Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af facilitatordrevne implementeringsstrategier på flere niveauer i føderalt kvalificerede sundhedscentre for at forbedre udbyderanbefaling og HPV-vaccinationsrater blandt latino/a-unge

28. april 2026 opdateret af: Daisy Y. Morales Campos, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme udbyder- og praksisniveaukarakteristika, der påvirker virkningen af ​​implementeringsstrategier styret af praksisfacilitering i hver klinisk praksis, for at teste, om de facilitatordrevne udbyder- og praksisniveauimplementeringsstrategier øger udbyderens anbefalinger. og Human Papilloma Virus (HPV) vaccinationsrater og for at evaluere implementering og fremtidig bæredygtighed af de facilitatordrevne implementeringsstrategier på tværs af ni kliniske praksissteder

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

225

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • FQHC'er med mindre end 60 % HPV-vaccineinitieringsrate for 11-12-årige unge generelt på deres praksissteder
  • FQHC'er, der har familiemedicin og/eller pædiatrisk praksis
  • en samlet ungdomspatientpopulation på mindst 50 % Latino
  • være villig til, at sundhedsudbydere (HCP) og medarbejdere modtager uddannelse, træning og støtte; gennemføre standardiseret måling, og acceptere randomisering.
  • Udbydere på 18 år og derover, ansat på hver FQHC (4 ansatte pr. praksis)
  • Personale på 18 år og derover, ansat på hver FQHC (5 ansatte pr. praksis)
  • Medlemmer af implementeringsteamet (dvs. administrativt udpeget, sundhedsudbydere, immuniseringsnavigatører og andet personale), på 18 år og derover, ansat ved hver FQHC (4 medlemmer pr. praksis)
  • Forældre (i alderen 18 og derover) til patienter i alderen 11-17, der søger pleje på hver FQHC (25 pr. praksis).

Ekskluderingskriterier:

-FQHC'er, der deltog i pilotundersøgelsen, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trin 1 (3 klinikker)-15 måneders kontrol derefter 30 måneders intervention
Andet: Facilitatordrevne udbyder- og praksisniveau implementeringsstrategier til at påvirke udbyderens anbefalinger og HPV-vaccinationsrater på praksisniveau

Praksisfacilitatoren (UTHealth forskningspersonale) vil implementere følgende 4 strategier med udbydere og immuniseringsnavigatorer ved hver praksis:

  • Facilitatordrevet udbyderuddannelse: Praksisfacilitatoren vil gennemføre et udbyderuddannelsesmodul (5 moduler i alt) over tre måneder med sundhedsudbydere ved hjælp af et hæfte og ressourcebind.
  • Facilitatordrevet klinisk praksisplan: Praksisfacilitatoren vil hjælpe implementeringsteamet med at skabe deres kliniske praksis i to yderligere moduler og opmuntre udbydere til at identificere strategier til at øge HPV-vaccination.
  • Træning og uddannelse for personale (immuniseringsnavigatører): Facilitatoren vil træne immuniseringsnavigatører til at implementere planen, og øve immuniseringsnavigatorer vil implementere planen.
  • Teknisk assistance plus vurdering og feedback: Under implementeringen af ​​planen vil facilitatoren yde teknisk assistance, løbende vurdering og feedback samt boostertræninger.
Eksperimentel: Trin 2 (3 klinikker)-21 måneders kontrol derefter 24 måneders intervention
Andet: Facilitatordrevne udbyder- og praksisniveau implementeringsstrategier til at påvirke udbyderens anbefalinger og HPV-vaccinationsrater på praksisniveau

Praksisfacilitatoren (UTHealth forskningspersonale) vil implementere følgende 4 strategier med udbydere og immuniseringsnavigatorer ved hver praksis:

  • Facilitatordrevet udbyderuddannelse: Praksisfacilitatoren vil gennemføre et udbyderuddannelsesmodul (5 moduler i alt) over tre måneder med sundhedsudbydere ved hjælp af et hæfte og ressourcebind.
  • Facilitatordrevet klinisk praksisplan: Praksisfacilitatoren vil hjælpe implementeringsteamet med at skabe deres kliniske praksis i to yderligere moduler og opmuntre udbydere til at identificere strategier til at øge HPV-vaccination.
  • Træning og uddannelse for personale (immuniseringsnavigatører): Facilitatoren vil træne immuniseringsnavigatører til at implementere planen, og øve immuniseringsnavigatorer vil implementere planen.
  • Teknisk assistance plus vurdering og feedback: Under implementeringen af ​​planen vil facilitatoren yde teknisk assistance, løbende vurdering og feedback samt boostertræninger.
Eksperimentel: Trin 3 (3 klinikker)-27 måneders kontrol derefter 18 måneders intervention
Andet: Facilitatordrevne udbyder- og praksisniveau implementeringsstrategier til at påvirke udbyderens anbefalinger og HPV-vaccinationsrater på praksisniveau

Praksisfacilitatoren (UTHealth forskningspersonale) vil implementere følgende 4 strategier med udbydere og immuniseringsnavigatorer ved hver praksis:

  • Facilitatordrevet udbyderuddannelse: Praksisfacilitatoren vil gennemføre et udbyderuddannelsesmodul (5 moduler i alt) over tre måneder med sundhedsudbydere ved hjælp af et hæfte og ressourcebind.
  • Facilitatordrevet klinisk praksisplan: Praksisfacilitatoren vil hjælpe implementeringsteamet med at skabe deres kliniske praksis i to yderligere moduler og opmuntre udbydere til at identificere strategier til at øge HPV-vaccination.
  • Træning og uddannelse for personale (immuniseringsnavigatører): Facilitatoren vil træne immuniseringsnavigatører til at implementere planen, og øve immuniseringsnavigatorer vil implementere planen.
  • Teknisk assistance plus vurdering og feedback: Under implementeringen af ​​planen vil facilitatoren yde teknisk assistance, løbende vurdering og feedback samt boostertræninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af vaccinekvalificerede mænd og kvinder på hver klinik, som modtog den første gyldige dosis af HPV-vaccineserien inden deres 13-års fødselsdag.
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af undersøgelsen (ca. 60 måneder fra baseline)
Fra baseline til afslutning af undersøgelsen (ca. 60 måneder fra baseline)
Procentdel af vaccinekvalificerede mænd og kvinder på hver klinik, som modtog den anden gyldige dosis af HPV-vaccineserien 6-12 måneder efter deres første dosis og før deres 13-års fødselsdag.
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af undersøgelsen (ca. 60 måneder fra baseline)
Fra baseline til afslutning af undersøgelsen (ca. 60 måneder fra baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af vaccineberettigede mænd og kvinder på hver klinik, som modtog den første gyldige dosis af HPV-vaccineserien før deres 18-års fødselsdag.
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af undersøgelsen (ca. 60 måneder fra baseline)
Fra baseline til afslutning af undersøgelsen (ca. 60 måneder fra baseline)
Procentdel af vaccinekvalificerede 13-14-årige mænd og kvinder på hver klinik, som modtog den anden gyldige dosis af HPV-vaccineserien 6-12 måneder efter første dosis og før deres 15-års fødselsdag
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af undersøgelsen (ca. 60 måneder fra baseline)
Fra baseline til afslutning af undersøgelsen (ca. 60 måneder fra baseline)
Procentdel af vaccinekvalificerede 15-17-årige mænd og kvinder på hver klinik, som modtog den anden gyldige dosis af HPV-vaccineserien 2 måneder efter første dosis og før deres 18-års fødselsdag
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af undersøgelsen (ca. 60 måneder fra baseline)
Fra baseline til afslutning af undersøgelsen (ca. 60 måneder fra baseline)
Procentdel af vaccinekvalificerede 15-17-årige mænd og kvinder på hver klinik, som modtog den tredje gyldige dosis af HPV-vaccineserien 4 måneder efter anden dosis og før deres 18-års fødselsdag.
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af undersøgelsen (ca. 60 måneder fra baseline)
Fra baseline til afslutning af undersøgelsen (ca. 60 måneder fra baseline)
Procentdel af ikke-brøndbesøg, hvor HPV-vaccine ikke blev administreret, blandt alle besøg for aktive vaccine-kvalificerede patienter i alderen 11-17 efter klinik
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af undersøgelsen (ca. 60 måneder fra baseline)
Fra baseline til afslutning af undersøgelsen (ca. 60 måneder fra baseline)
Procentdel af mænd og kvinder på hver klinik, der modtog Tdap og MenACWY i en alder af 11 som et krav for at gå i 7. klasse i Texas.
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af undersøgelsen (ca. 60 måneder fra baseline)
Fra baseline til afslutning af undersøgelsen (ca. 60 måneder fra baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daisy Y Morales Campos, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SPH-24-0335

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human papillomavirus infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner