Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar door facilitators aangestuurde implementatiestrategieën op meerdere niveaus in federaal gekwalificeerde gezondheidscentra om de aanbeveling van zorgverleners en de HPV-vaccinatiepercentages onder Latino/a-adolescenten te verbeteren

28 april 2026 bijgewerkt door: Daisy Y. Morales Campos, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om de kenmerken op zorgverlener- en praktijkniveau te bepalen die de impact beïnvloeden van implementatiestrategieën geleid door praktijkfacilitatie in elke klinische praktijk, om te testen of de door de facilitator aangestuurde implementatiestrategieën op zorgverlener- en praktijkniveau de aanbevelingen van zorgverleners verhogen. en de vaccinatiegraad tegen het Humaan Papilloma Virus (HPV) en om de implementatie en toekomstige duurzaamheid van de door facilitator aangestuurde implementatiestrategieën op negen klinische praktijklocaties te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

225

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • FQHC's met minder dan 60% HPV-vaccinatie-initiatiepercentage voor 11-12-jarige adolescenten in het algemeen op hun praktijklocaties
  • FQHC's met huisartsgeneeskundige en/of pediatrische praktijken
  • een totale adolescente patiëntenpopulatie van ten minste 50% Latino
  • bereid zijn dat zorgverleners en personeelsleden onderwijs, training en ondersteuning ontvangen; voltooi de gestandaardiseerde meting en ga akkoord met randomisatie.
  • Aanbieders van 18 jaar en ouder, werkzaam bij elke FQHC (4 medewerkers per praktijk)
  • Medewerkers van 18 jaar en ouder, werkzaam bij iedere FQHC (5 medewerkers per praktijk)
  • Leden van het implementatieteam (d.w.z. administratief aangewezen persoon, zorgverleners, immunisatie-navigators en ander personeel), 18 jaar en ouder, werkzaam bij elke FQHC (4 leden per praktijk)
  • Ouders (van 18 jaar en ouder) van patiënten van 11 tot 17 jaar die zorg zoeken bij elke FQHC (25 per praktijk).

Uitsluitingscriteria:

-FQHC's die deelnamen aan de pilotstudie werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stap 1 (3 klinieken) - 15 maanden controle, daarna 30 maanden interventie
Ander: Door facilitator aangestuurde implementatiestrategieën op praktijkniveau voor het beïnvloeden van aanbevelingen van leveranciers en HPV-vaccinatiepercentages op praktijkniveau

De praktijkbegeleider (UTHealth-onderzoekspersoneel) zal in elke praktijk de volgende vier strategieën implementeren met aanbieders en immunisatie-navigators:

  • Facilitatorgestuurde onderwijsaanbieder: De praktijkbegeleider zal gedurende drie maanden één onderwijsmodule voor zorgverleners (in totaal 5 modules) uitvoeren met zorgverleners, waarbij hij een boekje en een map met hulpmiddelen gebruikt.
  • Facilitatorgestuurd klinisch praktijkplan: De praktijkfacilitator zal het implementatieteam helpen bij het creëren van hun klinische praktijk in twee extra modules en aanbieders aanmoedigen om strategieën te identificeren om de HPV-vaccinatie te verhogen.
  • Training en opleiding voor personeel (immunisatie-navigators): De facilitator zal immunisatie-navigators trainen om het plan uit te voeren, en oefen-immunisatie-navigators zullen het plan implementeren.
  • Technische assistentie plus beoordeling en feedback: Tijdens de implementatie van het plan zal de facilitator technische assistentie, voortdurende beoordeling en feedback, en boostertrainingen bieden.
Experimenteel: Stap 2 (3 klinieken) - 21 maanden controle, daarna 24 maanden interventie
Ander: Door facilitator aangestuurde implementatiestrategieën op praktijkniveau voor het beïnvloeden van aanbevelingen van leveranciers en HPV-vaccinatiepercentages op praktijkniveau

De praktijkbegeleider (UTHealth-onderzoekspersoneel) zal in elke praktijk de volgende vier strategieën implementeren met aanbieders en immunisatie-navigators:

  • Facilitatorgestuurde onderwijsaanbieder: De praktijkbegeleider zal gedurende drie maanden één onderwijsmodule voor zorgverleners (in totaal 5 modules) uitvoeren met zorgverleners, waarbij hij een boekje en een map met hulpmiddelen gebruikt.
  • Facilitatorgestuurd klinisch praktijkplan: De praktijkfacilitator zal het implementatieteam helpen bij het creëren van hun klinische praktijk in twee extra modules en aanbieders aanmoedigen om strategieën te identificeren om de HPV-vaccinatie te verhogen.
  • Training en opleiding voor personeel (immunisatie-navigators): De facilitator zal immunisatie-navigators trainen om het plan uit te voeren, en oefen-immunisatie-navigators zullen het plan implementeren.
  • Technische assistentie plus beoordeling en feedback: Tijdens de implementatie van het plan zal de facilitator technische assistentie, voortdurende beoordeling en feedback, en boostertrainingen bieden.
Experimenteel: Stap 3 (3 klinieken) - 27 maanden controle, daarna 18 maanden interventie
Ander: Door facilitator aangestuurde implementatiestrategieën op praktijkniveau voor het beïnvloeden van aanbevelingen van leveranciers en HPV-vaccinatiepercentages op praktijkniveau

De praktijkbegeleider (UTHealth-onderzoekspersoneel) zal in elke praktijk de volgende vier strategieën implementeren met aanbieders en immunisatie-navigators:

  • Facilitatorgestuurde onderwijsaanbieder: De praktijkbegeleider zal gedurende drie maanden één onderwijsmodule voor zorgverleners (in totaal 5 modules) uitvoeren met zorgverleners, waarbij hij een boekje en een map met hulpmiddelen gebruikt.
  • Facilitatorgestuurd klinisch praktijkplan: De praktijkfacilitator zal het implementatieteam helpen bij het creëren van hun klinische praktijk in twee extra modules en aanbieders aanmoedigen om strategieën te identificeren om de HPV-vaccinatie te verhogen.
  • Training en opleiding voor personeel (immunisatie-navigators): De facilitator zal immunisatie-navigators trainen om het plan uit te voeren, en oefen-immunisatie-navigators zullen het plan implementeren.
  • Technische assistentie plus beoordeling en feedback: Tijdens de implementatie van het plan zal de facilitator technische assistentie, voortdurende beoordeling en feedback, en boostertrainingen bieden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage mannen en vrouwen die in aanmerking komen voor het vaccin in elke kliniek en die vóór hun 13e verjaardag de eerste geldige dosis van de HPV-vaccinreeks hebben gekregen.
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot einde onderzoek (ongeveer 60 maanden vanaf baseline)
Vanaf baseline tot einde onderzoek (ongeveer 60 maanden vanaf baseline)
Percentage mannen en vrouwen die in aanmerking komen voor het vaccin in elke kliniek die de tweede geldige dosis van de HPV-vaccinreeks hebben gekregen 6-12 maanden na hun eerste dosis en vóór hun 13e verjaardag.
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot einde onderzoek (ongeveer 60 maanden vanaf baseline)
Vanaf baseline tot einde onderzoek (ongeveer 60 maanden vanaf baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage mannen en vrouwen die in aanmerking komen voor het vaccin in elke kliniek en die vóór hun 18e verjaardag de eerste geldige dosis van de HPV-vaccinreeks hebben gekregen.
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot einde onderzoek (ongeveer 60 maanden vanaf baseline)
Vanaf baseline tot einde onderzoek (ongeveer 60 maanden vanaf baseline)
Percentage mannen en vrouwen van 13 tot 14 jaar oud die in aanmerking komen voor het vaccin in elke kliniek en die de tweede geldige dosis van de HPV-vaccinreeks hebben gekregen 6 tot 12 maanden na de eerste dosis en vóór hun 15e verjaardag
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot einde onderzoek (ongeveer 60 maanden vanaf baseline)
Vanaf baseline tot einde onderzoek (ongeveer 60 maanden vanaf baseline)
Percentage mannen en vrouwen van 15 tot 17 jaar die in aanmerking komen voor vaccinatie in elke kliniek die de tweede geldige dosis van de HPV-vaccinreeks hebben gekregen 2 maanden na de eerste dosis en vóór hun 18e verjaardag
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot einde onderzoek (ongeveer 60 maanden vanaf baseline)
Vanaf baseline tot einde onderzoek (ongeveer 60 maanden vanaf baseline)
Percentage mannen en vrouwen van 15 tot 17 jaar die in aanmerking komen voor vaccinatie in elke kliniek die de derde geldige dosis van de HPV-vaccinreeks hebben gekregen, 4 maanden na de tweede dosis en vóór hun 18e verjaardag.
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot einde onderzoek (ongeveer 60 maanden vanaf baseline)
Vanaf baseline tot einde onderzoek (ongeveer 60 maanden vanaf baseline)
Percentage niet-gezondheidsbezoeken waarbij het HPV-vaccin niet werd toegediend, onder alle bezoeken voor actieve vaccin-in aanmerking komende patiënten van 11 tot 17 jaar, per kliniek
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot einde onderzoek (ongeveer 60 maanden vanaf baseline)
Vanaf baseline tot einde onderzoek (ongeveer 60 maanden vanaf baseline)
Percentage mannen en vrouwen in elke kliniek dat op 11-jarige leeftijd Tdap en MenACWY ontving als vereiste om naar de 7e klas in Texas te gaan.
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot einde onderzoek (ongeveer 60 maanden vanaf baseline)
Vanaf baseline tot einde onderzoek (ongeveer 60 maanden vanaf baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daisy Y Morales Campos, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-SPH-24-0335

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren