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Investigando estratégias de implementação multinível orientadas por facilitadores em centros de saúde qualificados pelo governo federal para melhorar a recomendação do fornecedor e as taxas de vacinação contra HPV entre adolescentes latinos/a

28 de abril de 2026 atualizado por: Daisy Y. Morales Campos, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é determinar as características de nível de provedor e de prática que influenciam o impacto das estratégias de implementação guiadas pela facilitação em cada prática clínica, para testar se as estratégias de implementação em nível de provedor e de prática orientadas pelo facilitador aumentam as recomendações do provedor. e taxas de vacinação contra o vírus do papiloma humano (HPV) e avaliar a implementação e a sustentabilidade futura das estratégias de implementação orientadas por facilitadores em nove locais de prática clínica

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

225

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • FQHCs com taxa de início da vacina contra HPV inferior a 60% para adolescentes de 11 a 12 anos em geral em seus locais de prática
  • FQHCs que possuem medicina familiar e/ou práticas pediátricas
  • uma população total de pacientes adolescentes de pelo menos 50% latinos
  • estar disposto a que o profissional de saúde (HCP) e os membros da equipe recebam educação, treinamento e apoio; completar a medição padronizada e concordar com a randomização.
  • Provedores com 18 anos ou mais, empregados em cada FQHC (4 funcionários por consultório)
  • Funcionários com 18 anos ou mais empregados em cada FQHC (5 funcionários por consultório)
  • Membros da equipe de implementação (ou seja, pessoa designada administrativa, prestadores de cuidados de saúde, navegadores de imunização e outros funcionários), com 18 anos ou mais, empregados em cada FQHC (4 membros por consultório)
  • Pais (com 18 anos ou mais) de pacientes com idades entre 11 e 17 anos que procuram atendimento em cada FQHC (25 por consultório).

Critérios de exclusão:

-FQHCs que participaram do estudo piloto foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Etapa 1 (3 clínicas) – 15 meses de controle e depois 30 meses de intervenção
Outro: Estratégias de implementação em nível de prática e prestador orientadas por facilitadores para influenciar as recomendações dos prestadores e as taxas de vacinação contra HPV em nível de prática

O facilitador da prática (equipe de pesquisa da UTHealth) implementará as seguintes 4 estratégias com provedores e navegadores de imunização em cada prática:

  • Educação do prestador orientada pelo facilitador: O facilitador prático conduzirá um módulo de educação do prestador (5 módulos no total) durante três meses com prestadores de cuidados de saúde usando um livreto e uma pasta de recursos.
  • Plano de prática clínica orientado pelo facilitador: O facilitador da prática ajudará a equipe de implementação na criação de sua prática clínica em dois módulos adicionais e incentivará os provedores a identificar estratégias para aumentar a vacinação contra o HPV.
  • Formação e educação do pessoal (Navegadores de Imunização): O facilitador treinará os navegadores de imunização para implementar o plano e os navegadores de imunização práticos implementarão o plano.
  • Assistência técnica mais avaliação e feedback: Durante a implementação do plano, o facilitador fornecerá assistência técnica, avaliação e feedback contínuos e treinamentos de reforço.
Experimental: Etapa 2 (3 clínicas) - controle de 21 meses e intervenção de 24 meses
Outro: Estratégias de implementação em nível de prática e prestador orientadas por facilitadores para influenciar as recomendações dos prestadores e as taxas de vacinação contra HPV em nível de prática

O facilitador da prática (equipe de pesquisa da UTHealth) implementará as seguintes 4 estratégias com provedores e navegadores de imunização em cada prática:

  • Educação do prestador orientada pelo facilitador: O facilitador prático conduzirá um módulo de educação do prestador (5 módulos no total) durante três meses com prestadores de cuidados de saúde usando um livreto e uma pasta de recursos.
  • Plano de prática clínica orientado pelo facilitador: O facilitador da prática ajudará a equipe de implementação na criação de sua prática clínica em dois módulos adicionais e incentivará os provedores a identificar estratégias para aumentar a vacinação contra o HPV.
  • Formação e educação do pessoal (Navegadores de Imunização): O facilitador treinará os navegadores de imunização para implementar o plano e os navegadores de imunização práticos implementarão o plano.
  • Assistência técnica mais avaliação e feedback: Durante a implementação do plano, o facilitador fornecerá assistência técnica, avaliação e feedback contínuos e treinamentos de reforço.
Experimental: Etapa 3 (3 clínicas) - controle de 27 meses e intervenção de 18 meses
Outro: Estratégias de implementação em nível de prática e prestador orientadas por facilitadores para influenciar as recomendações dos prestadores e as taxas de vacinação contra HPV em nível de prática

O facilitador da prática (equipe de pesquisa da UTHealth) implementará as seguintes 4 estratégias com provedores e navegadores de imunização em cada prática:

  • Educação do prestador orientada pelo facilitador: O facilitador prático conduzirá um módulo de educação do prestador (5 módulos no total) durante três meses com prestadores de cuidados de saúde usando um livreto e uma pasta de recursos.
  • Plano de prática clínica orientado pelo facilitador: O facilitador da prática ajudará a equipe de implementação na criação de sua prática clínica em dois módulos adicionais e incentivará os provedores a identificar estratégias para aumentar a vacinação contra o HPV.
  • Formação e educação do pessoal (Navegadores de Imunização): O facilitador treinará os navegadores de imunização para implementar o plano e os navegadores de imunização práticos implementarão o plano.
  • Assistência técnica mais avaliação e feedback: Durante a implementação do plano, o facilitador fornecerá assistência técnica, avaliação e feedback contínuos e treinamentos de reforço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de homens e mulheres elegíveis para vacina em cada clínica que receberam a primeira dose válida da série de vacinas contra HPV antes de completarem 13 anos.
Prazo: Do início ao final do estudo (cerca de 60 meses desde o início)
Do início ao final do estudo (cerca de 60 meses desde o início)
Porcentagem de homens e mulheres elegíveis para vacina em cada clínica que receberam a segunda dose válida da série de vacinas contra HPV 6 a 12 meses após a primeira dose e antes de completarem 13 anos.
Prazo: Do início ao final do estudo (cerca de 60 meses desde o início)
Do início ao final do estudo (cerca de 60 meses desde o início)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de homens e mulheres elegíveis para vacina em cada clínica que receberam a primeira dose válida da série de vacinas contra HPV antes de completarem 18 anos.
Prazo: Do início ao final do estudo (cerca de 60 meses desde o início)
Do início ao final do estudo (cerca de 60 meses desde o início)
Porcentagem de homens e mulheres de 13 a 14 anos elegíveis para vacina em cada clínica que receberam a segunda dose válida da série de vacina contra HPV 6 a 12 meses após a primeira dose e antes de completarem 15 anos
Prazo: Do início ao final do estudo (cerca de 60 meses desde o início)
Do início ao final do estudo (cerca de 60 meses desde o início)
Porcentagem de homens e mulheres de 15 a 17 anos elegíveis para vacina em cada clínica que receberam a segunda dose válida da série de vacinas contra HPV 2 meses após a primeira dose e antes de completarem 18 anos
Prazo: Do início ao final do estudo (cerca de 60 meses desde o início)
Do início ao final do estudo (cerca de 60 meses desde o início)
Porcentagem de homens e mulheres de 15 a 17 anos elegíveis para vacina em cada clínica que receberam a terceira dose válida da série de vacinas contra HPV 4 meses após a segunda dose e antes de completarem 18 anos.
Prazo: Do início ao final do estudo (cerca de 60 meses desde o início)
Do início ao final do estudo (cerca de 60 meses desde o início)
Porcentagem de consultas que não estavam bem nas quais a vacina contra o HPV não foi administrada, entre todas as consultas para pacientes elegíveis para vacina ativa com idades entre 11 e 17 anos, por clínica
Prazo: Do início ao final do estudo (cerca de 60 meses desde o início)
Do início ao final do estudo (cerca de 60 meses desde o início)
Porcentagem de homens e mulheres em cada clínica que receberam Tdap e MenACWY aos 11 anos como requisito para frequentar a 7ª série no Texas.
Prazo: Do início ao final do estudo (cerca de 60 meses desde o início)
Do início ao final do estudo (cerca de 60 meses desde o início)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Daisy Y Morales Campos, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-SPH-24-0335

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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