, waarbij het hogere getal een grotere tevredenheid aangeeft.
Na het einde van de SSPP-SD-behandeling, tot 12 weken na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tor Gunnar Værnes, Dr.philos., Oslo University Hospital, Early Intervention in Psychosis Advisory Unit for South-East Norway

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vanwege de kwalitatieve, fenomenologische opzet en het kleine aantal deelnemers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren