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Investigación de estrategias de implementación multinivel impulsadas por facilitadores en centros de salud calificados a nivel federal para mejorar la recomendación de los proveedores y las tasas de vacunación contra el VPH entre los adolescentes latinos

28 de abril de 2026 actualizado por: Daisy Y. Morales Campos, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es determinar las características a nivel de proveedor y de práctica que influyen en el impacto de las estrategias de implementación guiadas por la facilitación de la práctica en cada práctica clínica, para probar si las estrategias de implementación impulsadas por el facilitador a nivel de proveedor y de práctica aumentan las recomendaciones de los proveedores. y tasas de vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH) y evaluar la implementación y la sostenibilidad futura de las estrategias de implementación impulsadas por facilitadores en nueve sitios de práctica clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

225

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • FQHC con una tasa de inicio de la vacuna contra el VPH inferior al 60 % para adolescentes de 11 a 12 años en general en sus sitios de práctica
  • FQHC que tienen medicina familiar y/o consultorios pediátricos.
  • una población total de pacientes adolescentes de al menos 50% latinos
  • estar dispuesto a que el proveedor de atención médica (HCP) y los miembros del personal reciban educación, capacitación y apoyo; completar la medición estandarizada y aceptar la aleatorización.
  • Proveedores, de 18 años o más, empleados en cada FQHC (4 empleados por práctica)
  • Personal, de 18 años o más, empleado en cada FQHC (5 empleados por práctica)
  • Miembros del equipo de implementación (es decir, designado administrativo, proveedores de atención médica, orientadores de inmunización y otro personal), de 18 años o más, empleados en cada FQHC (4 miembros por práctica)
  • Padres (de 18 años o más) de pacientes de 11 a 17 años que buscan atención en cada FQHC (25 por consultorio).

Criterios de exclusión:

-Se excluyeron los FQHC que participaron en el estudio piloto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paso 1 (3 clínicas): 15 meses de control y luego 30 meses de intervención
Otro: Estrategias de implementación a nivel de consultorio y proveedor impulsadas por facilitadores para influir en las recomendaciones de los proveedores y las tasas de vacunación contra el VPH a nivel de consultorio

El facilitador de la práctica (personal de investigación de UTHealth) implementará las siguientes 4 estrategias con los proveedores y navegadores de vacunación en cada práctica:

  • Educación para proveedores impulsada por un facilitador: el facilitador de práctica llevará a cabo un módulo de educación para proveedores (5 módulos en total) durante tres meses con proveedores de atención médica utilizando un folleto y una carpeta de recursos.
  • Plan de práctica clínica impulsado por un facilitador: el facilitador de práctica ayudará al equipo de implementación a crear su práctica clínica en dos módulos adicionales y alentará a los proveedores a identificar estrategias para aumentar la vacunación contra el VPH.
  • Capacitación y educación para el personal (navegadores de vacunación): el facilitador capacitará a los asesores de vacunación para implementar el plan, y los asesores de vacunación prácticos implementarán el plan.
  • Asistencia técnica más evaluación y retroalimentación: Durante la implementación del plan, el facilitador brindará asistencia técnica, evaluación y retroalimentación continua y capacitaciones de refuerzo.
Experimental: Paso 2 (3 clínicas): control de 21 meses y luego intervención de 24 meses
Otro: Estrategias de implementación a nivel de consultorio y proveedor impulsadas por facilitadores para influir en las recomendaciones de los proveedores y las tasas de vacunación contra el VPH a nivel de consultorio

El facilitador de la práctica (personal de investigación de UTHealth) implementará las siguientes 4 estrategias con los proveedores y navegadores de vacunación en cada práctica:

  • Educación para proveedores impulsada por un facilitador: el facilitador de práctica llevará a cabo un módulo de educación para proveedores (5 módulos en total) durante tres meses con proveedores de atención médica utilizando un folleto y una carpeta de recursos.
  • Plan de práctica clínica impulsado por un facilitador: el facilitador de práctica ayudará al equipo de implementación a crear su práctica clínica en dos módulos adicionales y alentará a los proveedores a identificar estrategias para aumentar la vacunación contra el VPH.
  • Capacitación y educación para el personal (navegadores de vacunación): el facilitador capacitará a los asesores de vacunación para implementar el plan, y los asesores de vacunación prácticos implementarán el plan.
  • Asistencia técnica más evaluación y retroalimentación: Durante la implementación del plan, el facilitador brindará asistencia técnica, evaluación y retroalimentación continua y capacitaciones de refuerzo.
Experimental: Paso 3 (3 clínicas): control de 27 meses y luego intervención de 18 meses
Otro: Estrategias de implementación a nivel de consultorio y proveedor impulsadas por facilitadores para influir en las recomendaciones de los proveedores y las tasas de vacunación contra el VPH a nivel de consultorio

El facilitador de la práctica (personal de investigación de UTHealth) implementará las siguientes 4 estrategias con los proveedores y navegadores de vacunación en cada práctica:

  • Educación para proveedores impulsada por un facilitador: el facilitador de práctica llevará a cabo un módulo de educación para proveedores (5 módulos en total) durante tres meses con proveedores de atención médica utilizando un folleto y una carpeta de recursos.
  • Plan de práctica clínica impulsado por un facilitador: el facilitador de práctica ayudará al equipo de implementación a crear su práctica clínica en dos módulos adicionales y alentará a los proveedores a identificar estrategias para aumentar la vacunación contra el VPH.
  • Capacitación y educación para el personal (navegadores de vacunación): el facilitador capacitará a los asesores de vacunación para implementar el plan, y los asesores de vacunación prácticos implementarán el plan.
  • Asistencia técnica más evaluación y retroalimentación: Durante la implementación del plan, el facilitador brindará asistencia técnica, evaluación y retroalimentación continua y capacitaciones de refuerzo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de hombres y mujeres elegibles para la vacuna en cada clínica que recibieron la primera dosis válida de la serie de vacunas contra el VPH antes de cumplir 13 años.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (aproximadamente 60 meses desde el inicio)
Desde el inicio hasta el final del estudio (aproximadamente 60 meses desde el inicio)
Porcentaje de hombres y mujeres elegibles para la vacuna en cada clínica que recibieron la segunda dosis válida de la serie de vacunas contra el VPH entre 6 y 12 meses después de la primera dosis y antes de cumplir 13 años.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (aproximadamente 60 meses desde el inicio)
Desde el inicio hasta el final del estudio (aproximadamente 60 meses desde el inicio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de hombres y mujeres elegibles para la vacuna en cada clínica que recibieron la primera dosis válida de la serie de vacunas contra el VPH antes de cumplir 18 años.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (aproximadamente 60 meses desde el inicio)
Desde el inicio hasta el final del estudio (aproximadamente 60 meses desde el inicio)
Porcentaje de hombres y mujeres de 13 a 14 años elegibles para la vacuna en cada clínica que recibieron la segunda dosis válida de la serie de vacunas contra el VPH entre 6 y 12 meses después de la primera dosis y antes de cumplir 15 años
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (aproximadamente 60 meses desde el inicio)
Desde el inicio hasta el final del estudio (aproximadamente 60 meses desde el inicio)
Porcentaje de hombres y mujeres de 15 a 17 años elegibles para la vacuna en cada clínica que recibieron la segunda dosis válida de la serie de vacunas contra el VPH 2 meses después de la primera dosis y antes de cumplir 18 años.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (aproximadamente 60 meses desde el inicio)
Desde el inicio hasta el final del estudio (aproximadamente 60 meses desde el inicio)
Porcentaje de hombres y mujeres de 15 a 17 años elegibles para la vacuna en cada clínica que recibieron la tercera dosis válida de la serie de vacunas contra el VPH 4 meses después de la segunda dosis y antes de cumplir 18 años.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (aproximadamente 60 meses desde el inicio)
Desde el inicio hasta el final del estudio (aproximadamente 60 meses desde el inicio)
Porcentaje de visitas de bienestar en las que no se administró la vacuna contra el VPH, entre todas las visitas de pacientes activos elegibles para la vacuna de 11 a 17 años por clínica
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (aproximadamente 60 meses desde el inicio)
Desde el inicio hasta el final del estudio (aproximadamente 60 meses desde el inicio)
Porcentaje de hombres y mujeres en cada clínica que recibieron Tdap y MenACWY a los 11 años como requisito para asistir al séptimo grado en Texas.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (aproximadamente 60 meses desde el inicio)
Desde el inicio hasta el final del estudio (aproximadamente 60 meses desde el inicio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Daisy Y Morales Campos, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-SPH-24-0335

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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