ラテン系アメリカ人/若者の医療提供者による推奨とHPVワクチン接種率を向上させるため、連邦認定保健センターにおけるファシリテーター主導の複数レベルの実施戦略を調査
2026年4月28日 更新者：Daisy Y. Morales Campos、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、各臨床診療における診療促進によって導かれた実施戦略の影響に影響を与える医療提供者レベルおよび診療所レベルの特性を特定し、ファシリテーター主導の医療提供者および診療所レベルの実施戦略が医療提供者の推奨を増やすかどうかをテストすることです。ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン接種率を調査し、9つの臨床現場における推進者主導の実施戦略の実施と将来の持続可能性を評価する。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
225
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daisy Y Morales-Campos, PhD
- 電話番号：(210) 276 9042
- メール：Daisy.Y.MoralesCampos@uth.tmc.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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コンタクト：
- Daisy Y Morales-Campos, PhD
- 電話番号：210-276-9042
- メール：Daisy.Y.MoralesCampos@uth.tmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 診療施設全体での11～12歳の青少年に対するHPVワクチン接種率が60%未満のFQHC
- 家庭医学および/または小児科診療を行っている FQHC
- 青少年患者総人口の少なくとも50%がラテン系である
- 医療提供者 (HCP) とスタッフが教育、トレーニング、サポートを受けることに積極的であること。標準化された測定を完了し、ランダム化に同意します。
- 各 FQHC で雇用されている 18 歳以上の医療従事者 (診療所ごとに 4 人のスタッフ)
- 各FQHCに雇用されている18歳以上のスタッフ（各診療所あたり5人のスタッフ）
- 各 FQHC に雇用されている 18 歳以上の実施チームメンバー（つまり、管理担当者、医療提供者、予防接種ナビゲーター、その他のスタッフ）（各診療所あたり 4 人のメンバー）
- 各 FQHC でのケアを求める 11 ～ 17 歳の患者の親（18 歳以上）（各診療所あたり 25 名）。
除外基準:
-パイロット研究に参加したFQHCは除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ステップ 1 (3 クリニック) - 15 か月のコントロール、その後 30 か月の介入
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診療ファシリテーター（UTHealth 研究スタッフ）は、各診療所で医療提供者および予防接種ナビゲーターとともに次の 4 つの戦略を実行します。
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実験的：ステップ 2 (3 クリニック) - 21 か月のコントロール、その後 24 か月の介入
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診療ファシリテーター（UTHealth 研究スタッフ）は、各診療所で医療提供者および予防接種ナビゲーターとともに次の 4 つの戦略を実行します。
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実験的：ステップ 3 (3 クリニック) - 27 か月のコントロール、その後 18 か月の介入
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診療ファシリテーター（UTHealth 研究スタッフ）は、各診療所で医療提供者および予防接種ナビゲーターとともに次の 4 つの戦略を実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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13歳の誕生日前にHPVワクチンシリーズの初回有効接種を受けた各クリニックのワクチン接種資格のある男性および女性の割合。
時間枠：ベースラインから研究終了まで（ベースラインから約60か月）
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ベースラインから研究終了まで（ベースラインから約60か月）
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各クリニックのワクチン接種資格のある男性および女性のうち、初回接種から6～12か月後、13歳の誕生日前にHPVワクチンシリーズの2回目の有効接種を受けた人の割合。
時間枠：ベースラインから研究終了まで（ベースラインから約60か月）
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ベースラインから研究終了まで（ベースラインから約60か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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18歳の誕生日前にHPVワクチンシリーズの最初の有効な投与を受けた、各クリニックのワクチン接種資格のある男性および女性の割合。
時間枠：ベースラインから研究終了まで（ベースラインから約60か月）
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ベースラインから研究終了まで（ベースラインから約60か月）
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各クリニックにおけるワクチン接種資格のある13～14歳の男女のうち、初回接種から6～12か月後かつ15歳の誕生日前にHPVワクチンシリーズの2回目の有効接種を受けた人の割合
時間枠：ベースラインから研究終了まで（ベースラインから約60か月）
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ベースラインから研究終了まで（ベースラインから約60か月）
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各クリニックでHPVワクチンシリーズの2回目の有効接種を初回接種から2か月後かつ18歳の誕生日前に受けた、ワクチン接種資格のある15～17歳の男女の割合
時間枠：ベースラインから研究終了まで（ベースラインから約60か月）
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ベースラインから研究終了まで（ベースラインから約60か月）
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各クリニックのワクチン接種資格のある15～17歳の男女のうち、2回目の接種から4か月後かつ18歳の誕生日前にHPVワクチンシリーズの3回目の有効接種を受けた人の割合。
時間枠：ベースラインから研究終了まで（ベースラインから約60か月）
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ベースラインから研究終了まで（ベースラインから約60か月）
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クリニックごとの11～17歳のワクチン接種対象患者の全来院のうち、HPVワクチンが投与されなかった非健康来院の割合
時間枠：ベースラインから研究終了まで（ベースラインから約60か月）
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ベースラインから研究終了まで（ベースラインから約60か月）
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テキサス州の 7 年生に通うための要件として 11 歳のときに Tdap と MenACWY を受けた各クリニックの男性と女性の割合。
時間枠：ベースラインから研究終了まで（ベースラインから約60か月）
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ベースラインから研究終了まで（ベースラインから約60か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daisy Y Morales Campos, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月13日
一次修了 (推定)
2028年2月1日
研究の完了 (推定)
2028年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月13日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSC-SPH-24-0335
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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