Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání víceúrovňových implementačních strategií řízených facilitátorem ve federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích s cílem zlepšit doporučení poskytovatelů a míru očkování proti HPV mezi latinskoamerickými dospívajícími

28. dubna 2026 aktualizováno: Daisy Y. Morales Campos, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je určit charakteristiky na úrovni poskytovatele a praxe, které ovlivňují dopad implementačních strategií řízených praktickým facilitací v každé klinické praxi, otestovat, zda implementační strategie na úrovni poskytovatele a praxe řízené facilitátorem zvyšují doporučení poskytovatele. míry očkování proti lidskému papilomaviru (HPV) a vyhodnotit implementaci a budoucí udržitelnost implementačních strategií řízených facilitátorem na devíti místech klinické praxe.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

225

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • FQHC s méně než 60% mírou iniciace vakcíny proti HPV u dospívajících ve věku 11–12 let celkově na jejich cvičištích
  • FQHC, které provozují rodinné lékařství a/nebo pediatrickou praxi
  • celková populace dospívajících pacientů alespoň 50 % Latino
  • být ochotný pro poskytovatele zdravotní péče (HCP) a zaměstnance získat vzdělání, školení a podporu; dokončit standardizované měření a souhlasit s randomizací.
  • Poskytovatelé ve věku 18 a více let, zaměstnaní v každém FQHC (4 zaměstnanci na praxi)
  • Zaměstnanci ve věku 18 a více let zaměstnaní v každém FQHC (5 zaměstnanců na praxi)
  • Členové realizačního týmu (tj. administrativní zástupce, poskytovatelé zdravotní péče, imunizační navigátoři a další zaměstnanci) ve věku 18 a více let zaměstnaní v každé FQHC (4 členové na praxi)
  • Rodiče (ve věku 18 a více let) pacientů ve věku 11–17 let, kteří vyhledávají péči na každém FQHC (25 na praxi).

Kritéria vyloučení:

-FQHC, které se účastnily pilotní studie, byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krok 1 (3 kliniky)-15 měsíců kontrola, poté 30měsíční intervence
Jiný: Strategie implementace na úrovni poskytovatelů a praxe řízené facilitátorem pro ovlivňování doporučení poskytovatelů a míry očkování proti HPV na úrovni praxe

Facilitátor praxe (výzkumný tým UHealth) zavede na každé praxi s poskytovateli a imunizačními navigátory následující 4 strategie:

  • Vzdělávání poskytovatelů řízené facilitátorem: Facilitátor praxe provede jeden modul vzdělávání poskytovatelů (celkem 5 modulů) po dobu tří měsíců s poskytovateli zdravotní péče pomocí brožury a pořadače zdrojů.
  • Plán klinické praxe řízený facilitátorem: Facilitátor praxe bude pomáhat realizačnímu týmu při vytváření jejich klinické praxe ve dvou dodatečných modulech a povzbuzuje poskytovatele, aby identifikovali strategie pro zvýšení očkování proti HPV.
  • Školení a vzdělávání pro personál (imunizační navigátoři): Moderátor vyškolí imunizační navigátory k implementaci plánu a cviční imunizační navigátoři plán implementují.
  • Technická pomoc plus hodnocení a zpětná vazba: Během implementace plánu bude facilitátor poskytovat technickou pomoc, průběžné hodnocení a zpětnou vazbu a posilovací školení.
Experimentální: Krok 2 (3 kliniky) – kontrola 21 měsíců, poté 24měsíční intervence
Jiný: Strategie implementace na úrovni poskytovatelů a praxe řízené facilitátorem pro ovlivňování doporučení poskytovatelů a míry očkování proti HPV na úrovni praxe

Facilitátor praxe (výzkumný tým UHealth) zavede na každé praxi s poskytovateli a imunizačními navigátory následující 4 strategie:

  • Vzdělávání poskytovatelů řízené facilitátorem: Facilitátor praxe provede jeden modul vzdělávání poskytovatelů (celkem 5 modulů) po dobu tří měsíců s poskytovateli zdravotní péče pomocí brožury a pořadače zdrojů.
  • Plán klinické praxe řízený facilitátorem: Facilitátor praxe bude pomáhat realizačnímu týmu při vytváření jejich klinické praxe ve dvou dodatečných modulech a povzbuzuje poskytovatele, aby identifikovali strategie pro zvýšení očkování proti HPV.
  • Školení a vzdělávání pro personál (imunizační navigátoři): Moderátor vyškolí imunizační navigátory k implementaci plánu a cviční imunizační navigátoři plán implementují.
  • Technická pomoc plus hodnocení a zpětná vazba: Během implementace plánu bude facilitátor poskytovat technickou pomoc, průběžné hodnocení a zpětnou vazbu a posilovací školení.
Experimentální: Krok 3 (3 kliniky) – kontrola 27 měsíců, poté 18měsíční intervence
Jiný: Strategie implementace na úrovni poskytovatelů a praxe řízené facilitátorem pro ovlivňování doporučení poskytovatelů a míry očkování proti HPV na úrovni praxe

Facilitátor praxe (výzkumný tým UHealth) zavede na každé praxi s poskytovateli a imunizačními navigátory následující 4 strategie:

  • Vzdělávání poskytovatelů řízené facilitátorem: Facilitátor praxe provede jeden modul vzdělávání poskytovatelů (celkem 5 modulů) po dobu tří měsíců s poskytovateli zdravotní péče pomocí brožury a pořadače zdrojů.
  • Plán klinické praxe řízený facilitátorem: Facilitátor praxe bude pomáhat realizačnímu týmu při vytváření jejich klinické praxe ve dvou dodatečných modulech a povzbuzuje poskytovatele, aby identifikovali strategie pro zvýšení očkování proti HPV.
  • Školení a vzdělávání pro personál (imunizační navigátoři): Moderátor vyškolí imunizační navigátory k implementaci plánu a cviční imunizační navigátoři plán implementují.
  • Technická pomoc plus hodnocení a zpětná vazba: Během implementace plánu bude facilitátor poskytovat technickou pomoc, průběžné hodnocení a zpětnou vazbu a posilovací školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento mužů a žen způsobilých k očkování na každé klinice, kteří dostali první platnou dávku série vakcín proti HPV před svými 13. narozeninami.
Časové okno: Od výchozího stavu do konce studie (asi 60 měsíců od výchozího stavu)
Od výchozího stavu do konce studie (asi 60 měsíců od výchozího stavu)
Procento mužů a žen způsobilých k očkování na každé klinice, kteří dostali druhou platnou dávku série vakcín proti HPV 6–12 měsíců po první dávce a před svými 13. narozeninami.
Časové okno: Od výchozího stavu do konce studie (asi 60 měsíců od výchozího stavu)
Od výchozího stavu do konce studie (asi 60 měsíců od výchozího stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento mužů a žen způsobilých k očkování na každé klinice, kteří dostali první platnou dávku série vakcín proti HPV před svými 18. narozeninami.
Časové okno: Od výchozího stavu do konce studie (asi 60 měsíců od výchozího stavu)
Od výchozího stavu do konce studie (asi 60 měsíců od výchozího stavu)
Procento mužů a žen ve věku 13–14 let vhodných k očkování na každé klinice, kteří dostali druhou platnou dávku série vakcín proti HPV 6–12 měsíců po první dávce a před svými 15. narozeninami
Časové okno: Od výchozího stavu do konce studie (asi 60 měsíců od výchozího stavu)
Od výchozího stavu do konce studie (asi 60 měsíců od výchozího stavu)
Procento mužů a žen ve věku 15–17 let vhodných k očkování na každé klinice, kteří dostali druhou platnou dávku série vakcín proti HPV 2 měsíce po první dávce a před svými 18. narozeninami
Časové okno: Od výchozího stavu do konce studie (asi 60 měsíců od výchozího stavu)
Od výchozího stavu do konce studie (asi 60 měsíců od výchozího stavu)
Procento mužů a žen ve věku 15–17 let vhodných k očkování na každé klinice, kteří dostali třetí platnou dávku série vakcín proti HPV 4 měsíce po druhé dávce a před svými 18. narozeninami.
Časové okno: Od výchozího stavu do konce studie (asi 60 měsíců od výchozího stavu)
Od výchozího stavu do konce studie (asi 60 měsíců od výchozího stavu)
Procento návštěv, při kterých nebyla podána vakcína proti HPV, mezi všemi návštěvami pacientů ve věku 11–17 let způsobilých k aktivní vakcíně podle kliniky
Časové okno: Od výchozího stavu do konce studie (asi 60 měsíců od výchozího stavu)
Od výchozího stavu do konce studie (asi 60 měsíců od výchozího stavu)
Procento mužů a žen na každé klinice, kteří obdrželi Tdap a MenACWY ve věku 11 let jako požadavek navštěvovat 7. třídu v Texasu.
Časové okno: Od výchozího stavu do konce studie (asi 60 měsíců od výchozího stavu)
Od výchozího stavu do konce studie (asi 60 měsíců od výchozího stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daisy Y Morales Campos, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SPH-24-0335

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce lidským papilomavirem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit